- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675162
Wpływ treningu wzmacniającego mięśnie za pomocą Pilates Reformer na kobiety z nadwagą/otyłością i prawidłową masą ciała (PRET) (PRET)
Reakcje fizjologiczne treningu wzmacniającego mięśnie z użyciem Pilates Reformer u kobiet z nadwagą i otyłością oraz kobiet z prawidłową masą ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pilates Reformer (PR) to jeden z najpopularniejszych rodzajów ćwiczeń na świecie, uważany za delikatną i bezpieczną metodę dla osób nieprzetrenowanych i z nadwagą. Stwierdzono, że podejście szkoleniowe PR pozytywnie wpływa na różne schorzenia (funkcję naczyń, ciśnienie krwi, sprawność fizyczną, problemy układu mięśniowo-szkieletowego), poprawiając jakość życia i samopoczucie psychiczne uczestników. Jednocześnie wydaje się, że może mieć pozytywny wpływ na profil lipidowy i inne markery biochemiczne, takie jak insulina i glukoza na czczo. Co więcej, trening wzmacniający mięśnie przy użyciu sprzętu PR zapewnia lepszy poziom mobilności, zwiększając aktywny zakres ruchu, a także zapewnia większą stabilność miednicy i tułowia zarówno u uczestników dorosłych, jak i w średnim wieku.
Celem tego badania było zbadanie obciążenia fizjologicznego i metabolicznego sesji wzmacniania mięśni przy użyciu sprzętu PR u 20 kobiet przed menopauzą i nieaktywnych fizycznie ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 18–24, 99 i 25,01–39,9. a także określenie udziału układów energetycznych (mitochondrialnych, glikolitycznych) w trakcie i po wysiłku. Każda sesja treningowa będzie trwać około 60 minut, będzie prowadzona przez co najmniej jednego trenera i będzie obejmowała rozgrzewkę trwającą 7–10 minut, ćwiczenia wzmacniające mięśnie i mobilność trwające 35 minut oraz 5 minut regeneracyjną. Na początku badania zostaną zmierzone wskaźniki antropometryczne, spożycie pożywienia, tętno spoczynkowe, mleczan we krwi, spoczynkowe tempo metabolizmu, bolesność mięśni, tempo odczuwanego wysiłku, ciśnienie krwi i pomiary wydajności. Koszt metaboliczny podczas sesji treningowej PR zostanie oszacowany na podstawie częstości akcji serca, mleczanu we krwi, spoczynkowego poboru tlenu, poboru tlenu podczas wysiłku i pomiarów nadmiernego zużycia tlenu po wysiłku za pomocą przenośnego analizatora gazów. Po sesji treningowej PR zostanie zmierzone tempo odczuwanego wysiłku, ciśnienie krwi, poziom mleczanu we krwi i poziom bolesności mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uzyskać zgodę na udział w zajęciach od ortopedy i internisty
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem nie stosowano żadnej diety ani suplementów diety w celu zmniejszenia masy ciała
- Grupę z nadwagą/otyłością stanowić będą kobiety o wskaźniku masy ciała 25,01 – 39,9 kg/m2
- Być nieaktywnym fizycznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Utrata masy ciała> 10% w ciągu 6 miesięcy
- <20 lat
- > 50 lat
- Menopauza
- Choroby przewlekłe
- Używanie alkoholu, kofeiny i wszelkiego rodzaju suplementów ergogenicznych lub leków podczas badania
- Aktywny fizycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Pilates Reformator (OW)
Grupa kobiet z nadwagą/otyłością tej ręki weźmie udział w 60-minutowym treningu wzmacniającym mięśnie na sprzęcie Pilates Reformer.
|
Uczestnicy wykonają 60-minutową sesję wzmacniającą mięśnie Pilates Reformer.
Trening będzie obejmował 7-10 minut rozgrzewki, 35 minut ćwiczeń wzmacniających mięśnie i mobilności oraz 5 minut odpoczynku.
