- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653673
Het effect van een door ChatGPT ondersteund online groepsgestuurd zelfhulpprogramma op ongecontroleerd en emotioneel eetgedrag en lichaamsbeeld bij vrouwelijke verpleegsters met overgewicht en obesitas
ChatGPT-ondersteund online groepsgestuurd zelfhulpprogramma
Verpleegkundigen met overgewicht en vrouwelijke geslachtskenmerken ervaren vaak verstoringen in hun eetgedrag als gevolg van stressvolle werkomstandigheden. Deze verstoringen kunnen leiden tot fysieke en psychosociale problemen (Nicholls et al., 2017). Studies hebben aangetoond dat begeleide zelfhulpprogramma’s, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie-interventies, effectief zijn in het aanpakken van ongecontroleerd en emotioneel eetgedrag (Carrard et al., 2011; Cachelin et al., 2015). Het gebruik van ondersteunende hulpmiddelen om de facilitator te helpen bij groepsgebaseerde interventies van deze evidence-based zelfhulpprogramma's en hun impact op individuele herstelprocessen blijven echter onontgonnen. Bovendien zijn er geen onderzoeken gevonden die de toepassing van deze door AI ondersteunde begeleide zelfhulpprogramma’s onderzoeken onder vrouwelijke verpleegkundigen, die vaak worden blootgesteld aan stress en een hoog risico lopen op obesitas.
Gezien de veeleisende werkdruk van verpleegkundigen zijn er kosteneffectieve en gemakkelijk toegankelijke onlineprogramma’s gebleken die het herstel bevorderen (Jenkins et al., 2021). Daarom is het essentieel om dit AI-ondersteunde programma te testen in een online groepsformat met vrouwelijke verpleegkundigen met overgewicht en obesitas.
Het doel van deze studie is om het effect van een door ChatGPT ondersteund online groepsgestuurd zelfhulpprogramma op ongecontroleerd en emotioneel eetgedrag en lichaamsbeeld bij vrouwelijke verpleegkundigen met overgewicht en obesitas te evalueren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerekruteerd via een aankondiging die wordt gedeeld op sociale mediaplatforms (Instagram). Verpleegkundigen die op de aankondiging reageren, wordt gevraagd een enquête in te vullen via Google Forms. Degenen die willekeurig aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen deelnemen aan online groepssessies via Google Meets. Gegevens vóór en na de test worden verzameld met behulp van Google Forms.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye)
- Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je hebt minimaal een bachelordiploma verpleegkunde behaald aan een verpleegschool.
- Werken als verpleegkundige in een instelling.
- Wees een vrouw.
- Een BMI (Body Mass Index) groter dan 24,99 hebben.
- Geen gehoorstoornis hebben die hen ervan weerhoudt mondelinge instructies te begrijpen en uit te voeren.
- Toegang hebben tot een smartphone of computer met een camera.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
- Scoor 50 of hoger op de subschalen emotioneel eten en extern eten van de Nederlandse Eetgedragsvragenlijst (DEBQ).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Diagnose van chronische ziekten zoals diabetes, hyperlipidemie, hypertensie of hyperthyreoïdie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ChatGPT ondersteund Online Guided Self-Help Program (GSHP)
De experimentele groep zal deelnemen aan het door ChatGPT ondersteunde Online Group Guided Self-Help Program.
|
Begeleid zelfhulpprogramma (GSHP) Het Guided Self-Help Program (GSHP) is ontwikkeld door Fairburn en Carter voor patiënten met een eetbuistoornis en later aangepast om verschillende eetgedragingen aan te pakken, waardoor een interventieprotocol werd gevormd. GSHP-modules bestaan uit: Beginnen met zelfcontrole, Vaststellen van regelmatige eetpatronen, Toepassen van de regel van ‘mindful eten’ en ontwikkelen van alternatieven voor emotioneel eten, Oefenen van probleemoplossende oefeningen, Aanpakken van voedingsgerelateerde problemen en lichaamsbeeld, en Beëindigingsmodules. Sessiestructuur: Sessie 1 richt zich op het volgen van eetpatronen en het vergroten van het zelfbewustzijn over eetgewoonten. Individuen wordt gevraagd een dagelijks dossier bij te houden via een gedeelde Google Forms-link. Dit voedingsdagboek wordt later via ChatGPT verwerkt en er wordt gepersonaliseerde feedback gegeven. Sessie 2 biedt psycho-educatie over het ontwikkelen van regelmatige eetpatronen. Het benadrukt het herkennen van honger- en verzadigingscycli en het verminderen van triggers. Deelnemers wordt gevraagd hun maaltijden dagelijks te registreren |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit deelnemers die op een wachtlijst staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Nederlandse Eetgedragsvragenlijst (DEBQ) is ontwikkeld door Van Strien, Frijters, Jan, Bergers en Defares (1986) om emotioneel, extern en beheerst eetgedrag te meten. De vragenlijst bestaat uit 33 items, onderverdeeld in drie subschalen: Ingetogen eten (10 items) - Voorbeeld: "Eet u opzettelijk voedsel dat afslankt?" Emotioneel eten (13 items) - Voorbeeld: "Heb je zin om te eten als iemand je van streek maakt?" Extern eten (10 items) - Voorbeeld: "Heb je zin om te eten als je langs een café of snackbar loopt?" Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit, 5 = heel vaak). Het 31e item wordt omgekeerd gescoord. De psychometrische eigenschappen van de DEBQ werden in het Turks gevalideerd door Bozan, Baş en Aşçı (2011), waarmee de oorspronkelijke driefactorstructuur werd bevestigd. In hun onderzoek bleken de Cronbach's alfa-coëfficiënten voor de subschalen: Emotioneel eten: .90 Ingetogen eten: .94 Uitwendig eten: .96 Deze betrouwbaarheidswaarden duiden op een hoge interne con |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülsüm Zekiye TUNCER, PhD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9128-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .