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Parità e forza dei muscoli respiratori nelle donne

5 novembre 2024 aggiornato da: Imge NAS, Medipol University

Indagare la relazione tra parità e forza dei muscoli respiratori nelle donne.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra parità e forza dei muscoli respiratori nelle donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella normale struttura anatomica esiste continuità miofasciale tra il diaframma, i muscoli addominali e i muscoli del pavimento pelvico. Oltre a questa unità anatomica, quando il muscolo del diaframma scende con l'inspirazione, il muscolo del pavimento pelvico si muove caudalmente, permettendo alla respirazione di incontrare meno resistenza; durante l'espirazione avviene il contrario.

La gravidanza e il parto creano cambiamenti anatomici e fisiologici nel corpo femminile. A causa della crescita dell’utero, il diaframma si sposta verso l’alto, mentre i muscoli del pavimento pelvico si deprimono con l’aumento del peso intra-addominale. D'altra parte, si ritiene che l'aumento della lassità dei legamenti sia responsabile dei cambiamenti nella struttura muscolare del corpo, soprattutto nella parte inferiore del corpo. Considerando questi cambiamenti legati alla gravidanza, le funzioni di questi gruppi muscolari correlati possono essere influenzate e i movimenti sinergici nel corpo della donna possono essere interrotti dopo la gravidanza.

Lo scopo di questo studio è esaminare se le strutture anatomiche colpite durante la gravidanza hanno effetti permanenti sulla forza dei muscoli respiratori e sui muscoli centrali dopo la nascita. I volontari che accettano di partecipare allo studio saranno divisi in gruppi in base al numero delle nascite e i muscoli respiratori e centrali saranno valutati utilizzando metodi oggettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Kultur University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo partecipante alla ricerca sarà composto da donne di età compresa tra 20 e 45 anni e la partecipazione si baserà sul volontariato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 20 e i 45 anni
  • Essere femmina

Criteri di esclusione:

  • Avere un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
  • Anamnesi di malattie cardiovascolari, neurologiche e polmonari
  • Essere in cura per il cancro attivo
  • Avere una storia di chirurgia lombare
  • Storia del fumo
  • Essere un atleta con licenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nullipare
Donne che non hanno mai partorito
Primiparo
Donne che hanno partorito una volta
Multipare
Donne che hanno partorito più volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori/pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
Le misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP) dei partecipanti saranno valutate utilizzando il dispositivo spirometrico COSMED Pony FX secondo gli standard dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Il giorno dell'iscrizione
Forza dei muscoli respiratori/pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
Le misurazioni della pressione espiratoria massima (MEP) dei partecipanti saranno valutate utilizzando il dispositivo spirometrico COSMED Pony FX secondo gli standard dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Il giorno dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biofeedback a pressione Unite
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
La stabilizzazione del muscolo centrale sarà misurata con l'unità di biofeedback della pressione stabilizzatrice. Agli individui viene chiesto di sdraiarsi in posizione supina e prona. Dopo che la cella di pressione dello strumento è stata posizionata con riferimento alle spine iliache anteriori superiori (ASIS) e alle spine iliache posteriori superiori (PSIS), ai soggetti viene chiesto di eseguire una manovra di richiamo. La contrazione che può essere sostenuta per 10 secondi viene registrata in mmHg.
Il giorno dell'iscrizione
Test di resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
La resistenza dei muscoli flessori del tronco, estensori del tronco e flessori laterali viene valutata registrando il tempo massimo in cui la persona può mantenere la posizione di prova.
Il giorno dell'iscrizione
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
I livelli di attività fisica degli individui verranno interrogati con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). È una scala composta da 7 item. I livelli di attività fisica sono classificati in 3 categorie in base ai punteggi ottenuti moltiplicando la durata, la frequenza e i valori MET delle attività fisiche a cui i partecipanti hanno partecipato entro 7 giorni e per almeno 10 minuti. Di conseguenza, <600 MET - min/settimana è definito come inattivo, 600 - 3000 MET - min/settimana basso e >3000 MET - min/settimana è definito come livello di attività fisica sufficiente.
Il giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İK-2023-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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