Op ticagrelor gebaseerde de-escalatie van dubbele plaatjesaggregatieremmers bij ischemische beroerte (DEDAPT-TICA)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle, uitkomstbeoordelaarsblinde haalbaarheidsstudie. Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de-escalatie van ticagrelor bij het verminderen van niet-invaliderende, niet-cardi-embolische ischemische beroerte of hoogrisico TIA-recidief gedurende de eerste 12 maanden na het primaire voorval. 100 patiënten met de diagnose ischemische beroerte die zijn opgenomen in het Bou-Ali Sina-ziekenhuis, Sari, Iran, zullen worden gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep met behulp van de 4-blok-randomisatiemethode. Inclusiecriteria zijn: leeftijd>40, ondertekening van toestemming, recente ischemische beroerte binnen 24 uur, gediagnosticeerd door CT van de hersenen of MRI, milde beroerte met NIHSS =<8 en geen bewijs van groot infarct bij beeldvorming van de hersenen.,hoog risico TIA met ABCD >4, geen cardio-embolische bron zoals lage E/F, MS, AF,... geen specifieke etiologie zoals dissectie, vasculitis, ... geen halsslagaderstenose > 50% in de kant van betrokkenheid. Uitsluitingscriteria zijn: voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor consumptiemedicatie enige indicatie voor antistollingstherapie acute fase behandeling met intraveneuze trombolyse of trombectomie enige contra-indicatie voor consumptieve medicatie voorgeschiedenis van intracraniale bloeding voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen gedurende meer dan 6 m kandidaat voor endarteriëctomie voorgeschiedenis van coagulopathie actieve hemorragische diathese tijdens randomisatie. Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met een standaard ischemische beroerteregime, inclusief ASA 325 mg stat en ticagrelor 180 mg stat, daarna ASA 80 mg en ticagrelor 90 mg tweemaal daags gedurende 1 maand. Vervolgens zal de enkelvoudige bloedplaatjesaggregatieremmertherapie met ASA worden voortgezet. De interventiegroep zal worden behandeld met ASA 325 mg stat en ticagrelor 180 mg stat, daarna ASA 80 mg per dag en ticagrelor 90 mg tweemaal daags gedurende 1 maand. En Ticagrelor 60 mg tweemaal daags plus ASA 80 mg per dag tot het einde van maand 3. Daarna wordt de enkelvoudige bloedplaatjesaggregatieremmers met ASA voortgezet. Vier braakbezoeken door een neuroloog of neuroloog in maand 1, 3, 6 en 12. Klinische gegevens, waaronder de NIHSS-score, MRS-score en andere gegevens, worden vastgelegd op het casusrapportformulier. Herhaling van een beroerte of een cardiovasculair voorval is het eindpunt van de werkzaamheid. Grote bloedingen volgens de STIH-criteria zijn het veiligheidseindpunt van het onderzoek. De primaire uitkomstmaat is een herhaling van een ischemische beroerte gedurende de eerste 12 maanden na de eerste gebeurtenis, gedocumenteerd door een nieuwe laesie op CT of MRI van de hersenen. Secundaire uitkomst zijn ernstige hemorragische voorvallen, herhaling van een beroerte gedurende de eerste 3 maanden en eventuele cardiovasculaire voorvallen gedurende de eerste 12 maanden.