- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677346
Паритет и сила дыхательных мышц у женщин
Исследование связи между паритетом и силой дыхательных мышц у женщин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В нормальной анатомической структуре существует миофасциальная непрерывность между диафрагмой, мышцами живота и мышцами тазового дна. В дополнение к этому анатомическому единству, когда мышца диафрагмы опускается при вдохе, мышца тазового дна движется каудально, позволяя дыханию встречать меньшее сопротивление; обратное происходит во время выдоха.
Беременность и роды создают анатомо-физиологические изменения в женском организме. В результате роста матки диафрагма перемещается вверх, а мышцы тазового дна впадают в депрессию по мере увеличения внутрибрюшной массы. С другой стороны, считается, что повышенная слабость связок ответственна за изменения в мышечной структуре тела, особенно в нижней части тела. Учитывая эти изменения, связанные с беременностью, функции этих взаимосвязанных групп мышц могут быть затронуты, а синергетические движения в организме женщины могут быть нарушены после беременности.
Целью этого исследования является изучение того, оказывают ли анатомические структуры, затронутые во время беременности, постоянное влияние на силу дыхательных мышц и основные мышцы после рождения. Добровольцы, согласившиеся участвовать в исследовании, будут разделены на группы в зависимости от количества рождений, а дыхательные мышцы и мышцы корпуса будут оценены с использованием объективных методов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imge NAS
- Номер телефона: +902124984141
- Электронная почта: i.nas@iku.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Kultur University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Быть женщиной
Критерии исключения:
- Иметь индекс массы тела ≥30 кг/м2.
- В анамнезе сердечно-сосудистые, неврологические, легочные заболевания
- Получаете активное лечение рака
- Наличие в анамнезе поясничной хирургии
- История курения
- Быть лицензированным спортсменом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нерожавший
Женщины, которые никогда не рожали
|
|
Первородящие
Женщины, рожавшие один раз
|
|
Повторнородящие
Женщины, рожавшие несколько раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц/максимальное давление на вдохе (MIP)
Временное ограничение: В день зачисления
|
Измерения максимального давления на вдохе (MIP) участников будут оцениваться с использованием спирометрического устройства COSMED Pony FX в соответствии со стандартами Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
В день зачисления
|
|
Сила дыхательных мышц/максимальное давление выдоха (МВД)
Временное ограничение: В день зачисления
|
Измерения максимального давления выдоха (МВД) участников будут оцениваться с использованием спирометрического устройства COSMED Pony FX в соответствии со стандартами Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
В день зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление с биологической обратной связью Unite
Временное ограничение: В день зачисления
|
Стабилизация основных мышц будет измеряться с помощью устройства биологической обратной связи по давлению стабилизатора.
Людей просят лечь в положении лежа на спине и на животе.
После того как датчик давления инструмента размещается относительно передних верхних подвздошных остей (ASIS) и задних верхних подвздошных остей (PSIS), испытуемых просят выполнить маневр втягивания.
Сокращение, которое можно поддерживать в течение 10 секунд, регистрируется в мм рт. ст.
|
В день зачисления
|
|
Тесты на выносливость мышц туловища
Временное ограничение: В день зачисления
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища, разгибателей туловища и латеральных сгибателей оценивают путем регистрации максимального времени, в течение которого человек может сохранять тестовое положение.
|
В день зачисления
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: В день зачисления
|
Уровни физической активности людей будут оцениваться с помощью краткой формы Международного вопросника по физической активности (IPAQ).
Это шкала из 7 пунктов.
Уровни физической активности подразделяются на 3 категории в соответствии с баллами, полученными путем умножения продолжительности, частоты и значений MET физических нагрузок, в которых участники участвовали в течение 7 дней и в течение не менее 10 минут.
Соответственно, <600 МЕТ-мин/неделю определяют как малоподвижный, 600-3000 МЕТ-мин/неделю низкий, а >3000 МЕТ-мин/неделю определяют как достаточный уровень физической активности.
|
В день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İK-2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .