- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06675162
Effekt av muskelstyrkende trening med Pilates Reformer på kvinner med overvekt/fedme og normal kroppsvekt (PRET) (PRET)
De fysiologiske responsene av muskelstyrkende trening med Pilates Reformer hos overvektige kvinner og kvinner med normal kroppsvekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilates Reformer (PR) er en av de mest populære treningsformene verden over og regnes som en skånsom og trygg metode for utrente og overvektige mennesker. PR-treningstilnærmingen har vist seg å bidra positivt til ulike helsetilstander (vaskulær funksjon, blodtrykk, fysisk form, muskel- og skjelettproblemer), og forbedrer livskvaliteten og mentalt velvære til deltakerne. Samtidig ser det ut til at det kan ha en positiv effekt på lipidprofilen og andre biokjemiske markører som insulin og fastende glukose. Videre gir muskelstyrkende trening med PR-utstyr bedre mobilitetsnivå, øker aktivt bevegelsesområde, og gir også større bekken- og bukstabilitet for både voksne og middelaldrende deltakere.
Denne studien er designet for å undersøke den fysiologiske og metabolske belastningen av en muskelstyrkende økt med PR-utstyr hos 20 pre-menopausale og fysisk inaktive kvinner med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-24, 99 og 25.01-39.9, samt å bestemme bidraget fra energisystemer (mitokondrielle, glykolytiske) under og etter treningen. Hver treningsøkt vil vare i ca. 60 minutter, ledes av minst én trener, og vil inkludere en oppvarming på 7-10 minutter, muskelstyrking og bevegelighetsøvelser på 35 minutter, og en restitusjon på 5 minutter. Antropometriske indikatorer, diettinntak, hvilepuls, blodlaktat, stoffskifte i hvile, muskelsårhet, frekvens av opplevd anstrengelse, blodtrykk og ytelsesmålinger vil bli målt ved baseline. De metabolske kostnadene under PR-treningsøkten vil bli estimert fra målinger av hjertefrekvens, blodlaktat, oksygenopptak i hvile, oksygenopptak fra trening og overskytende oksygenforbruk etter trening ved bruk av en bærbar gassanalysator. Etter PR-treningsøkten vil frekvensen av opplevd anstrengelse, blodtrykk, blodlaktat og muskelømhet måles.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bli godkjent for deltakelse av ortoped og internist
- Har ikke fulgt noen diett eller kosttilskudd for vekttap de siste seks månedene før studien
- Gruppen med overvekt/fedme vil bestå av kvinner med en kroppsmasseindeks på 25,01 - 39,9 kg/m2
- Vær fysisk inaktiv de siste seks månedene før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade
- Vekttap>10 % på 6 måneder
- <20 år
- >50 år
- Μ overgangsalder
- Kroniske sykdommer
- Bruk av alkohol, koffein og alle typer ergogene kosttilskudd eller medisiner under studien
- Fysisk aktiv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates Reformer Training (OW)
En gruppe kvinner med overvekt/fedme i denne armen skal delta på en 60-minutters muskelstyrkende treningsøkt med Pilates Reformer utstyr.
|
Deltakerne vil utføre en 60-minutters Pilates Reformer muskelstyrkingsøkt.
Treningen vil inneholde en 7-10 minutters oppvarming, 35 minutter med muskelstyrking og bevegelighetsøvelser og en 5-minutters restitusjon.
Under treningen vil de fysiologiske responsene og energiforbruket til deltakerne bli registrert.
|
|
Eksperimentell: Pilates Reformer Training (NW)
En gruppe kvinner med normal vekt i denne armen skal delta på en 60-minutters muskelstyrkende treningsøkt med Pilates Reformer-utstyr.
|
Deltakerne vil utføre en 60-minutters Pilates Reformer muskelstyrkingsøkt.
Treningen vil inneholde en 7-10 minutters oppvarming, 35 minutter med muskelstyrking og bevegelighetsøvelser og en 5-minutters restitusjon.
Under treningen vil de fysiologiske responsene og energiforbruket til deltakerne bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i treningsindusert energiforbruk
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Treningsenergiforbruk (kcal) vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Endring i overskytende oksygenforbruk etter trening (EPOC)
Tidsramme: 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer 60 minutter)
|
EPOC (kcal) vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer 60 minutter)
|
|
Endring i blodlaktatkonsentrasjon (BLa)
Tidsramme: Ved før og etter treningsøkt (enkeltkamp) 4 minutter etter trening
|
BLa (mmol/L) konsentrasjon vil bli målt i et mikrofotometer med kommersielt tilgjengelige sett
|
Ved før og etter treningsøkt (enkeltkamp) 4 minutter etter trening
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Hjertefrekvens (bpm) vil bli målt med en pulsmåler som kan brukes
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Endring i opplevd anstrengelse
Tidsramme: Ved før- og etter treningsøkt (enkeltkamp) 4 minutter etter trening.
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli målt med Borg-skalaen (0-10)
|
Ved før- og etter treningsøkt (enkeltkamp) 4 minutter etter trening.
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Pustefrekvens (BF)
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Breath Frequency (BF) vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Endring i oksygenforbruk
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Oksygenforbruket vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
|
BMI vil bli beregnet ved å bruke Quetelets ligning
|
Ved baseline
|
|
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: Ved baseline
|
WC (cm) vil bli målt med Gullick II tape
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkrets (HC)
Tidsramme: Ved baseline
|
HC (cm) vil bli målt med et Gullick II-bånd
|
Ved baseline
|
|
Midje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Ved baseline
|
WHR vil bli beregnet ved å dele midjen med hoftemålet
|
Ved baseline
|
|
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Ved baseline
|
RMR (kcal) vil bli målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimeter med åpen krets med et ventilert hettesystem
|
Ved baseline
|
|
Fettmasse (FM)
Tidsramme: Ved baseline
|
FM (kg) vil bli vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri for hele kroppen (DXA)
|
Ved baseline
|
|
Fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Ved baseline
|
FFM (kg) vil bli vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen
|
Ved baseline
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Ved baseline
|
Kostinntaket vil bli vurdert over en 7-dagers periode ved hjelp av diettinnkalling
|
Ved baseline
|
|
Topp Maksimalt oksygenforbruk (Peak VO2)
Tidsramme: Ved baseline
|
Peak VO2 vil bli estimert ved åpen krets spirometri via pust for pust metode
|
Ved baseline
|
|
Benmassetetthet
Tidsramme: Ved baseline
|
Benmassetetthet vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Benmasseinnhold
Tidsramme: Ved baseline
|
Benmasseinnhold vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilepulsen beregnes ved hjelp av en pulsmåler
|
Ved baseline
|
|
Kroppsfett (BF)
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfett (%) vil bli vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri for hele kroppen (DXA)
|
Ved baseline
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline og 40 minutter etter treningsøkten.
|
Kroppsvekten vil bli målt på en strålevekt med et stadiometer
|
Ved baseline og 40 minutter etter treningsøkten.
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppshøyden vil bli målt på en strålebalanse med et stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Systolisk blodtrykk vil bli undersøkt ved hjelp av et sfygmomanometer
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli undersøkt ved hjelp av et blodtrykksmåler
|
Ved før-trening, 60 minutter under PR-trening og 30 minutter etter treningsøkten (enkeltkamp som varer i 60 minutter)
|
|
Evaluering av fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Ved baseline
|
PA vil bli evaluert i syv dager før intervensjonen via akselerometri
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2432/09.10.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .