- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677346
Paridade e força muscular respiratória em mulheres
Investigando a relação entre paridade e força muscular respiratória em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na estrutura anatômica normal, há continuidade miofascial entre o diafragma, os músculos abdominais e os músculos do assoalho pélvico. Além dessa unidade anatômica, quando o músculo diafragma desce com a inspiração, o músculo do assoalho pélvico se move caudalmente, permitindo que a respiração encontre menos resistência; o oposto ocorre durante a expiração.
A gravidez e o parto geram alterações anatômicas e fisiológicas no corpo feminino. Como resultado do crescimento do útero, o diafragma se move para cima, enquanto os músculos do assoalho pélvico ficam deprimidos à medida que o peso intra-abdominal aumenta. Por outro lado, pensa-se que o aumento da frouxidão ligamentar é responsável por alterações na estrutura muscular do corpo, especialmente na parte inferior do corpo. Considerando estas alterações relacionadas com a gravidez, as funções destes grupos musculares inter-relacionados podem ser afetadas e os movimentos sinérgicos no corpo da mulher podem ser interrompidos após a gravidez.
O objetivo deste estudo é examinar se as estruturas anatômicas afetadas durante a gravidez têm efeitos permanentes na força muscular respiratória e nos músculos centrais após o nascimento. Os voluntários que concordarem em participar do estudo serão divididos em grupos de acordo com a contagem de nascimentos e os músculos respiratórios e centrais serão avaliados por meio de métodos objetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imge NAS
- Número de telefone: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Kultur University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 20 e 45 anos
- Ser mulher
Critérios de exclusão:
- Ter um índice de massa corporal ≥30 kg/m2
- História de doença cardiovascular, neurológica e pulmonar
- Estar recebendo tratamento ativo contra o câncer
- Ter histórico de cirurgia lombar
- História de fumar
- Ser um atleta licenciado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Nulípara
Mulheres que nunca deram à luz
|
|
Primíparas
Mulheres que deram à luz uma vez
|
|
Multíparas
Mulheres que deram à luz várias vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular Respiratória/pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: No dia da inscrição
|
As medições de pressão inspiratória máxima (PImáx) dos participantes serão avaliadas usando o dispositivo de espirometria COSMED Pony FX de acordo com os padrões da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
No dia da inscrição
|
|
Força Muscular Respiratória/pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: No dia da inscrição
|
As medições de pressão expiratória máxima (MEP) dos participantes serão avaliadas usando o dispositivo de espirometria COSMED Pony FX de acordo com os padrões da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
No dia da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidade de Biofeedback de Pressão
Prazo: No dia da inscrição
|
A estabilização do músculo central será medida com a unidade de biofeedback de pressão estabilizadora.
Os indivíduos são solicitados a deitar-se nas posições supina e prona.
Após a célula de pressão do instrumento ser colocada com referência às espinhas ilíacas ântero-superiores (EIAS) e espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS), os sujeitos são solicitados a realizar uma manobra de retração.
A contração que pode ser sustentada por 10 segundos é registrada em mmHg.
|
No dia da inscrição
|
|
Testes de resistência muscular do tronco
Prazo: No dia da inscrição
|
A resistência dos músculos flexores do tronco, extensores do tronco e flexores laterais é avaliada registrando-se o tempo máximo que a pessoa consegue manter a posição de teste.
|
No dia da inscrição
|
|
Nível de atividade física
Prazo: No dia da inscrição
|
Os níveis de atividade física dos indivíduos serão questionados com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Short Form.
É uma escala de 7 itens.
Os níveis de atividade física são classificados em 3 categorias de acordo com as pontuações obtidas pela multiplicação da duração, frequência e valores de MET das atividades físicas que os participantes realizaram nos últimos 7 dias e por pelo menos 10 minutos.
Assim, <600 MET - min/semana é definido como inativo, 600 - 3.000 MET - min/semana baixo e >3.000 MET - min/semana é definido como nível de atividade física suficiente.
|
No dia da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- İK-2023-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .