- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677346
Paridad y fuerza de los músculos respiratorios en mujeres
Investigación de la relación entre la paridad y la fuerza de los músculos respiratorios en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En una estructura anatómica normal, existe una continuidad miofascial entre el diafragma, los músculos abdominales y los músculos del suelo pélvico. Además de esta unidad anatómica, cuando el músculo del diafragma desciende con la inhalación, el músculo del suelo pélvico se mueve caudalmente, permitiendo que la respiración encuentre menos resistencia; lo contrario ocurre durante la exhalación.
El embarazo y el parto crean cambios anatómicos y fisiológicos en el cuerpo femenino. Como resultado del crecimiento del útero, el diafragma se mueve hacia arriba, mientras que los músculos del suelo pélvico se deprimen a medida que aumenta el peso intraabdominal. Por otro lado, se cree que el aumento de la laxitud de los ligamentos es responsable de cambios en la estructura muscular del cuerpo, especialmente en la parte inferior del cuerpo. Teniendo en cuenta estos cambios relacionados con el embarazo, las funciones de estos grupos de músculos interrelacionados pueden verse afectadas y los movimientos sinérgicos en el cuerpo de la mujer pueden verse interrumpidos después del embarazo.
El objetivo de este estudio es examinar si las estructuras anatómicas afectadas durante el embarazo tienen efectos permanentes sobre la fuerza de los músculos respiratorios y los músculos centrales después del nacimiento. Los voluntarios que acepten participar en el estudio se dividirán en grupos según el recuento de nacimientos y se evaluarán los músculos respiratorios y centrales utilizando métodos objetivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imge NAS
- Número de teléfono: +902124984141
- Correo electrónico: i.nas@iku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Kultur University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 45 años.
- ser mujer
Criterios de exclusión:
- Tener un índice de masa corporal ≥30 kg/m2
- Historia de enfermedad cardiovascular, neurológica, pulmonar.
- Estar recibiendo tratamiento activo contra el cáncer.
- Tener antecedentes de cirugía lumbar.
- Historia de fumar
- Ser un atleta con licencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nulípara
Mujeres que nunca han dado a luz
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Primípara
Mujeres que han dado a luz una vez.
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Multípara
Mujeres que han dado a luz varias veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios/presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Las mediciones de la presión inspiratoria máxima (MIP) de los participantes se evaluarán utilizando el dispositivo de espirometría COSMED Pony FX de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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El día de la inscripción
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Fuerza de los músculos respiratorios/presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Las mediciones de la presión espiratoria máxima (MEP) de los participantes se evaluarán utilizando el dispositivo de espirometría COSMED Pony FX de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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El día de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biorretroalimentación de presión unida
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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La estabilización de los músculos centrales se medirá con la unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
Se pide a los individuos que se acuesten en posición supina y prona.
Después de colocar la celda de presión del instrumento con referencia a las espinas ilíacas anterosuperiores (ASIS) y a las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS), se pide a los sujetos que realicen una maniobra de aproximación.
La contracción que puede mantenerse durante 10 segundos se registra en mmHg.
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El día de la inscripción
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Pruebas de resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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La resistencia de los músculos flexor del tronco, extensor del tronco y flexor lateral se evalúa registrando el tiempo máximo que la persona puede mantener la posición de prueba.
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El día de la inscripción
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: El día de la inscripción
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Los niveles de actividad física de las personas se cuestionarán con el formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Es una escala de 7 ítems.
Los niveles de actividad física se clasifican en 3 categorías según las puntuaciones obtenidas multiplicando la duración, la frecuencia y los valores MET de las actividades físicas que realizaron los participantes en un plazo de 7 días y durante al menos 10 minutos.
En consecuencia, <600 MET - min/semana se define como inactivo, 600 - 3000 MET - min/semana bajo y >3000 MET - min/semana se define como nivel de actividad física suficiente.
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El día de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- İK-2023-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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