- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653673
L'effetto di un programma di auto-aiuto guidato di gruppo online supportato da ChatGPT sui comportamenti alimentari incontrollati ed emotivi e sull'immagine corporea nelle infermiere sovrappeso e obese
Programma di auto-aiuto guidato di gruppo online supportato da ChatGPT
Gli infermieri in sovrappeso e con caratteristiche di genere femminile spesso sperimentano interruzioni nei loro comportamenti alimentari a causa di condizioni di lavoro stressanti. Queste interruzioni possono portare a problemi fisici e psicosociali (Nicholls et al., 2017). Gli studi hanno dimostrato che i programmi guidati di autoaiuto, basati su interventi di terapia cognitivo comportamentale, sono efficaci nell’affrontare comportamenti alimentari incontrollati ed emotivi (Carrard et al., 2011; Cachelin et al., 2015). Tuttavia, l’uso di strumenti di supporto per assistere il facilitatore negli interventi di gruppo di questi programmi di auto-aiuto basati sull’evidenza e il loro impatto sui processi di recupero individuali rimangono inesplorati. Inoltre, non sono stati trovati studi che indaghino l’applicazione di questi programmi di auto-aiuto guidato supportati dall’intelligenza artificiale tra le infermiere, che sono spesso esposte allo stress e ad alto rischio di obesità.
Considerati gli impegnativi carichi di lavoro degli infermieri, è stato riscontrato che programmi online convenienti e facilmente accessibili promuovono il recupero (Jenkins et al., 2021). Pertanto, è essenziale testare questo programma supportato dall’intelligenza artificiale in un formato di gruppo online con infermiere in sovrappeso e obese.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di autoaiuto guidato di gruppo online supportato da ChatGPT sui comportamenti alimentari incontrollati ed emotivi e sull'immagine corporea nelle infermiere in sovrappeso e obese attraverso uno studio controllato randomizzato. I partecipanti verranno reclutati tramite un annuncio condiviso sulle piattaforme di social media (Instagram). Agli infermieri che rispondono all'annuncio verrà chiesto di completare un sondaggio tramite Moduli Google. Quelli assegnati in modo casuale al gruppo di intervento parteciperanno a sessioni di gruppo online condotte tramite Google Meets. I dati pre e post test verranno raccolti utilizzando Moduli Google.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Possedere almeno una laurea in infermieristica presso una scuola per infermieri.
- Lavorare come infermiera in un istituto.
- Sii una donna.
- Avere un BMI (indice di massa corporea) superiore a 24,99.
- Non avere problemi di udito che impediscano loro di comprendere e completare le istruzioni verbali.
- Avere accesso a uno smartphone o un computer con una fotocamera.
- Accettare di partecipare allo studio.
- Ottieni un punteggio pari o superiore a 50 nelle sottoscale dell'alimentazione emotiva e dell'alimentazione esterna del questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Diagnosi di malattie croniche come diabete, iperlipidemia, ipertensione o ipertiroidismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di auto-aiuto guidato online (GSHP) supportato da ChatGPT
Il gruppo sperimentale parteciperà al programma di auto-aiuto guidato di gruppo online supportato da ChatGPT.
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Programma di auto-aiuto guidato (GSHP) Il Programma Guidato di Auto-Aiuto (GSHP) è stato sviluppato da Fairburn e Carter per i pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata e successivamente adattato per affrontare vari comportamenti alimentari, formando un protocollo di intervento. I moduli GSHP sono costituiti da: Iniziare l'automonitoraggio, Stabilire modelli alimentari regolari, Applicare la regola del "mangiare consapevole" e sviluppare alternative all'alimentazione emotiva, Praticare esercizi di risoluzione dei problemi, Affrontare problemi legati all'alimentazione e all'immagine corporea e Moduli di conclusione. Struttura della sessione: La sessione 1 si concentra sul monitoraggio dei modelli alimentari e sull’aumento dell’autoconsapevolezza sulle abitudini alimentari. Agli individui viene chiesto di mantenere un registro giornaliero tramite un collegamento condiviso a Moduli Google. Questo diario alimentare viene successivamente elaborato tramite ChatGPT e viene fornito un feedback personalizzato. La sessione 2 fornisce psicoeducazione sullo sviluppo di modelli alimentari regolari. Sottolinea il riconoscimento dei cicli di fame e sazietà e la riduzione dei fattori scatenanti. Ai partecipanti viene chiesto di registrare i propri pasti quotidianamente |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da partecipanti inseriti in una lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) è stato sviluppato da Van Strien, Frijters, Jan, Bergers e Defares (1986) per misurare i comportamenti alimentari emotivi, esterni e contenuti. Il questionario è composto da 33 item suddivisi in tre sottoscale: Alimentazione contenuta (10 item) - Esempio: "Mangi deliberatamente cibi che fanno dimagrire?" Alimentazione emotiva (13 item) - Esempio: "Hai desiderio di mangiare quando qualcuno ti fa arrabbiare?" Alimentazione esterna (10 item) - Esempio: "Hai voglia di mangiare quando passi davanti a un bar o uno snack bar?" Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Mai, 5 = Molto spesso). Al trentunesimo elemento viene assegnato il punteggio inverso. Le proprietà psicometriche del DEBQ sono state validate in turco da Bozan, Baş e Aşçı (2011), confermando la struttura originale a tre fattori. Nel loro studio, i coefficienti alfa di Cronbach per le sottoscale sono risultati essere: Alimentazione emotiva: .90 Alimentazione contenuta: 0,94 Alimentazione esterna: .96 Questi valori di affidabilità indicano un elevato coefficiente interno |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylül University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9128-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Abbuffarsi
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada