- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677346
Parzystość i siła mięśni oddechowych u kobiet
Badanie związku między liczbą porodów a siłą mięśni oddechowych u kobiet.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W normalnej budowie anatomicznej pomiędzy przeponą, mięśniami brzucha i mięśniami dna miednicy istnieje ciągłość mięśniowo-powięziowa. Oprócz tej anatomicznej jedności, gdy mięsień przepony opada podczas wdechu, mięsień dna miednicy porusza się doogonowo, dzięki czemu oddychanie napotyka mniejszy opór; odwrotnie dzieje się podczas wydechu.
Ciąża i poród powodują zmiany anatomiczne i fizjologiczne w organizmie kobiety. W wyniku powiększania się macicy przepona przesuwa się w górę, a mięśnie dna miednicy ulegają depresji wraz ze wzrostem masy ciała w jamie brzusznej. Z drugiej strony uważa się, że wzmożona wiotkość więzadeł jest odpowiedzialna za zmiany w strukturze mięśniowej organizmu, szczególnie w dolnej części ciała. Biorąc pod uwagę te zmiany związane z ciążą, po ciąży może to mieć wpływ na funkcje powiązanych ze sobą grup mięśni, a synergistyczne ruchy w organizmie kobiety mogą zostać zakłócone.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy struktury anatomiczne zajęte w czasie ciąży mają trwały wpływ na siłę mięśni oddechowych i mięśni tułowia po urodzeniu. Ochotnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną podzieleni na grupy według liczby urodzeń, a mięśnie oddechowe i tułowia zostaną poddane ocenie obiektywnymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imge NAS
- Numer telefonu: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Kultur University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku 20-45 lat
- Bycie kobietą
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie wskaźnika masy ciała ≥30 kg/m2
- Historia chorób układu krążenia, neurologicznego, płuc
- Otrzymywanie aktywnego leczenia raka
- Posiadanie historii chirurgii lędźwiowej
- Historia palenia
- Być licencjonowanym sportowcem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieródka
Kobiety, które nigdy nie rodziły
|
|
Pierwotne
Kobiety, które raz rodziły
|
|
Wieloródka
Kobiety, które rodziły wielokrotnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych/maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: W dniu zapisów
|
Pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uczestników zostaną ocenione przy użyciu urządzenia spirometrycznego COSMED Pony FX zgodnie ze standardami American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
W dniu zapisów
|
|
Siła mięśni oddechowych/maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: W dniu zapisów
|
Pomiary maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) uczestników zostaną ocenione przy użyciu urządzenia spirometrycznego COSMED Pony FX zgodnie ze standardami American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
W dniu zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnieniowe Biofeedback Zjednoczcie się
Ramy czasowe: W dniu zapisów
|
Stabilizacja mięśni rdzenia będzie mierzona za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnienia stabilizatora.
Osoby proszone są o położenie się w pozycji na plecach i na brzuchu.
Po umieszczeniu komory ciśnieniowej instrumentu w odniesieniu do kolców biodrowych przednich górnych (ASIS) i kolców biodrowych tylnych górnych (PSIS), osoby badane proszone są o wykonanie manewru wciągania.
Skurcz, który można utrzymać przez 10 sekund, rejestruje się w mmHg.
|
W dniu zapisów
|
|
Testy wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: W dniu zapisów
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia, prostowników tułowia i zginaczy bocznych ocenia się rejestrując maksymalny czas, przez jaki osoba może utrzymać pozycję testową.
|
W dniu zapisów
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W dniu zapisów
|
Poziomy aktywności fizycznej poszczególnych osób będą kwestionowane za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Jest to skala składająca się z 7 pozycji.
Poziomy aktywności fizycznej podzielono na 3 kategorie na podstawie wyników uzyskanych poprzez pomnożenie czasu trwania, częstotliwości i wartości MET aktywności fizycznej, w której uczestnicy uczestniczyli w ciągu 7 dni i co najmniej 10 minut.
Odpowiednio, <600 MET – min/tydzień definiuje się jako brak aktywności, 600 – 3000 MET – min/tydzień niski, a >3000 MET – min/tydzień definiuje się jako wystarczający poziom aktywności fizycznej.
|
W dniu zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- İK-2023-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .