- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677346
Parita a síla dýchacích svalů u žen
Zkoumání vztahu mezi paritou a silou dýchacích svalů u žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V normální anatomické struktuře existuje myofasciální kontinuita mezi bránicí, břišními svaly a svaly pánevního dna. Kromě této anatomické jednoty, když sval bránice s nádechem klesá, sval pánevního dna se pohybuje kaudálně, což umožňuje dýchání narážet na menší odpor; při výdechu dochází k opaku.
Těhotenství a porod vytvářejí v ženském těle anatomické a fyziologické změny. V důsledku rostoucí dělohy se bránice posouvá nahoru, zatímco svaly pánevního dna se utlačují s nárůstem intraabdominální hmotnosti. Na druhé straně se má za to, že zvýšená ochablost vazů je zodpovědná za změny ve svalové struktuře těla, zejména v dolní části těla. Vzhledem k těmto změnám souvisejícím s těhotenstvím mohou být ovlivněny funkce těchto vzájemně souvisejících svalových skupin a po těhotenství mohou být narušeny synergické pohyby v těle ženy.
Cílem této studie je zjistit, zda anatomické struktury postižené během těhotenství mají trvalé účinky na sílu dýchacích svalů a svaly jádra po porodu. Dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou rozděleni do skupin podle počtu narození a pomocí objektivních metod budou hodnoceny dýchací a jádrové svaly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imge NAS
- Telefonní číslo: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul Kultur University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 20-45 lety
- Být ženou
Kritéria vyloučení:
- S indexem tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2
- Anamnéza kardiovaskulárních, neurologických, plicních onemocnění
- Podstupují aktivní léčbu rakoviny
- Absolvování bederní chirurgie
- Historie kouření
- Být licencovaným sportovcem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nuliparní
Ženy, které nikdy nerodily
|
|
Prvorodičky
Ženy, které jednou porodily
|
|
Mnohorodička
Ženy, které rodily vícekrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacího svalu / maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: V den zápisu
|
Měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) účastníků bude vyhodnoceno pomocí spirometrického zařízení COSMED Pony FX podle standardů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
V den zápisu
|
|
Síla dýchacích svalů/maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: V den zápisu
|
Měření maximálního výdechového tlaku (MEP) účastníků bude vyhodnoceno pomocí spirometrického zařízení COSMED Pony FX podle standardů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
V den zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková biofeedback Unite
Časové okno: V den zápisu
|
Stabilizace základního svalu bude měřena pomocí jednotky Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Jedinci jsou požádáni, aby si lehli do polohy na zádech a na břiše.
Poté, co je tlaková buňka nástroje umístěna s ohledem na přední horní kyčelní trny (ASIS) a zadní horní kyčelní trny (PSIS), jsou subjekty požádány, aby provedly vtahovací manévr.
Kontrakce, která může trvat 10 sekund, se zaznamenává v mmHg.
|
V den zápisu
|
|
Testy odolnosti svalů trupu
Časové okno: V den zápisu
|
Vytrvalost flexorů trupu, extenzorů trupu a laterálních flexorů se hodnotí záznamem maximální doby, po kterou může daná osoba udržet testovací polohu.
|
V den zápisu
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: V den zápisu
|
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude zjišťována pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Jedná se o 7dílnou stupnici.
Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány do 3 kategorií podle skóre získaných vynásobením doby trvání, frekvence a hodnot MET pohybových aktivit, kterých se účastníci účastnili během 7 dnů a po dobu alespoň 10 minut.
V souladu s tím je <600 MET - min/týden definováno jako neaktivní, 600 - 3000 MET - min/týden nízká a >3000 MET - min/týden je definováno jako dostatečná úroveň fyzické aktivity.
|
V den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- İK-2023-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .