- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06677346
Parità e forza dei muscoli respiratori nelle donne
Indagare la relazione tra parità e forza dei muscoli respiratori nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nella normale struttura anatomica esiste continuità miofasciale tra il diaframma, i muscoli addominali e i muscoli del pavimento pelvico. Oltre a questa unità anatomica, quando il muscolo del diaframma scende con l'inspirazione, il muscolo del pavimento pelvico si muove caudalmente, permettendo alla respirazione di incontrare meno resistenza; durante l'espirazione avviene il contrario.
La gravidanza e il parto creano cambiamenti anatomici e fisiologici nel corpo femminile. A causa della crescita dell’utero, il diaframma si sposta verso l’alto, mentre i muscoli del pavimento pelvico si deprimono con l’aumento del peso intra-addominale. D'altra parte, si ritiene che l'aumento della lassità dei legamenti sia responsabile dei cambiamenti nella struttura muscolare del corpo, soprattutto nella parte inferiore del corpo. Considerando questi cambiamenti legati alla gravidanza, le funzioni di questi gruppi muscolari correlati possono essere influenzate e i movimenti sinergici nel corpo della donna possono essere interrotti dopo la gravidanza.
Lo scopo di questo studio è esaminare se le strutture anatomiche colpite durante la gravidanza hanno effetti permanenti sulla forza dei muscoli respiratori e sui muscoli centrali dopo la nascita. I volontari che accettano di partecipare allo studio saranno divisi in gruppi in base al numero delle nascite e i muscoli respiratori e centrali saranno valutati utilizzando metodi oggettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imge NAS
- Numero di telefono: +902124984141
- Email: i.nas@iku.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Kultur University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 20 e i 45 anni
- Essere femmina
Criteri di esclusione:
- Avere un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
- Anamnesi di malattie cardiovascolari, neurologiche e polmonari
- Essere in cura per il cancro attivo
- Avere una storia di chirurgia lombare
- Storia del fumo
- Essere un atleta con licenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nullipare
Donne che non hanno mai partorito
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Primiparo
Donne che hanno partorito una volta
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Multipare
Donne che hanno partorito più volte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli respiratori/pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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Le misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP) dei partecipanti saranno valutate utilizzando il dispositivo spirometrico COSMED Pony FX secondo gli standard dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Il giorno dell'iscrizione
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Forza dei muscoli respiratori/pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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Le misurazioni della pressione espiratoria massima (MEP) dei partecipanti saranno valutate utilizzando il dispositivo spirometrico COSMED Pony FX secondo gli standard dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Il giorno dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biofeedback a pressione Unite
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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La stabilizzazione del muscolo centrale sarà misurata con l'unità di biofeedback della pressione stabilizzatrice.
Agli individui viene chiesto di sdraiarsi in posizione supina e prona.
Dopo che la cella di pressione dello strumento è stata posizionata con riferimento alle spine iliache anteriori superiori (ASIS) e alle spine iliache posteriori superiori (PSIS), ai soggetti viene chiesto di eseguire una manovra di richiamo.
La contrazione che può essere sostenuta per 10 secondi viene registrata in mmHg.
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Il giorno dell'iscrizione
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Test di resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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La resistenza dei muscoli flessori del tronco, estensori del tronco e flessori laterali viene valutata registrando il tempo massimo in cui la persona può mantenere la posizione di prova.
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Il giorno dell'iscrizione
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione
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I livelli di attività fisica degli individui verranno interrogati con il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
È una scala composta da 7 item.
I livelli di attività fisica sono classificati in 3 categorie in base ai punteggi ottenuti moltiplicando la durata, la frequenza e i valori MET delle attività fisiche a cui i partecipanti hanno partecipato entro 7 giorni e per almeno 10 minuti.
Di conseguenza, <600 MET - min/settimana è definito come inattivo, 600 - 3000 MET - min/settimana basso e >3000 MET - min/settimana è definito come livello di attività fisica sufficiente.
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Il giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- İK-2023-02
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