Podczas treningu rejestrowane będą reakcje fizjologiczne i wydatek energetyczny uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dla reformatorów Pilates (NW)
Grupa kobiet z prawidłową masą ciała w tym ramieniu weźmie udział w 60-minutowym treningu wzmacniającym mięśnie na sprzęcie Pilates Reformer.
|
Uczestnicy wykonają 60-minutową sesję wzmacniającą mięśnie Pilates Reformer.
Trening będzie obejmował 7-10 minut rozgrzewki, 35 minut ćwiczeń wzmacniających mięśnie i mobilności oraz 5 minut odpoczynku.
Podczas treningu rejestrowane będą reakcje fizjologiczne i wydatek energetyczny uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatku energetycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Wydatek energetyczny podczas wysiłku (kcal) będzie mierzony za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Zmiana nadmiernego zużycia tlenu po wysiłku (EPOC)
Ramy czasowe: 30 minut po sesji ćwiczeń (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
EPOC (kcal) będzie mierzone przy użyciu przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
30 minut po sesji ćwiczeń (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi (BLa)
Ramy czasowe: Podczas sesji przed i po treningu (pojedynczy atak) 4 minuty po treningu
|
Stężenie BLa (mmol/l) będzie mierzone za pomocą mikrofotometru za pomocą dostępnych na rynku zestawów
|
Podczas sesji przed i po treningu (pojedynczy atak) 4 minuty po treningu
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Tętno (bpm) będzie mierzone za pomocą przenośnego czujnika tętna
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas sesji przed i po treningu (pojedynczy atak) 4 minuty po treningu.
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będzie mierzona w skali Borga (0-10)
|
Podczas sesji przed i po treningu (pojedynczy atak) 4 minuty po treningu.
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) będzie mierzony przy użyciu przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Częstotliwość oddechu (BF)
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Częstotliwość oddechu (BF) będzie mierzona przy użyciu przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Zmiana zużycia tlenu
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
BMI zostanie obliczone za pomocą równania Queteleta
|
Na linii bazowej
|
|
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
WC (cm) będzie mierzone za pomocą taśmy Gullick II
|
Na linii bazowej
|
|
Obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
HC (cm) będzie mierzone za pomocą taśmy Gullick II
|
Na linii bazowej
|
|
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
WHR zostanie obliczone poprzez podzielenie talii przez obwód bioder
|
Na linii bazowej
|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
RMR (kcal) będzie mierzony za pomocą przenośnego kalorymetru pośredniego z obiegiem otwartym z wentylowanym systemem kaptura
|
Na linii bazowej
|
|
Masa tłuszczu (FM)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
FM (kg) zostanie ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała
|
Na linii bazowej
|
|
Masa beztłuszczowa (KKM)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
FFM (kg) zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała
|
Na linii bazowej
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Spożycie w diecie będzie oceniane w ciągu 7 dni na podstawie przypomnień o diecie
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Szczytowe maksymalne zużycie tlenu (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Szczytowy VO2 zostanie oszacowany za pomocą spirometrii w obwodzie otwartym, metodą oddech po oddechu
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Gęstość masy kostnej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Gęstość masy kostnej będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Zawartość masy kostnej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zawartość masy kostnej będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Tętno spoczynkowe zostanie oszacowane za pomocą czujnika tętna
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Tkanka tłuszczowa (BF)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Tłuszcz w organizmie (%) będzie oceniany metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku i 40 minut po sesji ćwiczeń.
|
Masa ciała będzie mierzona na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na początku i 40 minut po sesji ćwiczeń.
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wysokość ciała będzie mierzona na wadze belkowej ze stadiometrem
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Skurczowe ciśnienie krwi będzie badane za pomocą sfigmomanometru
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie badane za pomocą sfigmomanometru
|
Przed treningiem, 60 minut podczas treningu PR i 30 minut po treningu (pojedynczy atak trwający 60 minut)
|
|
Ocena aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
PA będzie oceniana przez siedem dni przed interwencją za pomocą akcelerometrii
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2432/09.10.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .