- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06653673
Wpływ grupowego programu samopomocy online wspieranego przez ChatGPT na niekontrolowane i emocjonalne zachowania żywieniowe oraz obraz ciała u pielęgniarek z nadwagą i otyłością
Program samopomocy grupowej online obsługiwany przez ChatGPT
Pielęgniarki z nadwagą i cechami płci żeńskiej często doświadczają zakłóceń w swoich zachowaniach żywieniowych z powodu stresujących warunków pracy. Zakłócenia te mogą prowadzić do problemów fizycznych i psychospołecznych (Nicholls i in., 2017). Badania wykazały, że ukierunkowane programy samopomocy, oparte na interwencjach terapii poznawczo-behawioralnej, skutecznie radzą sobie z niekontrolowanymi i emocjonalnymi zachowaniami żywieniowymi (Carrard i in., 2011; Cachelin i in., 2015). Jednakże wykorzystanie narzędzi wspierających pomagających facylitatorowi w interwencjach grupowych w ramach tych programów samopomocy opartych na dowodach oraz ich wpływ na indywidualne procesy zdrowienia pozostają niezbadane. Ponadto nie znaleziono żadnych badań oceniających zastosowanie programów samopomocy wspieranych przez sztuczną inteligencję wśród pielęgniarek, które są często narażone na stres i wysokie ryzyko otyłości.
Biorąc pod uwagę wymagające obciążenie pracą pielęgniarek, stwierdzono, że opłacalne i łatwo dostępne programy online promują powrót do zdrowia (Jenkins i in., 2021). Dlatego konieczne jest przetestowanie tego programu wspieranego przez sztuczną inteligencję w formacie grupowym online z udziałem pielęgniarek z nadwagą i otyłością.
Celem tego badania jest ocena wpływu internetowego programu samopomocy prowadzonego przez grupę ChatGPT na niekontrolowane i emocjonalne zachowania żywieniowe oraz obraz ciała u pielęgniarek z nadwagą i otyłością w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez ogłoszenie udostępniane na platformach mediów społecznościowych (Instagram). Pielęgniarki, które odpowiedzą na ogłoszenie, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety za pośrednictwem Formularzy Google. Osoby losowo przydzielone do grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w sesjach grupowych online prowadzonych za pośrednictwem Google Meets. Dane przed i po teście będą zbierane za pomocą Formularzy Google.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadaj co najmniej tytuł licencjata pielęgniarstwa uzyskany w szkole pielęgniarskiej.
- Pracuj jako pielęgniarka w placówce.
- Bądź kobietą.
- Mają BMI (wskaźnik masy ciała) większy niż 24,99.
- Nie mają ubytku słuchu, który uniemożliwiałby im zrozumienie i wykonanie poleceń ustnych.
- Mieć dostęp do smartfona lub komputera z aparatem.
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
- Uzyskaj co najmniej 50 punktów w podskalach jedzenia emocjonalnego i jedzenia zewnętrznego holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ).
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Diagnostyka chorób przewlekłych takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie czy nadczynność tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obsługiwany przez ChatGPT Program samopomocy online z przewodnikiem (GSHP)
Grupa eksperymentalna weźmie udział w programie samopomocy grupowej online wspieranym przez ChatGPT.
|
Program samopomocy z przewodnikiem (GSHP) Program samopomocy z przewodnikiem (GSHP) został opracowany przez Fairburna i Cartera dla pacjentów z zaburzeniami objadania się, a później dostosowany do różnych zachowań żywieniowych, tworząc protokół interwencyjny. Moduły GSHP składają się z: Rozpoczęcie samokontroli, Ustalenie wzorców regularnego odżywiania, Stosowanie zasady „uważnego jedzenia” i opracowywanie alternatyw dla emocjonalnego jedzenia, Praktykowanie ćwiczeń rozwiązywania problemów, Zajmowanie się kwestiami związanymi z dietą i obrazem ciała oraz Moduły zakończenia. Struktura sesji: Sesja 1 skupia się na śledzeniu wzorców odżywiania i podnoszeniu samoświadomości na temat nawyków żywieniowych. Poszczególne osoby proszone są o prowadzenie codziennych rejestrów za pośrednictwem udostępnionego linku do Formularzy Google. Ten dziennik żywności jest później przetwarzany przez ChatGPT i zapewnia spersonalizowaną informację zwrotną. Sesja 2 zapewnia psychoedukację na temat rozwijania regularnych wzorców odżywiania. Kładzie nacisk na rozpoznawanie cykli głodu i sytości oraz redukcję czynników wyzwalających. Uczestnicy proszeni są o codzienne zapisywanie posiłków |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą uczestnicy wpisani na listę oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) został opracowany przez Van Striena, Frijtersa, Jana, Bergersa i Defaresa (1986) w celu pomiaru emocjonalnych, zewnętrznych i powściągliwych zachowań żywieniowych. Kwestionariusz składa się z 33 pozycji podzielonych na trzy podskale: Powściągliwe jedzenie (10 pozycji) – Przykład: „Czy celowo jesz żywność odchudzającą?” Jedzenie emocjonalne (13 pozycji) – Przykład: „Czy masz ochotę zjeść, gdy ktoś Cię zdenerwuje?” Jedzenie zewnętrzne (10 pozycji) – Przykład: „Czy masz ochotę na jedzenie, przechodząc obok kawiarni lub baru z przekąskami?” Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = bardzo często). Pozycja 31. ma odwrotną punktację. Właściwości psychometryczne DEBQ zostały potwierdzone w języku tureckim przez Bozana, Baş i Aşçı (2011), potwierdzając oryginalną strukturę trójczynnikową. W ich badaniu stwierdzono, że współczynniki alfa Cronbacha dla podskal wynoszą: Jedzenie emocjonalne: 0,90 Powściągliwe jedzenie: 0,94 Jedzenie zewnętrzne: 0,96 Te wartości niezawodności wskazują na wysokie napięcie wewnętrzne |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9128-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objadanie się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada