- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653673
Die Wirkung eines von ChatGPT unterstützten gruppengeführten Online-Selbsthilfeprogramms auf unkontrolliertes und emotionales Essverhalten und Körperbild bei übergewichtigen und fettleibigen Krankenschwestern
Von ChatGPT unterstütztes gruppengeführtes Online-Selbsthilfeprogramm
Pflegekräfte mit Übergewicht und weiblichen Geschlechtsmerkmalen erleben aufgrund stressiger Arbeitsbedingungen häufig Störungen in ihrem Essverhalten. Diese Störungen können zu körperlichen und psychosozialen Problemen führen (Nicholls et al., 2017). Studien haben gezeigt, dass geführte Selbsthilfeprogramme, die auf Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie basieren, bei der Bekämpfung unkontrollierten und emotionalen Essverhaltens wirksam sind (Carrard et al., 2011; Cachelin et al., 2015). Der Einsatz unterstützender Instrumente zur Unterstützung des Moderators bei gruppenbasierten Interventionen dieser evidenzbasierten Selbsthilfeprogramme und deren Auswirkungen auf individuelle Genesungsprozesse bleiben jedoch unerforscht. Darüber hinaus wurden keine Studien gefunden, die den Einsatz dieser KI-gestützten geführten Selbsthilfeprogramme bei Krankenschwestern untersuchen, die häufig Stress ausgesetzt sind und ein hohes Risiko für Fettleibigkeit haben.
Angesichts der anspruchsvollen Arbeitsbelastung von Pflegekräften hat sich herausgestellt, dass kostengünstige und leicht zugängliche Online-Programme die Genesung fördern (Jenkins et al., 2021). Daher ist es unerlässlich, dieses KI-gestützte Programm in einem Online-Gruppenformat mit übergewichtigen und adipösen Krankenpflegerinnen zu testen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines von ChatGPT unterstützten gruppengeführten Online-Selbsthilfeprogramms auf unkontrolliertes und emotionales Essverhalten und Körperbild bei übergewichtigen und fettleibigen Krankenschwestern durch eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden über eine Ankündigung rekrutiert, die auf Social-Media-Plattformen (Instagram) geteilt wird. Krankenpfleger, die auf die Ankündigung antworten, werden gebeten, über Google Forms an einer Umfrage teilzunehmen. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugewiesen werden, nehmen an Online-Gruppensitzungen teil, die über Google Meets durchgeführt werden. Daten vor und nach dem Test werden mithilfe von Google Forms erfasst.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İzmir
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Izmir, İzmir, Türkei (türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Halten Sie mindestens einen Bachelor-Abschluss in Krankenpflege von einer Krankenpflegeschule.
- Arbeite als Krankenschwester in einer Einrichtung.
- Sei eine Frau.
- Einen BMI (Body-Mass-Index) von mehr als 24,99 haben.
- Sie dürfen keine Hörbehinderung haben, die sie daran hindern würde, mündliche Anweisungen zu verstehen und auszuführen.
- Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer mit Kamera haben.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
- Erzielen Sie 50 oder mehr Punkte auf den Subskalen „Emotionales Essen“ und „Externes Essen“ des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ).
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Diagnose chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck oder Hyperthyreose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Von ChatGPT unterstütztes Online Guided Self-Help Program (GSHP)
Die Versuchsgruppe wird am von ChatGPT unterstützten Online-Gruppengeführten Selbsthilfeprogramm teilnehmen.
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Geführtes Selbsthilfeprogramm (GSHP) Das Guided Self-Help Program (GSHP) wurde von Fairburn und Carter für Patienten mit Binge-Eating-Störung entwickelt und später an verschiedene Essverhaltensweisen angepasst und ein Interventionsprotokoll erstellt. GSHP-Module bestehen aus: Mit der Selbstüberwachung beginnen, regelmäßige Essgewohnheiten etablieren, die Regel des „achtsamen Essens“ anwenden und Alternativen zum emotionalen Essen entwickeln, Problemlösungsübungen praktizieren, sich mit ernährungsbezogenen Problemen und dem Körperbild befassen und Terminationsmodule. Sitzungsstruktur: Sitzung 1 konzentriert sich auf die Verfolgung von Essgewohnheiten und die Steigerung des Selbstbewusstseins für Essgewohnheiten. Einzelpersonen werden gebeten, über einen gemeinsamen Google Forms-Link eine tägliche Aufzeichnung zu führen. Dieses Ernährungstagebuch wird später über ChatGPT verarbeitet und personalisiertes Feedback bereitgestellt. Sitzung 2 bietet Psychoedukation zur Entwicklung regelmäßiger Essgewohnheiten. Der Schwerpunkt liegt auf der Erkennung von Hunger- und Sättigungszyklen und der Reduzierung von Auslösern. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Mahlzeiten täglich zu protokollieren |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Teilnehmern, die auf einer Warteliste stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) wurde von Van Strien, Frijters, Jan, Bergers und Defares (1986) entwickelt, um emotionales, äußeres und zurückhaltendes Essverhalten zu messen. Der Fragebogen besteht aus 33 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: Zurückhaltendes Essen (10 Items) – Beispiel: „Essen Sie bewusst Lebensmittel, die schlank machen?“ Emotionales Essen (13 Items) – Beispiel: „Haben Sie Lust zu essen, wenn Sie jemand verärgert?“ Äußeres Essen (10 Items) – Beispiel: „Haben Sie Lust zu essen, wenn Sie an einem Café oder einer Snackbar vorbeigehen?“ Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie, 5 = sehr oft). Das 31. Item wird umgekehrt bewertet. Die psychometrischen Eigenschaften des DEBQ wurden auf Türkisch von Bozan, Baş und Aşçı (2011) validiert und bestätigten die ursprüngliche Drei-Faktoren-Struktur. In ihrer Studie wurden folgende Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die Subskalen ermittelt: Emotionales Essen: .90 Zurückhaltendes Essen: .94 Externes Essen: .96 Diese Zuverlässigkeitswerte deuten auf einen hohen internen Fehler hin |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9128-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Binge Eating
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Axsome Therapeutics, Inc.RekrutierungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten