- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653673
Effekten af et ChatGPT-understøttet online gruppestyret selvhjælpsprogram på ukontrolleret og følelsesmæssig spiseadfærd og kropsbillede hos overvægtige og fede kvindesygeplejersker
ChatGPT-understøttet online gruppestyret selvhjælpsprogram
Sygeplejersker med overvægt og kvindelige kønskarakteristika oplever ofte forstyrrelser i deres spiseadfærd på grund af stressende arbejdsforhold. Disse forstyrrelser kan føre til fysiske og psykosociale problemer (Nicholls et al., 2017). Undersøgelser har vist, at guidede selvhjælpsprogrammer, baseret på kognitive adfærdsterapiinterventioner, er effektive til at håndtere ukontrolleret og følelsesmæssig spiseadfærd (Carrard et al., 2011; Cachelin et al., 2015). Brugen af støttende værktøjer til at hjælpe facilitatoren i gruppebaserede interventioner af disse evidensbaserede selvhjælpsprogrammer og deres indvirkning på individuelle genopretningsprocesser forbliver dog uudforsket. Derudover er der ikke fundet undersøgelser, der undersøger anvendelsen af disse AI-støttede guidede selvhjælpsprogrammer blandt kvindelige sygeplejersker, som ofte er udsat for stress og har høj risiko for fedme.
I betragtning af sygeplejerskers krævende arbejdsbyrde har omkostningseffektive og lettilgængelige onlineprogrammer vist sig at fremme recovery (Jenkins et al., 2021). Derfor er det vigtigt at teste dette AI-understøttede program i et online gruppeformat med overvægtige og fede kvindesygeplejersker.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et ChatGPT-understøttet online gruppestyret selvhjælpsprogram på ukontrolleret og følelsesmæssig spiseadfærd og kropsopfattelse hos overvægtige og fede kvindelige sygeplejersker gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret via en meddelelse, der deles på sociale medieplatforme (Instagram). Sygeplejersker, der svarer på meddelelsen, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse via Google Forms. De, der tilfældigt tildeles interventionsgruppen, vil deltage i online gruppesessioner, der udføres via Google Meets. Data før og efter test vil blive indsamlet ved hjælp af Google Forms.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst en bachelorgrad i sygepleje fra en sygeplejeskole.
- Arbejde som sygeplejerske i en institution.
- Vær en kvinde.
- Har et BMI (Body Mass Index) større end 24,99.
- Ikke have en hørenedsættelse, der ville forhindre dem i at forstå og udfylde verbale instruktioner.
- Har adgang til en smartphone eller computer med kamera.
- Accepter at deltage i undersøgelsen.
- Score 50 eller højere på underskalaerne for følelsesmæssig spisning og ekstern spisning af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Diagnose af kroniske sygdomme som diabetes, hyperlipidæmi, hypertension eller hyperthyroidisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ChatGPT-understøttet Online Guided Self-Help Program (GSHP)
Eksperimentgruppen vil deltage i det ChatGPT-understøttede Online Group Guided Self-Help Program.
|
Guidet selvhjælpsprogram (GSHP) Guided Self-Help Program (GSHP) blev udviklet af Fairburn og Carter til patienter med binge eating disorder og senere tilpasset til at adressere forskellige spiseadfærd og danne en interventionsprotokol. GSHP-moduler består af: Start af selvovervågning, Etablering af regelmæssige spisemønstre, Anvendelse af reglen om "mindful eating" og udvikling af alternativer til følelsesmæssig spisning, Øvelse af problemløsningsøvelser, Håndtering af diætrelaterede problemer og kropsopfattelse og Opsigelsesmoduler. Sessionsstruktur: Session 1 fokuserer på at spore spisemønstre og øge selvbevidstheden om spisevaner. Enkeltpersoner bliver bedt om at føre en daglig registrering via et delt Google Forms-link. Denne maddagbog behandles senere gennem ChatGPT, og der gives personlig feedback. Session 2 giver psykoedukation om at udvikle regelmæssige spisemønstre. Det lægger vægt på at genkende sult- og mæthedscyklusser og reducere triggere. Deltagerne bliver bedt om at logge deres måltider dagligt |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af deltagere placeret på en venteliste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ) blev udviklet af Van Strien, Frijters, Jan, Bergers og Defares (1986) for at måle følelsesmæssig, ekstern og tilbageholdende spiseadfærd. Spørgeskemaet består af 33 emner opdelt i tre underskalaer: Behersket spisning (10 genstande) - Eksempel: "Spiser du bevidst mad, der er slankende?" Følelsesmæssig spisning (13 genstande) - Eksempel: "Har du et ønske om at spise, når nogen gør dig ked af det?" Ekstern spisning (10 genstande) - Eksempel: "Får du lyst til at spise, når du går forbi en café eller snackbar?" Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig, 5 = Meget ofte). Det 31. punkt er omvendt. DEBQ'ens psykometriske egenskaber blev valideret på tyrkisk af Bozan, Baş og Aşçı (2011), hvilket bekræfter den oprindelige tre-faktor struktur. I deres undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficienter for underskalaerne fundet at være: Følelsesmæssig spisning: ,90 Behersket spisning: ,94 Ekstern spisning: 0,96 Disse pålidelighedsværdier indikerer høj intern kon |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9128-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overspisning
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater