- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675162
Vliv tréninku na posílení svalů s Pilates Reformer na ženy s nadváhou/obezitou a normální tělesnou hmotností (PRET) (PRET)
Fyziologické odezvy tréninku na posílení svalů s Pilates Reformer u žen s nadváhou a obezitou a žen s normální tělesnou hmotností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilates Reformer (PR) je celosvětově jedním z nejoblíbenějších druhů cvičení a je považován za šetrnou a bezpečnou metodu pro netrénované lidi s nadváhou. Bylo zjištěno, že přístup PR školení pozitivně přispívá k různým zdravotním stavům (cévní funkce, krevní tlak, fyzická zdatnost, muskuloskeletální problémy), zlepšuje kvalitu života a duševní pohodu účastníků. Zároveň se zdá, že může mít pozitivní vliv na lipidový profil a další biochemické markery jako je inzulín a glukóza nalačno. Cvičení na posilování svalů s PR vybavením navíc poskytuje lepší úroveň mobility, zvyšuje aktivní rozsah pohybu a také poskytuje větší stabilitu pánve a trupu jak pro dospělé, tak pro účastníky středního věku.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala fyziologickou a metabolickou zátěž sezení na posilování svalů pomocí PR zařízení u 20 premenopauzálních a fyzicky neaktivních žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18-24, 99 a 25.01-39.9, stejně jako ke stanovení příspěvku energetických systémů (mitochondriální, glykolytický) během a po cvičení. Každý trénink bude trvat přibližně 60 minut, povede ho alespoň jeden trenér a bude zahrnovat rozcvičku 7-10 minut, posilování svalů a pohybové cvičení 35 minut a regeneraci 5 minut. Na začátku budou měřeny antropometrické ukazatele, dietní příjem, klidová tepová frekvence, krevní laktát, klidová rychlost metabolismu, bolestivost svalů, míra vnímané námahy, krevní tlak a měření výkonnosti. Metabolické náklady během tréninku PR budou odhadnuty z měření srdeční frekvence, krevního laktátu, klidového příjmu kyslíku, příjmu kyslíku při cvičení a nadměrné spotřeby kyslíku po cvičení pomocí přenosného analyzátoru plynů. Po PR tréninku bude změřena míra vnímané námahy, krevní tlak, hladina laktátu v krvi a bolestivost svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Schválení účasti od ortopeda a internisty
- Během posledních šesti měsíců před studií nedrželi žádnou dietu ani výživové doplňky na hubnutí
- Skupinu s nadváhou/obezitou budou tvořit ženy s indexem tělesné hmotnosti 25,01 - 39,9 kg/m2
- Být fyzicky neaktivní v posledních šesti měsících před studiem.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu
- Hubnutí > 10 % za 6 měsíců
- <20 let
- >50 let
- Μenopauza
- Chronická onemocnění
- Užívání alkoholu, kofeinu a jakéhokoli typu ergogenních doplňků nebo léků během studie
- Fyzicky aktivní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Reformer Training (OW)
Skupina žen s nadváhou/obezitou v této paži se zúčastní 60minutového tréninku na posílení svalů na zařízení Pilates Reformer.
|
Účastníci provedou 60minutové cvičení Pilates Reformer na posílení svalů.
Trénink bude zahrnovat 7-10 minutové zahřátí, 35 minut posilování svalů a cvičení mobility a 5 minut regenerace.
Během tréninku budou zaznamenávány fyziologické reakce a energetický výdej účastníků.
|
|
Experimentální: Pilates Reformer Training (NW)
Skupina žen s normální hmotností v této paži se zúčastní 60minutového tréninku na posílení svalů na zařízení Pilates Reformer.
|
Účastníci provedou 60minutové cvičení Pilates Reformer na posílení svalů.
Trénink bude zahrnovat 7-10 minutové zahřátí, 35 minut posilování svalů a cvičení mobility a 5 minut regenerace.
Během tréninku budou zaznamenávány fyziologické reakce a energetický výdej účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna energetického výdeje vyvolaného cvičením
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Energetický výdej při cvičení (kcal) bude měřen pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Změna nadměrné spotřeby kyslíku po cvičení (EPOC)
Časové okno: 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
EPOC (kcal) se bude měřit pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi (BLa)
Časové okno: Před a po cvičení (jednotlivé cvičení) 4 minuty po cvičení
|
Koncentrace BLa (mmol/L) bude měřena mikrofotometrem s komerčně dostupnými soupravami
|
Před a po cvičení (jednotlivé cvičení) 4 minuty po cvičení
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Srdeční frekvence (bpm) bude měřena přenosným monitorem srdeční frekvence
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Změna ve vnímané námaze
Časové okno: Před a po cvičení (jednotlivé cvičení) 4 minuty po cvičení.
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude měřeno Borgovou stupnicí (0-10)
|
Před a po cvičení (jednotlivé cvičení) 4 minuty po cvičení.
|
|
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Respirační výměnný poměr (RER) bude měřen pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Dechová frekvence (BF)
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Dechová frekvence (BF) bude měřena pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Změna spotřeby kyslíku
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Spotřeba kyslíku bude měřena pomocí přenosného nepřímého kalorimetrického systému
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
|
BMI bude vypočítáno pomocí Queteletovy rovnice
|
Na základní linii
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: Na základní linii
|
WC (cm) bude měřeno pomocí pásky Gullick II
|
Na základní linii
|
|
Obvod boků (HC)
Časové okno: Na základní linii
|
HC (cm) se bude měřit pomocí Gullick II pásky
|
Na základní linii
|
|
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: Na základní linii
|
WHR se vypočítá vydělením pasu mírou boků
|
Na základní linii
|
|
Rychlost metabolismu v klidu (RMR)
Časové okno: Na základní linii
|
RMR (kcal) bude měřeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem odvětrávané digestoře
|
Na základní linii
|
|
Tuková hmota (FM)
Časové okno: Na základní linii
|
FM (kg) bude hodnocena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)
|
Na základní linii
|
|
Hmota bez tuku (FFM)
Časové okno: Na základní linii
|
FFM (kg) bude hodnocena celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA)
|
Na základní linii
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Na základní linii
|
Dietní příjem bude posuzován po dobu 7 dnů pomocí stažení diety
|
Na základní linii
|
|
Vrchol Maximální spotřeba kyslíku (Peak VO2)
Časové okno: Na základní linii
|
Vrchol VO2 bude odhadnut pomocí spirometrie na otevřeném okruhu pomocí dechové metody
|
Na základní linii
|
|
Hustota kostní hmoty
Časové okno: Na základní linii
|
Hustota kostní hmoty bude měřena pomocí dvouemisní rentgenové absorpciometrie
|
Na základní linii
|
|
Obsah kostní hmoty
Časové okno: Na základní linii
|
Obsah kostní hmoty bude měřen pomocí dvouemisní rentgenové absorpciometrie
|
Na základní linii
|
|
Klidový srdeční tep
Časové okno: Na základní linii
|
Zbytková srdeční frekvence bude odhadnuta pomocí monitoru srdeční frekvence
|
Na základní linii
|
|
Tělesný tuk (BF)
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesný tuk (%) bude hodnocen celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)
|
Na základní linii
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Na začátku a 40 minut po cvičení.
|
Tělesná hmotnost bude měřena na paprskové váze se stadiometrem
|
Na začátku a 40 minut po cvičení.
|
|
Výška těla
Časové okno: Na základní linii
|
Tělesná výška bude měřena na paprskové váze se stadiometrem
|
Na základní linii
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Systolický krevní tlak bude vyšetřen pomocí sfygmomanometru
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
Diastolický krevní tlak bude vyšetřen pomocí sfygmomanometru
|
Před cvičením, 60 minut během PR tréninku a 30 minut po cvičení (jeden zápas trvá 60 minut)
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Na základní linii
|
PA bude vyhodnocována po dobu sedmi dnů před intervencí pomocí akcelerometrie
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2432/09.10.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilates Reformer trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko