Somatická mutace u chronického onemocnění jater
Pochopení vývoje krajiny somatických mutací u chronického onemocnění jater napříč etiologiemi a chorobnými stavy
Úmrtí na chronické onemocnění jater ve Spojeném království a po celém světě stoupá. Hlavními příčinami jsou jaterní onemocnění související s alkoholem, steatotické onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcí (MASLD, dříve známé jako „nealkoholické ztučnění jater“) a virová hepatitida. Chronické onemocnění jater vystavuje lidi výrazně zvýšenému riziku rakoviny jater, která ve Spojeném království přežívá 5 let pod 15 %. Málo se rozumí tomu, jak jaterní buňky získávají genetické změny, nazývané somatické mutace, když postupují od zdravých buněk k onemocnění až k rozvoji rakoviny. Tato studie si klade za cíl prozkoumat tyto somatické mutace napříč různými příčinami chronického onemocnění jater a různými stádii onemocnění jater. Vyšetřovatelé doufají, že nám to pomůže pochopit, jak různá poškození jater vystavují jaterní buňky různému tlaku, což vede k různým genetickým změnám. Pochopením těchto změn specifických pro etiologii a stádium onemocnění lze identifikovat nové genetické cíle, které pomohou zaměřit výzkum na identifikaci specifických prognostických, diagnostických a terapeutických nástrojů u chronického onemocnění jater a zlepšit výsledky pro pacienty.
Tkáň, přebytečná pro klinický požadavek, od pacientů podstupujících jaterní biopsii, resekci jater nebo transplantaci jater (odběr vzorků tkáně z explantovaných jater) odebraná spolupracovníky z University of Texas Southwestern podstoupí genomické sekvenování ve Wellcome Sanger Institute.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Předem odebrané kohorty jaterní tkáně odebrané od dospělých (mužů a žen) se souhlasem a etickým schválením pro použití ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Cokoli mimo výše uvedené, včetně vzorků jiných než jaterní tkáň, vzorků, kde neexistuje souhlas nebo etické schválení pro použití ve výzkumu, a/nebo vzorků od dětí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické onemocnění jater
Komplexní atlas somatických mutací přítomných u chronického onemocnění jater, zahrnující etiologie a stadia onemocnění.
|
Tato studie využívá pouze předem odebrané vzorky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatické mutace u chronického onemocnění jater
Časové okno: 2 roky
|
Hodnocené metriky zahrnují počet somatických mutací, spektrum mutačních signatur (zahrnující substituce bází, indely, přeuspořádání genomu a změny počtu kopií) a velikost a příbuznost klonálních populací ve vzorcích jaterní tkáně.
Tato kolektivní analýza těchto metrik bude zaměřena na identifikaci a kvantifikaci variací, které mohou přispět k rozvoji a progresi onemocnění.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Campbell, Wellcome Sanger Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 346024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy