- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677346
Paritet og respiratorisk muskelstyrke hos kvinder
Undersøgelse af forholdet mellem paritet og respiratorisk muskelstyrke hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I normal anatomisk struktur er der myofascial kontinuitet mellem mellemgulvet, mavemusklerne og bækkenbundsmusklerne. Ud over denne anatomiske enhed, når mellemgulvsmusklen falder med indånding, bevæger bækkenbundsmusklen sig kaudalt, hvilket tillader vejrtrækningen at møde mindre modstand; det modsatte sker under udånding.
Graviditet og fødsel skaber anatomiske og fysiologiske forandringer i kvindekroppen. Som følge af den voksende livmoder bevæger mellemgulvet sig opad, mens bækkenbundsmuskulaturen bliver deprimeret i takt med at den intra-abdominale vægt øges. På den anden side menes det, at øget ledbåndsløshed er ansvarlig for ændringer i kroppens muskelstruktur, især i underkroppen. I betragtning af disse graviditetsrelaterede ændringer kan funktionerne af disse indbyrdes forbundne muskelgrupper blive påvirket, og synergistiske bevægelser i kvindens krop kan blive forstyrret efter graviditeten.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de anatomiske strukturer, der påvirkes under graviditeten, har permanent effekt på respiratorisk muskelstyrke og kernemuskulatur efter fødslen. Frivillige, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i grupper i henhold til deres fødselstal, og åndedræts- og kernemuskler vil blive evalueret ved hjælp af objektive metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imge NAS
- Telefonnummer: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Kultur University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-45 år
- At være kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Har et kropsmasseindeks på ≥30 kg/m2
- Anamnese med kardiovaskulær, neurologisk, lungesygdom
- At modtage aktiv kræftbehandling
- At have en historie med lændeoperationer
- Rygnings historie
- At være autoriseret atlet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nulliparøs
Kvinder, der aldrig har født
|
|
Primiparøs
Kvinder, der har født én gang
|
|
Multiparøs
Kvinder, der har født flere gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke/maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Deltagernes maksimale inspiratoriske tryk (MIP) målinger vil blive evalueret ved hjælp af COSMED Pony FX spirometrienheden i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society standarder.
|
På tilmeldingsdagen
|
|
Respiratorisk muskelstyrke/maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Deltagernes maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) målinger vil blive evalueret ved hjælp af COSMED Pony FX spirometrienheden i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society standarder.
|
På tilmeldingsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pressure Biofeedback Unite
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Stabilisering af kernemuskler vil blive målt med Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Individer bliver bedt om at lægge sig i liggende og liggende stilling.
Efter at instrumentets trykcelle er placeret med reference til anterior superior iliac spines (ASIS) og posterior superior iliac spines (PSIS), bliver forsøgspersonerne bedt om at udføre en indtrækningsmanøvre.
Sammentrækningen, der kan opretholdes i 10 sekunder, registreres i mmHg.
|
På tilmeldingsdagen
|
|
Trunk muskel udholdenhed tests
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Udholdenheden af trunk flexor, trunk extensor og lateral flexor muskler evalueres ved at registrere den maksimale tid, som personen kan opretholde testpositionen.
|
På tilmeldingsdagen
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: På tilmeldingsdagen
|
Enkeltpersoners fysiske aktivitetsniveauer vil blive stillet spørgsmålstegn ved den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ) Short Form.
Det er en 7-trins skala.
Fysiske aktivitetsniveauer er klassificeret i 3 kategorier i henhold til scoren opnået ved at gange varigheden, frekvensen og MET-værdierne for de fysiske aktiviteter, som deltagerne deltog i inden for 7 dage og i mindst 10 minutter.
Følgelig er <600 MET - min/uge defineret som inaktiv, 600 - 3000 MET - min/uge lav, og >3000 MET - min/uge er defineret som tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau.
|
På tilmeldingsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- İK-2023-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .