- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675162
Effekt af muskelstyrkende træning med Pilates Reformer på kvinder med overvægt/fede og normal kropsvægt (PRET) (PRET)
De fysiologiske reaktioner af muskelstyrkende træning med Pilates Reformer hos overvægtige overvægtige kvinder og kvinder med normal kropsvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilates Reformer (PR) er en af de mest populære former for træning på verdensplan og betragtes som en skånsom og sikker metode for utrænede og overvægtige mennesker. PR-træningstilgangen har vist sig at bidrage positivt til forskellige helbredstilstande (vaskulær funktion, blodtryk, fysisk kondition, muskuloskeletale problemer), hvilket forbedrer deltagernes livskvalitet og mentale velvære. Samtidig ser det ud til, at det kan have en positiv effekt på lipidprofilen og andre biokemiske markører som insulin og fastende glukose. Desuden giver muskelstyrkende træning med PR-udstyr bedre mobilitetsniveauer, øger det aktive bevægeudslag og giver også større bækken- og kropsstabilitet for både voksne og midaldrende deltagere.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge den fysiologiske og metaboliske belastning af en muskelstyrkende session med PR-udstyr hos 20 præmenopausale og fysisk inaktive kvinder med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-24, 99 og 25.01-39.9, samt at bestemme bidraget af energisystemer (mitokondrie, glykolytisk) under og efter træningen. Hver træningssession vil vare cirka 60 minutter, vil blive ledet af mindst én træner og vil omfatte en opvarmning på 7-10 minutter, muskelstyrkende og mobilitetsøvelser på 35 minutter og en restitution på 5 minutter. Antropometriske indikatorer, diætindtag, hvilepuls, blodlaktat, hvilestofskifte, muskelømhed, hastighed af opfattet anstrengelse, blodtryk og præstationsmålinger vil blive målt ved baseline. De metaboliske omkostninger under PR-træningssession vil blive estimeret ud fra målinger af hjertefrekvens, blodlaktat, iltoptagelse i hvile, iltoptagelse ved træning og overskydende iltforbrug efter træning ved hjælp af en bærbar gasanalysator. Efter PR-træningssessionen vil hastigheden af opfattet anstrengelse, blodtryk, blodlaktat og muskelømhedsniveauer blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv godkendt til deltagelse af ortopæd og internist
- Har ikke fulgt nogen diæt eller kosttilskud for vægttab i de sidste seks måneder før undersøgelsen
- Gruppen med overvægt/fedme vil bestå af kvinder med et body mass index på 25,01 - 39,9 kg/m2
- Vær fysisk inaktiv i de sidste seks måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade
- Vægttab >10 % på 6 måneder
- <20 år
- >50 år
- Μ overgangsalder
- Kroniske sygdomme
- Brug af alkohol, koffein og enhver form for ergogene kosttilskud eller medicin under undersøgelsen
- Fysisk aktiv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates Reformer Training (OW)
En gruppe kvinder med overvægt/fedme i denne arm vil deltage i et 60-minutters muskelstyrkende træningspas med Pilates Reformer udstyr.
|
Deltagerne vil udføre en 60-minutters Pilates Reformer muskelstyrkende session.
Træningen vil indeholde 7-10 minutters opvarmning, 35 minutters muskelstyrke- og mobilitetsøvelser og 5 minutters restitution.
Under træningen vil deltagernes fysiologiske reaktioner og energiforbrug blive registreret.
|
|
Eksperimentel: Pilates Reformer Training (NW)
En gruppe kvinder med normal vægt i denne arm vil deltage i en 60-minutters muskelstyrkende træningssession med Pilates Reformer udstyr.
|
Deltagerne vil udføre en 60-minutters Pilates Reformer muskelstyrkende session.
Træningen vil indeholde 7-10 minutters opvarmning, 35 minutters muskelstyrke- og mobilitetsøvelser og 5 minutters restitution.
Under træningen vil deltagernes fysiologiske reaktioner og energiforbrug blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningsinduceret energiforbrug
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Træningsenergiforbrug (kcal) vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Ændring i overskydende iltforbrug efter træning (EPOC)
Tidsramme: 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
EPOC (kcal) vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Ændring i blodlaktatkoncentration (BLa)
Tidsramme: Ved før og efter træningssession (enkelt kamp) 4 minutter efter træning
|
BLa (mmol/L) koncentration vil blive målt i et mikrofotometer med kommercielt tilgængelige kits
|
Ved før og efter træningssession (enkelt kamp) 4 minutter efter træning
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Puls (bpm) vil blive målt med en bærbar pulsmåler
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Ændring i oplevet anstrengelse
Tidsramme: Ved før og efter træningssession (enkelt kamp) 4 minutter efter træning.
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive målt med Borg-skalaen (0-10)
|
Ved før og efter træningssession (enkelt kamp) 4 minutter efter træning.
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Åndedrætsfrekvens (BF)
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Åndedrætsfrekvens (BF) vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Ændring i iltforbrug
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Iltforbruget vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
|
BMI vil blive beregnet ved hjælp af Quetelets ligning
|
Ved baseline
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Ved baseline
|
WC (cm) vil blive målt med et Gullick II-bånd
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkreds (HC)
Tidsramme: Ved baseline
|
HC (cm) vil blive målt med et Gullick II-bånd
|
Ved baseline
|
|
Talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Ved baseline
|
WHR vil blive beregnet ved at dividere taljen med hoftemålet
|
Ved baseline
|
|
Hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: Ved baseline
|
RMR (kcal) vil blive målt ved hjælp af et bærbart åbent kredsløb indirekte kalorimeter med et ventileret emhættesystem
|
Ved baseline
|
|
Fedtmasse (FM)
Tidsramme: Ved baseline
|
FM (kg) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline
|
|
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Ved baseline
|
FFM (kg) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline
|
Diætindtaget vil blive vurderet over en 7-dages periode ved hjælp af kosttilbagekaldelser
|
Ved baseline
|
|
Peak Maksimalt iltforbrug (Peak VO2)
Tidsramme: Ved baseline
|
Peak VO2 vil blive estimeret ved åbent kredsløbsspirometri via åndedrætsmetoden
|
Ved baseline
|
|
Knoglemassetæthed
Tidsramme: Ved baseline
|
Knoglemassetæthed vil blive målt ved at bruge dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Knoglemasseindhold
Tidsramme: Ved baseline
|
Knoglemasseindholdet vil blive målt ved hjælp af dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ved baseline
|
Hvilepulsen vil blive estimeret ved hjælp af en pulsmåler
|
Ved baseline
|
|
Kropsfedt (BF)
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedt (%) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline og 40 minutter efter træningspasset.
|
Kropsvægten vil blive målt på en strålevægt med et stadiometer
|
Ved baseline og 40 minutter efter træningspasset.
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjden vil blive målt på en strålevægt med et stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Systolisk blodtryk vil blive undersøgt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
Diastolisk blodtryk vil blive undersøgt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Ved før-træning, 60 minutter under PR-træning og 30 minutter efter træningspasset (enkelt kamp varer 60 minutter)
|
|
Evaluering af fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Ved baseline
|
PA vil blive evalueret i syv dage før interventionen via accelerometri
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2432/09.10.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
Kliniske forsøg med Pilates Reformer træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland