- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677346
Pariteit en ademhalingsspierkracht bij vrouwen
Onderzoek naar de relatie tussen pariteit en ademhalingsspierkracht bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In een normale anatomische structuur is er myofasciale continuïteit tussen het middenrif, de buikspieren en de bekkenbodemspieren. Naast deze anatomische eenheid beweegt de bekkenbodemspier, wanneer de middenrifspier bij het inademen naar beneden gaat, naar caudaal, waardoor de ademhaling minder weerstand ondervindt; tijdens het uitademen gebeurt het tegenovergestelde.
Zwangerschap en bevalling veroorzaken anatomische en fysiologische veranderingen in het vrouwelijk lichaam. Als gevolg van de groeiende baarmoeder beweegt het middenrif naar boven, terwijl de bekkenbodemspieren depressief worden naarmate het intra-abdominale gewicht toeneemt. Aan de andere kant wordt aangenomen dat een verhoogde ligamentlaxiteit verantwoordelijk is voor veranderingen in de spierstructuur van het lichaam, vooral in het onderlichaam. Gezien deze zwangerschapsgerelateerde veranderingen kunnen de functies van deze onderling verbonden spiergroepen na de zwangerschap worden beïnvloed en kunnen synergetische bewegingen in het lichaam van de vrouw worden verstoord.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de anatomische structuren die tijdens de zwangerschap worden aangetast, na de geboorte blijvende effecten hebben op de kracht van de ademhalingsspieren en de kernspieren. Vrijwilligers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in groepen worden verdeeld op basis van hun geboorteaantal en de ademhalings- en kernspieren zullen worden geëvalueerd met behulp van objectieve methoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imge NAS
- Telefoonnummer: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Kultur University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 45 jaar oud zijn
- Vrouw zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een body mass index van ≥30 kg/m2 hebben
- Geschiedenis van cardiovasculaire, neurologische en longziekten
- Een actieve kankerbehandeling ondergaan
- Een geschiedenis van lumbale chirurgie hebben
- Geschiedenis van roken
- Een erkende atleet zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nullipaar
Vrouwen die nog nooit zijn bevallen
|
|
Primipare
Vrouwen die één keer zijn bevallen
|
|
Meervoudig
Vrouwen die meerdere keren zijn bevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht/maximale inademingsdruk (MIP)
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
De metingen van de maximale inspiratoire druk (MIP) van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van het COSMED Pony FX-spirometrieapparaat volgens de normen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
Ademhalingsspierkracht/maximale uitademingsdruk (MEP)
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
De metingen van de maximale expiratoire druk (MEP) van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van het COSMED Pony FX-spirometrieapparaat volgens de normen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
Op de dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukbiofeedback Unite
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
De stabilisatie van de kernspieren wordt gemeten met de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Individuen wordt gevraagd om in rug- en buikligging te gaan liggen.
Nadat de drukcel van het instrument is geplaatst ten opzichte van de Anterior superior iliacale stekels (ASIS) en Posterior superior iliacale stekels (PSIS), wordt de proefpersonen gevraagd een intrekmanoeuvre uit te voeren.
De contractie die 10 seconden kan worden volgehouden, wordt geregistreerd in mmHg.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
Uithoudingsvermogenstests van de rompspieren
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Het uithoudingsvermogen van de rompflexoren, rompextensoren en laterale flexoren wordt geëvalueerd door de maximale tijd te registreren dat de persoon de testpositie kan behouden.
|
Op de dag van inschrijving
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving
|
Het fysieke activiteitsniveau van individuen zal worden bevraagd met het International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form.
Het is een schaal met 7 items.
Fysieke activiteitsniveaus worden ingedeeld in 3 categorieën op basis van de scores die worden verkregen door de duur, frequentie en MET-waarden te vermenigvuldigen van de fysieke activiteiten waaraan de deelnemers binnen 7 dagen en gedurende ten minste 10 minuten hebben deelgenomen.
Dienovereenkomstig wordt <600 MET - min/week gedefinieerd als inactief, 600 - 3000 MET - min/week laag, en >3000 MET - min/week wordt gedefinieerd als voldoende fysiek activiteitsniveau.
|
Op de dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- İK-2023-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .