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Mutazione somatica nella malattia epatica cronica

22 ottobre 2024 aggiornato da: The Wellcome Sanger Institute

Comprendere l'evoluzione del panorama mutazionale somatico nella malattia epatica cronica attraverso eziologie e stati patologici

Le morti per malattie epatiche croniche sono in aumento nel Regno Unito e in tutto il mondo. Le cause principali sono la malattia epatica correlata all'alcol, la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MASLD, precedentemente nota come "malattia epatica grassa non alcolica") e l'epatite virale. La malattia epatica cronica espone le persone a un rischio significativamente maggiore di cancro al fegato, che nel Regno Unito ha una sopravvivenza a 5 anni inferiore al 15%. Si sa poco su come le cellule del fegato acquisiscano cambiamenti genetici, chiamati mutazioni somatiche, mentre progrediscono dalle cellule sane alla malattia, fino allo sviluppo del cancro. Questo studio mira a indagare queste mutazioni somatiche attraverso diverse cause di malattia epatica cronica e diversi stadi della malattia epatica. I ricercatori sperano che questo ci aiuterà a capire come diversi insulti al fegato sottopongono le cellule del fegato a pressioni diverse, con conseguenti cambiamenti genetici diversi. Comprendendo questi cambiamenti specifici dell’eziologia e dello stadio della malattia, si possono identificare nuovi bersagli genetici che aiutano a focalizzare la ricerca nell’identificazione di strumenti prognostici, diagnostici e terapeutici specifici nella malattia epatica cronica e a migliorare i risultati per i pazienti.

Il tessuto, in eccedenza rispetto al fabbisogno clinico, proveniente da pazienti sottoposti a biopsia epatica, resezione epatica o trapianto di fegato (campionamento di tessuto dal fegato espiantato) raccolto dai collaboratori dell'Università del Texas Southwestern sarà sottoposto a sequenziamento genomico presso il Wellcome Sanger Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito
        • Wellcome Sanger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con malattia epatica cronica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Coorti preraccolte di tessuto epatico prelevato da adulti (maschi e femmine) con consenso e approvazione etica per l'uso nella ricerca.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi cosa al di fuori di quanto sopra, inclusi campioni diversi dal tessuto epatico, campioni per i quali non esiste il consenso o l'approvazione etica per l'uso nella ricerca e/o campioni prelevati da bambini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia epatica cronica
Un atlante completo delle mutazioni somatiche presenti nelle malattie epatiche croniche, che abbraccia le eziologie e gli stadi della malattia.
Altro: Nessun intervento
Questo studio utilizza solo campioni preraccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni somatiche nella malattia epatica cronica
Lasso di tempo: 2 anni
I parametri valutati includono il numero di mutazioni somatiche, lo spettro delle firme mutazionali (che comprendono sostituzioni di basi, Indel, riarrangiamenti del genoma e modifiche del numero di copie) e la dimensione e la correlazione delle popolazioni clonali all'interno dei campioni di tessuto epatico. L’analisi collettiva di questi parametri mirerà a identificare e quantificare le variazioni che potrebbero contribuire allo sviluppo e alla progressione della malattia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Campbell, Wellcome Sanger Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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