Deeskalacja podwójnej terapii przeciwpłytkowej w oparciu o tikagrelor w udarze niedokrwiennym (DEDAPT-TICA)

Jest to randomizowane, kontrolowane, równoległe, ślepe studium wykonalności oceniające wyniki. Celem badania była ocena skuteczności deeskalacji tikagreloru w zmniejszaniu ryzyka niepowodującego niepełnosprawności udaru niedokrwiennego o podłożu sercowo-zatorowym lub nawrotu TIA wysokiego ryzyka w ciągu pierwszych 12 miesięcy po pierwotnym zdarzeniu. 100 pacjentów z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu przyjętych do szpitala Bou-Ali Sina w Sari w Iranie zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu metody randomizacji 4 bloków. Kryteria włączenia: wiek > 40 lat, podpisanie świadomej zgody, niedawny udar niedokrwienny mózgu w ciągu 24 godzin, zdiagnozowany na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu, łagodny udar z NIHSS = < 8 i brak cech dużego zawału w obrazowaniu mózgu.,wysokie ryzyko TIA z ABCD >4, brak źródła sercowo-zatorowego, takiego jak niski E/F, stwardnienie rozsiane, AF,... brak specyficznej etiologii, jak rozwarstwienie, zapalenie naczyń, ... brak zwężenia tętnicy szyjnej > 50% po stronie zajętej. Kryteriami wykluczenia są: historia nadwrażliwości na lek zużywający się, wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego, leczenie w ostrej fazie za pomocą trombolizy dożylnej lub trombektomii, jakiekolwiek przeciwwskazanie do stosowania leku konsumpcyjnego, występowanie krwotoku śródczaszkowego w wywiadzie, krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 m, kandydat do endarterektomii, historia koagulopatii, aktywna skaza krwotoczna w trakcie leczenia. randomizacja. Pacjenci w grupie kontrolnej będą leczeni standardowym schematem leczenia udaru niedokrwiennego, obejmującym ASA w dawce 325 mg i tikagrelor w dawce 180 mg, następnie ASA w dawce 80 mg i tikagrelor w dawce 90 mg dwa razy na dobę przez 1 miesiąc. Następnie kontynuowana będzie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa ASA. Grupa interwencyjna będzie leczona ASA w dawce 325 mg i tikagrelorem w dawce 180 mg, następnie ASA w dawce 80 mg na dobę i tikagrelorem w dawce 90 mg BID przez 1 miesiąc. Oraz Tikagrelor 60 mg BID plus ASA 80 mg dziennie do końca 3 miesiąca. Następnie kontynuowana będzie pojedyncza terapia przeciwpłytkowa ASA. Plan czterech wizyt odłogowanych przez neurologa lub rezydenta neurologii w miesiącach 1, 3, 6 i 12. Dane kliniczne, w tym wynik NIHSS, wynik MRS i inne dane zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku. Punktem końcowym skuteczności jest nawrót udaru lub zdarzenie sercowo-naczyniowe. Poważne krwawienie według kryteriów STIH jest punktem końcowym bezpieczeństwa badania. Pierwszorzędowym rezultatem jest nawrót udaru niedokrwiennego w ciągu pierwszych 12 miesięcy od pierwszego zdarzenia udokumentowanego przez nowe uszkodzenie w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu. Drugorzędnym rezultatem są poważne zdarzenia krwotoczne, nawrót udaru w ciągu pierwszych 3 miesięcy i jakiekolwiek zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu pierwszych 12 miesięcy.