- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677346
Paritet og respiratorisk muskelstyrke hos kvinner
Undersøker forholdet mellom paritet og respiratorisk muskelstyrke hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I normal anatomisk struktur er det myofascial kontinuitet mellom diafragma, magemuskulatur og bekkenbunnsmuskulatur. I tillegg til denne anatomiske enheten, når diafragmamuskelen synker med innånding, beveger bekkenbunnsmuskelen seg caudalt, slik at pusten kan møte mindre motstand; det motsatte skjer under utånding.
Graviditet og fødsel skaper anatomiske og fysiologiske endringer i kvinnekroppen. Som et resultat av livmoren som vokser, beveger mellomgulvet seg oppover, mens bekkenbunnsmuskulaturen blir deprimert når den intraabdominale vekten øker. På den annen side antas det at økt leddbåndsløshet er ansvarlig for endringer i kroppens muskelstruktur, spesielt i underkroppen. Tatt i betraktning disse graviditetsrelaterte endringene, kan funksjonene til disse innbyrdes beslektede muskelgruppene bli påvirket og synergistiske bevegelser i kvinnens kropp kan bli forstyrret etter graviditet.
Målet med denne studien er å undersøke om de anatomiske strukturene som påvirkes under svangerskapet har permanente effekter på respiratorisk muskelstyrke og kjernemuskulatur etter fødsel. Frivillige som sier ja til å delta i studien vil bli delt inn i grupper i henhold til fødselstallene deres, og respirasjons- og kjernemuskulaturen vil bli evaluert ved hjelp av objektive metoder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imge NAS
- Telefonnummer: +902124984141
- E-post: i.nas@iku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Kultur University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 20-45 år
- Å være kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Har en kroppsmasseindeks på ≥30 kg/m2
- Historie med kardiovaskulær, nevrologisk, lungesykdom
- Får aktiv kreftbehandling
- Har en historie med lumbal kirurgi
- Historie om røyking
- Å være en lisensiert idrettsutøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nulliparøs
Kvinner som aldri har født
|
|
Primiparøs
Kvinner som har født én gang
|
|
Multiparøs
Kvinner som har født flere ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke/maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Deltakernes målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli evaluert ved bruk av COSMED Pony FX spirometri-apparatet i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society-standarder.
|
På innmeldingsdagen
|
|
Respiratorisk muskelstyrke/maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Deltakernes målinger av maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli evaluert ved å bruke COSMED Pony FX spirometri-apparatet i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society-standarder.
|
På innmeldingsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Kjernemuskelstabilisering vil bli målt med Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Enkeltpersoner blir bedt om å legge seg ned i liggende og liggende stilling.
Etter at trykkcellen til instrumentet er plassert med referanse til anterior superior iliac spines (ASIS) og posterior superior iliac spines (PSIS), blir forsøkspersonene bedt om å utføre en inntrekkingsmanøver.
Sammentrekningen som kan opprettholdes i 10 sekunder er registrert i mmHg.
|
På innmeldingsdagen
|
|
Trunk muskel utholdenhetstester
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Utholdenheten til trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved å registrere den maksimale tiden som personen kan opprettholde testposisjonen.
|
På innmeldingsdagen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: På innmeldingsdagen
|
Enkeltpersoners fysiske aktivitetsnivå vil bli stilt spørsmål ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form.
Det er en 7-elements skala.
Fysisk aktivitetsnivåer er klassifisert i 3 kategorier i henhold til poengsummen oppnådd ved å multiplisere varigheten, frekvensen og MET-verdiene til de fysiske aktivitetene som deltakerne deltok i innen 7 dager og i minst 10 minutter.
Følgelig er <600 MET - min/uke definert som inaktiv, 600 - 3000 MET - min/uke lav, og >3000 MET - min/uke er definert som tilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå.
|
På innmeldingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- İK-2023-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .