- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675162
Lihasta vahvistavan harjoittelun vaikutus Pilates Reformerilla ylipainoisille/lihaville ja normaalipainoisille naisille (PRET) (PRET)
Fysiologiset vasteet lihaksia vahvistavaan harjoitteluun Pilates Reformerin kanssa ylipainoisilla ja lihavilla naisilla ja naisilla, joilla on normaalipaino
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilates Reformer (PR) on yksi suosituimmista liikuntatyypeistä maailmanlaajuisesti ja sitä pidetään hellävaraisena ja turvallisena menetelmänä treenaamattomille ja ylipainoisille. PR-harjoittelulähestymistavan on todettu vaikuttavan positiivisesti erilaisiin terveydellisiin tiloihin (verisuonten toiminta, verenpaine, fyysinen kunto, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat), parantaen osallistujien elämänlaatua ja henkistä hyvinvointia. Samalla näyttää siltä, että sillä voi olla positiivinen vaikutus lipidiprofiiliin ja muihin biokemiallisiin markkereihin, kuten insuliiniin ja paastoglukoosiin. Lisäksi lihaksia vahvistava harjoittelu PR-laitteilla parantaa liikkuvuutta, lisää aktiivista liikelaajuutta sekä lisää lantion ja vartalon vakautta sekä aikuisille että keski-ikäisille osallistujille.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan PR-laitteita käyttävän lihasten vahvistamisen fysiologista ja metabolista taakkaa 20 premenopausaalisella ja fyysisesti passiivisella naisella, joiden painoindeksi (BMI) on 18-24, 99 & 25,01-39,9, sekä määrittää energiajärjestelmien (mitokondrioiden, glykolyyttisten) vaikutus harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia, vähintään yhden valmentajan vetäjänä ja sisältää 7-10 minuutin lämmittelyn, 35 minuutin lihasvoima- ja liikkuvuusharjoituksia sekä 5 minuutin palautumisen. Antropometriset indikaattorit, ravinnon saanti, leposyke, veren laktaatti, lepoaineenvaihduntanopeus, lihaskipu, havaittu rasitusnopeus, verenpaine ja suorituskykymittaukset mitataan lähtötasolla. Aineenvaihduntakustannukset PR-harjoittelun aikana arvioidaan sykkeen, veren laktaatin, lepohapen oton, harjoituksen hapenoton ja liiallisen harjoituksen jälkeisen hapenkulutuksen mittauksista kannettavalla kaasuanalysaattorilla. PR-harjoittelun jälkeen mitataan koetun rasituksen määrä, verenpaine, veren laktaatti ja lihaskipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Saat ortopedin ja sisätautilääkärin hyväksynnän osallistumiseen
- Ei ole noudattanut mitään laihdutusruokavaliota tai ravintolisää viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Ylipainoisten/lihavien ryhmään kuuluvat naiset, joiden painoindeksi on 25,01 - 39,9 kg/m2
- Ole fyysisesti passiivinen viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vaurio
- Painonpudotus > 10 % 6 kuukaudessa
- <20 vuotta
- > 50 vuotta
- Vaihdevuodet
- Krooniset sairaudet
- Alkoholin, kofeiinin ja minkä tahansa ergogeenisten lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
- Fyysisesti aktiivinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates Reformer Training (OW)
Ryhmä ylipainoisia/lihavia naisia tässä käsivarressa osallistuu 60 minuutin lihasten vahvistamiseen Pilates Reformer -laitteilla.
|
Osallistujat suorittavat 60 minuutin Pilates Reformer -lihasta vahvistavan harjoituksen.
Harjoittelu sisältää 7-10 minuutin lämmittelyn, 35 minuutin lihasvoima- ja liikkuvuusharjoituksia sekä 5 minuutin palautuksen.
Harjoittelun aikana kirjataan osallistujien fysiologiset vasteet ja energiankulutus.
|
|
Kokeellinen: Pilates Reformer Training (NW)
Ryhmä tämän käsivarren normaalipainoisia naisia osallistuu 60 minuutin lihasta vahvistavaan harjoitukseen Pilates Reformer -laitteilla.
|
Osallistujat suorittavat 60 minuutin Pilates Reformer -lihasta vahvistavan harjoituksen.
Harjoittelu sisältää 7-10 minuutin lämmittelyn, 35 minuutin lihasvoima- ja liikkuvuusharjoituksia sekä 5 minuutin palautuksen.
Harjoittelun aikana kirjataan osallistujien fysiologiset vasteet ja energiankulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikunnan aiheuttamassa energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Harjoituksen energiankulutus (kcal) mitataan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Muutos liiallisessa harjoituksen jälkeisessä hapenkulutuksessa (EPOC)
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksi ottelu 60 minuuttia)
|
EPOC (kcal) mitataan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä
|
30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksi ottelu 60 minuuttia)
|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa (BLa)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta ja sen jälkeen (yksi ottelu) 4 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
BLa-pitoisuus (mmol/L) mitataan mikrofotometrillä kaupallisesti saatavien sarjojen kanssa
|
Ennen harjoitusta ja sen jälkeen (yksi ottelu) 4 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Syke (bpm) mitataan kannettavalla sykemittarilla
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Muutos havaitussa rasituksessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta ja sen jälkeen (yksi ottelu) 4 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) mitataan Borgin asteikolla (0-10)
|
Ennen harjoitusta ja sen jälkeen (yksi ottelu) 4 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) mitataan käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Hengitystaajuus (BF) mitataan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Muutos hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Hapenkulutus mitataan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrijärjestelmällä
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
BMI lasketaan käyttämällä Queteletin yhtälöä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
WC (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lonkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HC (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
WHR lasketaan jakamalla vyötärö lantion mitalla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
RMR (kcal) mitataan kannettavalla avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrillä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rasvamassa (FM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
FM (kg) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
FFM (kg) arvioidaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ruokavalion saanti arvioidaan 7 päivän jakson aikana ruokavalion palautusten avulla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Huippu Maksimi hapenkulutus (Peak VO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Huippu VO2 arvioidaan avoimen piirin spirometrialla hengittämällä hengitysmenetelmällä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luun massatiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luun massatiheys mitataan käyttämällä Dual-emission röntgenabsorptiometriaa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luun massasisältö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Luun massapitoisuus mitataan Dual-emission röntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Leposyke arvioidaan sykemittarin avulla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon rasva (BF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon rasva (%) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 40 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Kehon paino mitataan palkkivaakalla, jossa on stadionimittari
|
Lähtötilanteessa ja 40 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon korkeus mitataan keilan tasapainossa stadionometrillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Systolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
Diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Ennen harjoittelua, 60 minuuttia PR-harjoittelun aikana ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yksittäinen ottelu 60 minuuttia)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
PA arvioidaan seitsemän päivää ennen interventiota kiihtyvyysmittauksella
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2432/09.10.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .