Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatisk mutation i kronisk leversygdom

22. oktober 2024 opdateret af: The Wellcome Sanger Institute

Forståelse af udviklingen af ​​det somatiske mutationslandskab i kronisk leversygdom på tværs af ætiologier og sygdomstilstande

Dødsfald som følge af kronisk leversygdom stiger i Storbritannien og rundt om i verden. De førende årsager er alkoholrelateret leversygdom, metabolisk dysfunktion associeret steatotisk leversygdom (MASLD, tidligere kendt som 'ikke-alkoholisk fedtleversygdom') og viral hepatitis. Kronisk leversygdom sætter mennesker i betydeligt øget risiko for leverkræft, som i Storbritannien har en 5 års overlevelse på under 15%. Lidt er forstået om, hvordan leverceller erhverver genetiske ændringer, kaldet somatiske mutationer, efterhånden som de udvikler sig fra raske celler, til sygdom, til kræftudvikling. Denne undersøgelse har til formål at undersøge disse somatiske mutationer på tværs af forskellige årsager til kronisk leversygdom og forskellige stadier af leversygdom. Forskerne håber, at dette vil hjælpe os til at forstå, hvordan forskellige fornærmelser mod leveren sætter levercellerne under forskellige pres, hvilket resulterer i varierende genetiske ændringer. Ved at forstå disse ændringer, der er specifikke for sygdomsætiologi og -stadium, kan nye genetiske mål identificeres, som hjælper med at fokusere forskning i at identificere specifikke prognostiske, diagnostiske og terapeutiske værktøjer i kronisk leversygdom og forbedre resultaterne for patienter.

Væv, overskud til kliniske behov, fra patienter, der gennemgik leverbiopsi, leverresektion eller levertransplantation (vævsprøver fra eksplanteret lever) indsamlet af samarbejdspartnere ved University of Texas Southwestern vil gennemgå genomisk sekventering på Wellcome Sanger Institute.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kronisk leversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forudindsamlede kohorter af levervæv indsamlet fra voksne (mænd og kvinder) med samtykke og etisk godkendelse til brug i forskning.

Ekskluderingskriterier:

Alt uden for ovenstående, herunder andre prøver end levervæv, prøver, hvor der ikke er samtykke eller etisk godkendelse til brug i forskning og/eller prøver fra børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk leversygdom
Et omfattende atlas over somatisk mutation til stede i kronisk leversygdom, der spænder over sygdomsætiologier og stadier.
Andet: Ingen indgriben
Denne undersøgelse anvender kun præ-indsamlede prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatiske mutationer ved kronisk leversygdom
Tidsramme: 2 år
Evaluerede målinger inkluderer antallet af somatiske mutationer, spektret af mutationssignaturer (omfatter basesubstitutioner, indels, genomomlægninger og kopiantalændringer) og størrelsen og beslægtetheden af ​​klonale populationer i levervævsprøver. Disse kollektive analyser af disse målinger vil sigte mod at identificere og kvantificere variationer, der kan bidrage til sygdomsudvikling og progression.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Campbell, Wellcome Sanger Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner