- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675162
Efecto del entrenamiento de fortalecimiento muscular con Pilates Reformer en mujeres con sobrepeso, obesidad y peso corporal normal (PRET) (PRET)
Las respuestas fisiológicas del entrenamiento de fortalecimiento muscular con Pilates Reformer en mujeres con sobrepeso, obesidad y mujeres con peso corporal normal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pilates Reformer (PR) es uno de los tipos de ejercicio más populares en todo el mundo y se considera un método suave y seguro para personas no entrenadas y con sobrepeso. Se ha descubierto que el enfoque de entrenamiento de relaciones públicas contribuye positivamente a diversas condiciones de salud (función vascular, presión arterial, aptitud física, problemas musculoesqueléticos), mejorando la calidad de vida y el bienestar mental de los participantes. Al mismo tiempo, parece que puede tener un efecto positivo sobre el perfil lipídico y otros marcadores bioquímicos como la insulina y la glucosa en ayunas. Además, el entrenamiento de fortalecimiento muscular con equipos de PR proporciona mejores niveles de movilidad, aumenta el rango de movimiento activo y también proporciona una mayor estabilidad pélvica y del tronco tanto para participantes adultos como de mediana edad.
Este estudio está diseñado para investigar la carga fisiológica y metabólica de una sesión de fortalecimiento muscular con equipo de relaciones públicas en 20 mujeres premenopáusicas y físicamente inactivas con un índice de masa corporal (IMC) de 18-24, 99 y 25,01-39,9. así como determinar el aporte de los sistemas energéticos (mitocondrial, glicolítico) durante y después del ejercicio. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 60 minutos, estará dirigida por al menos un entrenador e incluirá un calentamiento de 7-10 minutos, ejercicios de fortalecimiento muscular y movilidad de 35 minutos y una recuperación de 5 minutos. Indicadores antropométricos, ingesta dietética, frecuencia cardíaca en reposo, lactato en sangre, tasa metabólica en reposo, dolor muscular, tasa de esfuerzo percibido, presión arterial y mediciones de rendimiento se medirán al inicio del estudio. El costo metabólico durante la sesión de entrenamiento de PR se estimará a partir de la frecuencia cardíaca, lactato en sangre, consumo de oxígeno en reposo, consumo de oxígeno en el ejercicio y mediciones del consumo excesivo de oxígeno post-ejercicio utilizando un analizador de gas portátil. Después de la sesión de entrenamiento de relaciones públicas, se medirá la tasa de esfuerzo percibido, presión arterial, lactato en sangre y niveles de dolor muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
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Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser aprobado para la participación por un ortopedista y un internista.
- No haber seguido ninguna dieta ni suplemento nutricional para bajar de peso en los últimos seis meses previos al estudio.
- El grupo con sobrepeso/obesidad estará formado por mujeres con un índice de masa corporal de 25,01 - 39,9 kg/m2
- Estar físicamente inactivo en los últimos seis meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética
- Pérdida de peso >10% en 6 meses
- <20 años
- >50 años
- menopausia
- Enfermedades crónicas
- Uso de alcohol, cafeína y cualquier tipo de suplementos o medicamentos ergogénicos durante el estudio.
- Físicamente activo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de reformador de Pilates (OW)
Un grupo de mujeres con sobrepeso/obesidad en este brazo participarán en una sesión de entrenamiento de fortalecimiento muscular de 60 minutos con equipo Pilates Reformer.
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Los participantes realizarán una sesión de fortalecimiento muscular Pilates Reformer de 60 minutos.
El entrenamiento incluirá un calentamiento de 7 a 10 minutos, 35 minutos de ejercicios de fortalecimiento muscular y movilidad y 5 minutos de recuperación.
Durante el entrenamiento se registrarán las respuestas fisiológicas y el gasto energético de los participantes.
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Experimental: Entrenamiento de reformador de Pilates (NO)
Un grupo de mujeres con peso normal en este brazo participarán en una sesión de entrenamiento de fortalecimiento muscular de 60 minutos con equipo Pilates Reformer.
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Los participantes realizarán una sesión de fortalecimiento muscular Pilates Reformer de 60 minutos.
El entrenamiento incluirá un calentamiento de 7 a 10 minutos, 35 minutos de ejercicios de fortalecimiento muscular y movilidad y 5 minutos de recuperación.
Durante el entrenamiento se registrarán las respuestas fisiológicas y el gasto energético de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto energético inducido por el ejercicio.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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El gasto energético del ejercicio (kcal) se medirá mediante un sistema portátil de calorimetría indirecta.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Cambio en el exceso de consumo de oxígeno post-ejercicio (EPOC)
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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EPOC (kcal) se medirá mediante un sistema de calorimetría indirecta portátil.
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A los 30 minutos de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Cambio en la concentración de lactato en sangre (BLa)
Periodo de tiempo: En la sesión previa y posterior al ejercicio (pelea única) a los 4 minutos posteriores al ejercicio
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La concentración de BLa (mmol/L) se medirá en un microfotómetro con kits disponibles comercialmente.
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En la sesión previa y posterior al ejercicio (pelea única) a los 4 minutos posteriores al ejercicio
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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La frecuencia cardíaca (lpm) se medirá con un monitor de frecuencia cardíaca portátil.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Cambio en el esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: En la sesión previa y posterior al ejercicio (pelea única) a los 4 minutos posteriores al ejercicio.
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La calificación de esfuerzo percibido (RPE) se medirá con la escala de Borg (0-10)
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En la sesión previa y posterior al ejercicio (pelea única) a los 4 minutos posteriores al ejercicio.
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Índice de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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El índice de intercambio respiratorio (RER) se medirá utilizando un sistema de calorimetría indirecta portátil.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Frecuencia respiratoria (BF)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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La frecuencia respiratoria (BF) se medirá utilizando un sistema de calorimetría indirecta portátil.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Cambio en el consumo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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El consumo de oxígeno se medirá mediante un sistema de calorimetría indirecta portátil.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El IMC se calculará mediante la ecuación de Quetelet
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En la línea de base
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Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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WC (cm) se medirá utilizando una cinta Gullick II
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En la línea de base
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Circunferencia de la cadera (CC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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HC (cm) se medirá utilizando una cinta Gullick II
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En la línea de base
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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WHR se calculará dividiendo la cintura por la medida de la cadera
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En la línea de base
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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RMR (kcal) se medirá utilizando un calorímetro indirecto portátil de circuito abierto con un sistema de campana ventilada
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En la línea de base
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Masa grasa (FM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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FM (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
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En la línea de base
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Masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La FFM (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
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En la línea de base
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La ingesta dietética se evaluará durante un período de 7 días mediante recordatorios de dietas.
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En la línea de base
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El VO2 máximo se estimará mediante espirometría de circuito abierto mediante el método respiración a respiración.
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En la línea de base
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Densidad de masa ósea
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La densidad de masa ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de doble emisión.
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En la línea de base
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Contenido de masa ósea
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El contenido de masa ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de doble emisión.
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En la línea de base
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La frecuencia cardíaca en reposo se estimará mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
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En la línea de base
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Grasa corporal (GC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La grasa corporal (%) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
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En la línea de base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y 40 minutos después de la sesión de ejercicio.
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El peso corporal se medirá en una balanza con un estadiómetro.
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Al inicio y 40 minutos después de la sesión de ejercicio.
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Altura del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio
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La altura del cuerpo se medirá en una balanza con un estadiómetro.
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Al inicio
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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La presión arterial sistólica se examinará mediante un esfigmomanómetro.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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La presión arterial diastólica se examinará mediante un esfigmomanómetro.
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Antes del ejercicio, 60 minutos durante el entrenamiento de PR y 30 minutos después de la sesión de ejercicio (sesión única de 60 minutos)
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Evaluación de la actividad física (AF)
Periodo de tiempo: Al inicio
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La AP será evaluada durante siete días antes de la intervención mediante acelerometría.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2432/09.10.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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