Ticagrelor-basierte Deeskalation der dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei ischämischem Schlaganfall (DEDAPT-TICA)

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, parallele, ergebnisbeurteilende, blinde Machbarkeitsstudie. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Ticagrelor-Deeskalation bei der Reduzierung nicht behindernder, nicht kardioembolischer ischämischer Schlaganfälle oder Hochrisiko-TIA-Rezidive während der ersten 12 Monate nach dem primären Ereignis zu bewerten. 100 Patienten mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls, die im Bou-Ali Sina Hospital in Sari, Iran, aufgenommen wurden, werden mithilfe der 4-Block-Randomisierungsmethode randomisiert einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Einschlusskriterien sind: Alter > 40, Unterzeichnung der Einverständniserklärung, kürzlich aufgetretener ischämischer Schlaganfall innerhalb von 24 Stunden, diagnostiziert durch Gehirn-CT oder MRT, leichter Schlaganfall mit NIHSS = <8 und kein Hinweis auf einen großen Infarkt in der Bildgebung des Gehirns., hoch Risiko TIA mit ABCD >4, keine kardioembolische Quelle wie niedriges E/F, MS, Vorhofflimmern, ... keine spezifische Ätiologie wie Dissektion, Vaskulitis, ... keine Karotisstenose > 50 % auf der Seite der Beteiligung. Ausschlusskriterien sind: Anamnese einer Überempfindlichkeit gegen ein konsumierendes Arzneimittel, jede Indikation für eine Antikoagulanzientherapie, Akutphasenbehandlung mit intravenöser Thrombolyse oder Thrombektomie, jede Kontraindikation für ein konsumierendes Medikament, eine intrakranielle Blutung in der Anamnese, eine Anamnese von Magen-Darm-Blutungen in den letzten 6 Monaten, ein Kandidat für eine Endarteriektomie, eine Anamnese einer Koagulopathie, eine aktive hämorrhagische Diathese während Randomisierung. Patienten in der Kontrollgruppe werden mit einem Standardschema für ischämischen Schlaganfall behandelt, einschließlich ASS 325 mg statisch und Ticagrelor 180 mg statisch, dann ASS 80 mg und Ticagrelor 90 mg zweimal täglich für 1 Monat. Anschließend wird die einmalige Thrombozytenaggregationshemmung mit ASS fortgesetzt. Die Interventionsgruppe wird mit ASS 325 mg stat. und Ticagrelor 180 mg stat. behandelt, dann ASS 80 mg täglich und Ticagrelor 90 mg BID für 1 Monat. Und Ticagrelor 60 mg BID plus ASS 80 mg täglich bis zum Ende des 3. Monats. Anschließend wird die einmalige Thrombozytenaggregationshemmung mit ASS fortgesetzt. Planen Sie vier weitere Besuche durch einen Neurologen oder Assistenzarzt für Neurologie im 1., 3., 6. und 12. Monat. Klinische Daten, einschließlich NIHSS-Score, MRS-Score und andere Daten, werden im Fallberichtsformular erfasst. Das Wiederauftreten eines Schlaganfalls oder ein kardiovaskuläres Ereignis ist der Endpunkt der Wirksamkeit. Schwere Blutungen gemäß STIH-Kriterien sind Endpunkt der Studiensicherheit. Primärer Endpunkt ist das Wiederauftreten eines ischämischen Schlaganfalls während der ersten 12 Monate nach dem ersten Ereignis, das durch eine neue Läsion im Gehirn-CT oder MRT dokumentiert wird. Sekundärer Endpunkt sind schwerwiegende hämorrhagische Ereignisse, ein erneutes Auftreten von Schlaganfällen während der ersten 3 Monate und alle kardiovaskulären Ereignisse während der ersten 12 Monate.