- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06653673
Vliv online skupinově řízeného programu svépomoci podporovaného ChatGPT na nekontrolované a emocionální stravovací chování a tělesný obraz u sester s nadváhou a obezitou
Online skupinově řízený program svépomoci podporovaný ChatGPT
Sestry s nadváhou a ženskými genderovými charakteristikami často zažívají poruchy v jejich stravovacím chování kvůli stresujícím pracovním podmínkám. Tato narušení mohou vést k fyzickým a psychosociálním problémům (Nicholls et al., 2017). Studie ukázaly, že řízené svépomocné programy založené na intervencích kognitivně behaviorální terapie jsou účinné při řešení nekontrolovaného a emocionálního stravovacího chování (Carrard et al., 2011; Cachelin et al., 2015). Nicméně použití podpůrných nástrojů na pomoc facilitátorovi při skupinových intervencích těchto svépomocných programů založených na důkazech a jejich dopad na jednotlivé procesy obnovy zůstávají neprozkoumané. Navíc nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly aplikaci těchto řízených svépomocných programů podporovaných umělou inteligencí u ženských sester, které jsou často vystaveny stresu a mají vysoké riziko obezity.
Vzhledem k náročnému pracovnímu vytížení sester bylo zjištěno, že nákladově efektivní a snadno dostupné online programy podporují zotavení (Jenkins et al., 2021). Proto je nezbytné otestovat tento program podporovaný umělou inteligencí v online skupinovém formátu se zdravotními sestrami s nadváhou a obezitou.
Cílem této studie je prostřednictvím randomizované kontrolované studie vyhodnotit účinek online skupinově řízeného svépomocného programu podporovaného ChatGPT na nekontrolované a emocionální stravovací chování a tělesný obraz u sester s nadváhou a obezitou. Účastníci budou náborováni prostřednictvím oznámení sdíleného na platformách sociálních médií (Instagram). Zdravotní sestry, které na oznámení zareagují, budou požádány o vyplnění průzkumu prostřednictvím Formulářů Google. Ti, kteří jsou náhodně přiděleni do intervenční skupiny, se zúčastní online skupinových sezení vedených prostřednictvím Google Meets. Údaje před a po testu budou shromažďovány pomocí Formulářů Google.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít alespoň bakalářský titul v oboru ošetřovatelství na zdravotnické škole.
- Pracovat jako zdravotní sestra v ústavu.
- Buď ženou.
- Mít BMI (Body Mass Index) vyšší než 24,99.
- Nemít sluchovou vadu, která by jim bránila porozumět a dokončit verbální pokyny.
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo počítači s fotoaparátem.
- Souhlaste s účastí ve studii.
- Skóre 50 nebo vyšší na dílčích škálách emočního stravování a vnějšího stravování holandského dotazníku o stravovacím chování (DEBQ).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Diagnostika chronických onemocnění, jako je diabetes, hyperlipidémie, hypertenze nebo hypertyreóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online řízený program svépomoci (GSHP) s podporou služby ChatGPT
Experimentální skupina se bude podílet na online skupinovém řízeném programu svépomoci podporovaného ChatGPT.
|
Řízený program svépomoci (GSHP) Program Guided Self-Help Program (GSHP) byl vyvinut Fairburnem a Carterem pro pacienty s poruchou přejídání a později byl přizpůsoben k řešení různých stravovacích návyků a vytvořil intervenční protokol. Moduly GSHP se skládají z: Zahájení sebekontroly, Stanovení pravidelných stravovacích vzorců, Uplatnění pravidla „dbalého stravování“ a vývoj alternativ k emocionálnímu stravování, Cvičení cvičení na řešení problémů, Řešení problémů souvisejících se stravou a tělesného obrazu a Ukončovací moduly. Struktura relace: Sekce 1 se zaměřuje na sledování stravovacích vzorců a zvyšování sebeuvědomění o stravovacích návycích. Jednotlivci jsou požádáni, aby udržovali denní záznamy prostřednictvím sdíleného odkazu na Formuláře Google. Tento jídelní deník je později zpracován prostřednictvím ChatGPT a je poskytována personalizovaná zpětná vazba. Sezení 2 poskytuje psychoedukaci o rozvoji pravidelných stravovacích návyků. Klade důraz na rozpoznání cyklů hladu a sytosti a snížení spouštěčů. Účastníci jsou požádáni, aby si denně zapisovali svá jídla |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude skládat z účastníků umístěných na čekací listině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) byl vyvinut Van Strienem, Frijtersem, Janem, Bergersem a Defaresem (1986) k měření emocionálního, vnějšího a zdrženlivého stravovacího chování. Dotazník se skládá z 33 položek rozdělených do tří subškál: Omezené stravování (10 položek) - Příklad: "Jíš záměrně potraviny, které zeštíhlují?" Emocionální jedení (13 položek) - Příklad: "Máte touhu jíst, když vás někdo rozčiluje?" Externí stravování (10 položek) - Příklad: "Máte chuť na jídlo, když procházíte kolem kavárny nebo snack baru?" Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 5 = velmi často). 31. položka je bodována obráceně. Psychometrické vlastnosti DEBQ byly ověřeny v turečtině Bozanem, Başem a Aşçı (2011), čímž se potvrdila původní třífaktorová struktura. V jejich studii bylo zjištěno, že Cronbachovy alfa koeficienty pro subškály jsou: Emocionální jedení: 0,90 Omezené stravování: 0,94 Externí stravování: 0,96 Tyto hodnoty spolehlivosti ukazují na vysokou vnitřní kon |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9128-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .