- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06675162
Effect van spierversterkende training met Pilates Reformer op vrouwen met overgewicht/obesitas en normaal lichaamsgewicht (PRET) (PRET)
De fysiologische reacties van spierversterkende training met Pilates Reformer bij vrouwen met overgewicht en vrouwen met een normaal lichaamsgewicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilates Reformer (PR) is wereldwijd een van de meest populaire oefeningen en wordt beschouwd als een zachte en veilige methode voor ongetrainde mensen en mensen met overgewicht. Het is gebleken dat de PR-trainingsaanpak een positieve bijdrage levert aan verschillende gezondheidsproblemen (vasculaire functie, bloeddruk, fysieke fitheid, problemen aan het bewegingsapparaat), waardoor de kwaliteit van leven en het mentale welzijn van de deelnemers wordt verbeterd. Tegelijkertijd lijkt het erop dat het een positief effect kan hebben op het lipidenprofiel en andere biochemische markers zoals insuline en nuchtere glucose. Bovendien zorgt spierversterkende training met PR-apparatuur voor een beter mobiliteitsniveau, een groter actief bewegingsbereik en een grotere bekken- en rompstabiliteit voor zowel volwassenen als deelnemers van middelbare leeftijd.
Deze studie is bedoeld om de fysiologische en metabolische belasting van een spierversterkende sessie met PR-apparatuur te onderzoeken bij 20 pre-menopauzale en lichamelijk inactieve vrouwen met een body mass index (BMI) van 18-24, 99 en 25,01-39,9. evenals om de bijdrage van energiesystemen (mitochondriaal, glycolytisch) tijdens en na de oefening te bepalen. Elke training duurt ongeveer 60 minuten, wordt geleid door minimaal één trainer en omvat een warming-up van 7-10 minuten, spierversterkende en mobiliteitsoefeningen van 35 minuten en een herstel van 5 minuten. Antropometrische indicatoren, voedingsinname, hartslag in rust, bloedlactaat, stofwisseling in rust, spierpijn, mate van waargenomen inspanning, bloeddruk en prestatiemetingen zullen bij aanvang worden gemeten. De metabolische kosten tijdens de PR-trainingssessie worden geschat op basis van metingen van de hartslag, het lactaat in het bloed, de zuurstofopname in rust, de zuurstofopname bij inspanning en de metingen van het overtollige zuurstofverbruik na de inspanning, met behulp van een draagbare gasanalysator. Na de PR-trainingssessie worden de mate van waargenomen inspanning, bloeddruk, bloedlactaat en spierpijn gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laat u voor deelname goedkeuren door een orthopedist en internist
- U heeft de afgelopen zes maanden vóór het onderzoek geen dieet of voedingssupplementen gevolgd om af te vallen
- De groep met overgewicht/obesitas zal bestaan uit vrouwen met een body mass index van 25,01 - 39,9 kg/m2
- Fysiek inactief zijn in de laatste zes maanden vóór het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel
- Gewichtsverlies>10% in 6 maanden
- <20 jaar
- >50 jaar
- Μenopauze
- Chronische ziekten
- Gebruik van alcohol, cafeïne en alle soorten ergogene supplementen of medicijnen tijdens het onderzoek
- Fysiek actief.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates Hervormer Opleiding (OW)
Een groep vrouwen met overgewicht/obesitas aan deze arm gaat deelnemen aan een spierversterkende training van 60 minuten met Pilates Reformer apparatuur.
|
Deelnemers zullen een Pilates Reformer-spierversterkende sessie van 60 minuten uitvoeren.
De training omvat een warming-up van 7-10 minuten, 35 minuten spierversterkende en mobiliteitsoefeningen en een herstel van 5 minuten.
Tijdens de training worden de fysiologische reacties en het energieverbruik van de deelnemers geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Pilates Hervormer Opleiding (NW)
Een groep vrouwen met een normaal gewicht in deze arm zal deelnemen aan een spierversterkende training van 60 minuten met Pilates Reformer apparatuur.
|
Deelnemers zullen een Pilates Reformer-spierversterkende sessie van 60 minuten uitvoeren.
De training omvat een warming-up van 7-10 minuten, 35 minuten spierversterkende en mobiliteitsoefeningen en een herstel van 5 minuten.
Tijdens de training worden de fysiologische reacties en het energieverbruik van de deelnemers geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door inspanning geïnduceerd energieverbruik
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
Het energieverbruik tijdens inspanning (kcal) zal worden gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Verandering in overmatig zuurstofverbruik na inspanning (EPOC)
Tijdsspanne: 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
EPOC (kcal) zal worden gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Verandering in bloedlactaatconcentratie (BLa)
Tijdsspanne: Tijdens de pre- en post-trainingssessie (enkele periode) en 4 minuten na de training
|
De BLa-concentratie (mmol/l) wordt gemeten in een microfotometer met in de handel verkrijgbare kits
|
Tijdens de pre- en post-trainingssessie (enkele periode) en 4 minuten na de training
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
De hartslag (hsm) wordt gemeten met een draagbare hartslagmeter
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Verandering in waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tijdens de pre- en post-trainingssessie (enkele periode) en 4 minuten na de training.
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) wordt gemeten met de Borg-schaal (0-10)
|
Tijdens de pre- en post-trainingssessie (enkele periode) en 4 minuten na de training.
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) zal worden gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Ademfrequentie (BF)
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
De ademfrequentie (BF) wordt gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Verandering in zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
Het zuurstofverbruik zal worden gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
BMI wordt berekend met behulp van de formule van Quetelet
|
Bij basislijn
|
|
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
WC (cm) wordt gemeten met een Gullick II-tape
|
Bij basislijn
|
|
Heupomtrek (HC)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
HC (cm) wordt gemeten met behulp van een Gullick II-tape
|
Bij basislijn
|
|
Taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
WHR wordt berekend door de taille te delen door de heupmaat
|
Bij basislijn
|
|
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
RMR (kcal) wordt gemeten met behulp van een draagbare open-circuit indirecte calorimeter met een systeem van afzuigkappen
|
Bij basislijn
|
|
Vetmassa (FM)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
FM (kg) zal worden beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
|
Bij basislijn
|
|
Vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
FFM (kg) zal worden beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
|
Bij basislijn
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De inname via de voeding wordt gedurende een periode van zeven dagen beoordeeld aan de hand van dieetherinneringen
|
Bij basislijn
|
|
Piek Maximaal zuurstofverbruik (Piek VO2)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De piek-VO2 zal worden geschat met behulp van open-circuitspirometrie via de adem-voor-adem-methode
|
Bij basislijn
|
|
Botmassadichtheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De botmassadichtheid wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Botmassa-inhoud
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het botmassagehalte wordt gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
|
Bij basislijn
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De rusthartslag wordt geschat met behulp van een hartslagmeter
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsvet (BF)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Lichaamsvet (%) wordt beoordeeld met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en 40 minuten na de trainingssessie.
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten op een balansbalans met een stadiometer
|
Bij aanvang en 40 minuten na de trainingssessie.
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamslengte wordt gemeten op een balansbalans met een stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
De systolische bloeddruk zal worden onderzocht met behulp van een bloeddrukmeter
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
De diastolische bloeddruk wordt onderzocht met behulp van een bloeddrukmeter
|
Vóór de training, 60 minuten tijdens de PR-training en 30 minuten na de trainingssessie (enkele periode van 60 minuten)
|
|
Evaluatie van fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De PA wordt zeven dagen vóór de interventie geëvalueerd via accelerometrie
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2432/09.10.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .