- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06677346
Parität und Atemmuskelkraft bei Frauen
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Parität und Atemmuskelkraft bei Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der normalen anatomischen Struktur besteht eine myofasziale Kontinuität zwischen dem Zwerchfell, den Bauchmuskeln und den Beckenbodenmuskeln. Zusätzlich zu dieser anatomischen Einheit bewegt sich der Beckenbodenmuskel beim Absenken des Zwerchfellmuskels beim Einatmen nach kaudal, wodurch die Atmung auf weniger Widerstand stößt. Beim Ausatmen geschieht das Gegenteil.
Schwangerschaft und Geburt führen zu anatomischen und physiologischen Veränderungen im weiblichen Körper. Durch die wachsende Gebärmutter bewegt sich das Zwerchfell nach oben, während die Beckenbodenmuskulatur mit zunehmendem Gewicht im Bauchraum nachlässt. Andererseits geht man davon aus, dass eine erhöhte Bandlaxität für Veränderungen in der Muskelstruktur des Körpers, insbesondere im Unterkörper, verantwortlich ist. Angesichts dieser schwangerschaftsbedingten Veränderungen können die Funktionen dieser miteinander verbundenen Muskelgruppen beeinträchtigt sein und synergistische Bewegungen im Körper der Frau können nach der Schwangerschaft gestört sein.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die während der Schwangerschaft beeinträchtigten anatomischen Strukturen dauerhafte Auswirkungen auf die Atemmuskelkraft und die Rumpfmuskulatur nach der Geburt haben. Freiwillige, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden entsprechend ihrer Geburtenzahl in Gruppen eingeteilt und die Atem- und Rumpfmuskulatur wird mit objektiven Methoden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imge NAS
- Telefonnummer: +902124984141
- E-Mail: i.nas@iku.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Istanbul Kultur University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20 und 45 Jahre alt sein
- Weiblich sein
Ausschlusskriterien:
- Einen Body-Mass-Index von ≥30 kg/m2 haben
- Vorgeschichte kardiovaskulärer, neurologischer und pulmonaler Erkrankungen
- Sie erhalten eine aktive Krebsbehandlung
- Hat eine Vorgeschichte von Lumbaloperationen
- Geschichte des Rauchens
- Ein lizenzierter Athlet sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nullipar
Frauen, die noch nie ein Kind zur Welt gebracht haben
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Erstgebärend
Frauen, die einmal entbunden haben
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Multipar
Frauen, die mehrfach entbunden haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemmuskelkraft/maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
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Die Messungen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) der Teilnehmer werden mit dem COSMED Pony FX-Spirometriegerät gemäß den Standards der American Thoracic Society/European Respiratory Society ausgewertet.
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Am Tag der Einschreibung
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Atemmuskelkraft/maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
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Die Messungen des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) der Teilnehmer werden mit dem COSMED Pony FX-Spirometriegerät gemäß den Standards der American Thoracic Society/European Respiratory Society ausgewertet.
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Am Tag der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druck-Biofeedback Unite
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
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Die Stabilisierung der Rumpfmuskulatur wird mit der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit gemessen.
Einzelpersonen werden gebeten, sich in Rücken- und Bauchlage hinzulegen.
Nachdem die Druckzelle des Instruments in Bezug auf die Spina iliaca anterior superior (ASIS) und die Spina iliaca posterior superior (PSIS) platziert wurde, werden die Probanden aufgefordert, ein Einziehmanöver durchzuführen.
Die Kontraktion, die 10 Sekunden lang aufrechterhalten werden kann, wird in mmHg aufgezeichnet.
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Am Tag der Einschreibung
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Ausdauertests der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
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Die Ausdauer der Rumpfbeuge-, Rumpfstrecker- und Seitenbeugemuskulatur wird bewertet, indem die maximale Zeit aufgezeichnet wird, die die Person die Testposition beibehalten kann.
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Am Tag der Einschreibung
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Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung
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Das körperliche Aktivitätsniveau von Einzelpersonen wird mit der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) abgefragt.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala.
Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden anhand der Ergebnisse, die durch Multiplikation der Dauer, Häufigkeit und MET-Werte der körperlichen Aktivitäten, an denen die Teilnehmer innerhalb von 7 Tagen und für mindestens 10 Minuten teilgenommen haben, erhalten wurden, in drei Kategorien eingeteilt.
Dementsprechend werden <600 MET - min/Woche als inaktiv, 600 - 3000 MET - min/Woche als niedrig und >3000 MET - min/Woche als ausreichend körperliche Aktivität definiert.
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Am Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- İK-2023-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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