- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06653673
A ChatGPT által támogatott online, csoportok által irányított önsegítő program hatása a túlsúlyos és elhízott nővérek ellenőrizetlen és érzelmi táplálkozási magatartására és testképére
ChatGPT által támogatott online, csoportok által irányított önsegítő program
A túlsúlyos és női nemi jellemzőkkel rendelkező ápolók gyakran tapasztalnak zavarokat étkezési magatartásukban a stresszes munkakörülmények miatt. Ezek a zavarok fizikai és pszichoszociális problémákhoz vezethetnek (Nicholls et al., 2017). Tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív viselkedésterápiás beavatkozásokon alapuló irányított önsegítő programok hatékonyak a kontrollálatlan és érzelmes étkezési magatartások kezelésében (Carrard et al., 2011; Cachelin és mtsai, 2015). Mindazonáltal még feltáratlan a támogató eszközök használata, amelyek segítik a facilitátort ezen bizonyítékokon alapuló önsegítő programok csoportalapú beavatkozásaiban, és ezek hatása az egyéni felépülési folyamatokra. Ezen túlmenően nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek tanulmányozták volna ezen mesterséges intelligencia által támogatott irányított önsegítő programok alkalmazását női ápolónők körében, akik gyakran vannak kitéve stressznek és nagy az elhízás kockázata.
Tekintettel az ápolónők nagy igénybevételére, a költséghatékony és könnyen elérhető online programok elősegítik a gyógyulást (Jenkins et al., 2021). Ezért elengedhetetlen, hogy ezt a mesterséges intelligencia által támogatott programot online csoportos formában teszteljük túlsúlyos és elhízott nővérekkel.
Ennek a tanulmánynak a célja egy, a ChatGPT által támogatott online, csoportok által irányított önsegítő program hatásának értékelése a túlsúlyos és elhízott nővérek kontrollálatlan és érzelmes étkezési viselkedésére és testképére egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül. A résztvevőket a közösségi média platformokon (Instagram) megosztott hirdetmény útján toborozzuk. A bejelentésre válaszoló ápolónőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a Google Űrlapokon keresztül. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen beosztottak részt vesznek a Google Meets-en keresztül lebonyolított online csoportüléseken. A teszt előtti és utáni adatokat a Google Forms segítségével gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Törökország (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább ápolónői főiskolai diplomával kell rendelkeznie.
- Ápolónői munka egy intézményben.
- Légy nő.
- BMI-je (Body Mass Index) nagyobb, mint 24,99.
- Ne legyen olyan hallássérült, amely akadályozná a szóbeli utasítások megértésében és végrehajtásában.
- Hozzáférhet egy kamerával ellátott okostelefonhoz vagy számítógéphez.
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
- A holland étkezési magatartási kérdőív (DEBQ) érzelmi étkezési és külső étkezési alskáláján 50 vagy magasabb pontszámot érhet el.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Krónikus betegségek, például cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás vagy pajzsmirigy-túlműködés diagnosztizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A ChatGPT által támogatott online irányított önsegítő program (GSHP)
A kísérleti csoport részt vesz a ChatGPT által támogatott online csoportos irányított önsegítő programban.
|
Irányított önsegítő program (GSHP) Az Irányított Önsegítő Programot (GSHP) Fairburn és Carter dolgozta ki falási zavarban szenvedő betegek számára, majd később a különféle étkezési viselkedések kezelésére adaptálták, és egy beavatkozási protokollt alkottak. A GSHP modulok a következőkből állnak: Önellenőrzés indítása, Rendszeres étkezési szokások kialakítása, "Figyelmes táplálkozás" szabály alkalmazása és az érzelmi táplálkozás alternatíváinak kidolgozása, Problémamegoldó gyakorlatok gyakorlása, Diétával kapcsolatos kérdések és testkép kezelése, Felmondás modulok. A munkamenet felépítése: Az 1. rész az étkezési szokások nyomon követésére és az étkezési szokásokkal kapcsolatos öntudatosság növelésére összpontosít. Az egyéneknek napi nyilvántartást kell vezetniük a megosztott Google Űrlapok linkjén keresztül. Ezt az étkezési naplót később a ChatGPT feldolgozza, és személyre szabott visszajelzést ad. A 2. foglalkozás pszichoedukációt nyújt a rendszeres étkezési szokások kialakításához. Hangsúlyozza az éhség és jóllakottság ciklusainak felismerését és a kiváltó tényezők csökkentését. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta naplózzák étkezéseiket |
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport a várólistára helyezett résztvevőkből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Holland étkezési viselkedési kérdőív (DEBQ)
Időkeret: 8 hét
|
A Dutch Eating Behavior Questionnaire-t (DEBQ) Van Strien, Frijters, Jan, Bergers és Defares (1986) fejlesztette ki érzelmi, külső és visszafogott étkezési viselkedés mérésére. A kérdőív 33 tételből áll, három alskálára osztva: Visszafogott étkezés (10 elem) – Példa: "Szándékosan eszik karcsúsító ételeket?" Érzelmi evés (13 elem) – Példa: "Vágyad enni, ha valaki felzaklat?" Külső étkezés (10 tétel) – Példa: "Van kedve enni, amikor elhalad egy kávézó vagy büfé mellett?" Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = soha, 5 = nagyon gyakran). A 31. tétel fordított pontozású. A DEBQ pszichometriai tulajdonságait Bozan, Baş és Aşçı (2011) török nyelven validálta, megerősítve az eredeti háromtényezős szerkezetet. Tanulmányukban az alskálák Cronbach-alfa együtthatói a következők: Érzelmi evés: ,90 Visszafogott étkezés: ,94 Külső étkezés: ,96 Ezek a megbízhatósági értékek magas belső kon |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9128-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .