- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675162
Effetto dell'allenamento di rafforzamento muscolare con Pilates Reformer su donne in sovrappeso/obese e con peso corporeo normale (PRET) (PRET)
Le risposte fisiologiche dell'allenamento di rafforzamento muscolare con Pilates Reformer in donne in sovrappeso-obese e in donne con peso corporeo normale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pilates Reformer (PR) è uno dei tipi di esercizi più popolari al mondo ed è considerato un metodo delicato e sicuro per le persone non allenate e in sovrappeso. È stato riscontrato che l’approccio formativo PR contribuisce positivamente a varie condizioni di salute (funzione vascolare, pressione sanguigna, forma fisica, problemi muscoloscheletrici), migliorando la qualità della vita e il benessere mentale dei partecipanti. Allo stesso tempo, sembra che possa avere un effetto positivo sul profilo lipidico e su altri marcatori biochimici come l’insulina e il glucosio a digiuno. Inoltre, l’allenamento per il rafforzamento muscolare con attrezzature PR fornisce migliori livelli di mobilità, aumentando la gamma di movimento attivo e fornisce anche una maggiore stabilità del bacino e del tronco sia per i partecipanti adulti che per quelli di mezza età.
Questo studio è stato progettato per indagare il carico fisiologico e metabolico di una sessione di rafforzamento muscolare con apparecchiature PR in 20 donne in pre-menopausa e fisicamente inattive con un indice di massa corporea (BMI) di 18-24, 99 e 25,01-39,9, nonché per determinare il contributo dei sistemi energetici (mitocondriale, glicolitico) durante e dopo l'esercizio. Ogni sessione di allenamento durerà circa 60 minuti, sarà guidata da almeno un allenatore e comprenderà un riscaldamento di 7-10 minuti, esercizi di rafforzamento muscolare ed esercizi di mobilità di 35 minuti e un recupero di 5 minuti. Al basale verranno misurati gli indicatori antropometrici, l'apporto alimentare, la frequenza cardiaca a riposo, il lattato nel sangue, il tasso metabolico a riposo, l'indolenzimento muscolare, il tasso di sforzo percepito, la pressione sanguigna e le misurazioni delle prestazioni. Il costo metabolico durante la sessione di allenamento PR sarà stimato dalle misurazioni della frequenza cardiaca, del lattato nel sangue, del consumo di ossigeno a riposo, del consumo di ossigeno durante l'esercizio e del consumo di ossigeno post-esercizio in eccesso utilizzando un analizzatore di gas portatile. Dopo la sessione di allenamento PR verrà misurato il tasso di sforzo percepito, la pressione sanguigna, il lattato nel sangue e i livelli di dolore muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere approvato per la partecipazione da un ortopedico e internista
- Non aver seguito alcuna dieta o integratore alimentare per la perdita di peso negli ultimi sei mesi prima dello studio
- Il gruppo con sovrappeso/obesità sarà composto da donne con un indice di massa corporea compreso tra 25,01 e 39,9 kg/m2
- Essere fisicamente inattivo negli ultimi sei mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche
- Perdita di peso>10% in 6 mesi
- <20 anni
- >50 anni
- Menopausa
- Malattie croniche
- Uso di alcol, caffeina e qualsiasi tipo di integratori o farmaci ergogenici durante lo studio
- Fisicamente attivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pilates Reformer Training (OW)
Un gruppo di donne con sovrappeso/obesità in questo braccio parteciperà ad una sessione di allenamento di rafforzamento muscolare di 60 minuti con l'attrezzatura Pilates Reformer.
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I partecipanti eseguiranno una sessione di rafforzamento muscolare di Pilates Reformer di 60 minuti.
L'allenamento includerà un riscaldamento di 7-10 minuti, 35 minuti di rafforzamento muscolare ed esercizi di mobilità e 5 minuti di recupero.
Durante l'allenamento verranno registrate le risposte fisiologiche ed il dispendio energetico dei partecipanti.
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|
Sperimentale: Pilates Reformer Training (NO)
Un gruppo di donne con peso normale in questo braccio parteciperà ad una sessione di allenamento di rafforzamento muscolare di 60 minuti con l'attrezzatura Pilates Reformer.
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I partecipanti eseguiranno una sessione di rafforzamento muscolare di Pilates Reformer di 60 minuti.
L'allenamento includerà un riscaldamento di 7-10 minuti, 35 minuti di rafforzamento muscolare ed esercizi di mobilità e 5 minuti di recupero.
Durante l'allenamento verranno registrate le risposte fisiologiche ed il dispendio energetico dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dispendio energetico indotto dall’esercizio
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
Il dispendio energetico durante l'esercizio (kcal) sarà misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
|
Variazione del consumo eccessivo di ossigeno post-esercizio (EPOC)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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L'EPOC (kcal) sarà misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
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30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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|
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue (BLa)
Lasso di tempo: Alla sessione pre e post esercizio (incontro singolo) 4 minuti dopo l'esercizio
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La concentrazione di BLa (mmol/L) sarà misurata al microfotometro con kit disponibili in commercio
|
Alla sessione pre e post esercizio (incontro singolo) 4 minuti dopo l'esercizio
|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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La frequenza cardiaca (bpm) verrà misurata con un cardiofrequenzimetro indossabile
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Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
|
Cambiamento dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Alla sessione pre e post esercizio (incontro singolo) 4 minuti dopo l'esercizio.
|
La valutazione dello sforzo percepito (RPE) sarà misurata con la scala Borg (0-10)
|
Alla sessione pre e post esercizio (incontro singolo) 4 minuti dopo l'esercizio.
|
|
Rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
Il rapporto di scambio respiratorio (RER) sarà misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
|
Frequenza del respiro (BF)
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
La frequenza respiratoria (BF) sarà misurata utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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Variazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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Il consumo di ossigeno sarà misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il BMI sarà calcolato utilizzando l'equazione di Quetelet
|
Alla base
|
|
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: Alla base
|
WC (cm) sarà misurato utilizzando un nastro Gullick II
|
Alla base
|
|
Circonferenza dell'anca (HC)
Lasso di tempo: Alla base
|
HC (cm) sarà misurato utilizzando un nastro Gullick II
|
Alla base
|
|
Rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il WHR sarà calcolato dividendo la vita per la misura dell'anca
|
Alla base
|
|
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il RMR (kcal) sarà misurato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con sistema a cappa ventilata
|
Alla base
|
|
Massa grassa (FM)
Lasso di tempo: Alla base
|
FM (kg) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)
|
Alla base
|
|
Massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Alla base
|
La FFM (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo
|
Alla base
|
|
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Alla base
|
L'assunzione dietetica sarà valutata per un periodo di 7 giorni utilizzando richiami dietetici
|
Alla base
|
|
Consumo massimo di ossigeno di picco (VO2 di picco)
Lasso di tempo: Alla base
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Il picco VO2 sarà stimato mediante spirometria a circuito aperto tramite il metodo respiro per respiro
|
Alla base
|
|
Densità della massa ossea
Lasso di tempo: Alla base
|
La densità della massa ossea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
|
Alla base
|
|
Contenuto di massa ossea
Lasso di tempo: Alla base
|
Il contenuto di massa ossea sarà misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione
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Alla base
|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Alla base
|
La frequenza cardiaca a riposo verrà stimata utilizzando un cardiofrequenzimetro
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Alla base
|
|
Grasso corporeo (BF)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il grasso corporeo (%) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) su tutto il corpo
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Alla base
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|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e 40 minuti dopo la sessione di allenamento.
|
Il peso corporeo sarà misurato su una bilancia a raggi dotata di stadiometro
|
Al basale e 40 minuti dopo la sessione di allenamento.
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|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: Al basale
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L'altezza del corpo sarà misurata su una bilancia a raggi con uno stadiometro
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Al basale
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
La pressione arteriosa sistolica verrà esaminata utilizzando uno sfigmomanometro
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
La pressione arteriosa diastolica verrà esaminata utilizzando uno sfigmomanometro
|
Al pre-allenamento, 60 minuti durante l'allenamento PR e 30 minuti dopo la sessione di allenamento (singola sessione della durata di 60 minuti)
|
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Valutazione dell'attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Al basale
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L'AP sarà valutato per sette giorni prima dell'intervento tramite accelerometria
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2432/09.10.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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