- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06677346
Parité et force musculaire respiratoire chez la femme
Étude de la relation entre la parité et la force musculaire respiratoire chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans une structure anatomique normale, il existe une continuité myofasciale entre le diaphragme, les muscles abdominaux et les muscles du plancher pelvien. En plus de cette unité anatomique, lorsque le muscle du diaphragme descend à l'inspiration, le muscle du plancher pelvien se déplace caudalement, permettant à la respiration de rencontrer moins de résistance ; l’inverse se produit lors de l’expiration.
La grossesse et l'accouchement créent des changements anatomiques et physiologiques dans le corps féminin. En raison de la croissance de l'utérus, le diaphragme se déplace vers le haut, tandis que les muscles du plancher pelvien s'affaissent à mesure que le poids intra-abdominal augmente. D’un autre côté, on pense qu’une laxité ligamentaire accrue est responsable de modifications de la structure musculaire du corps, notamment dans le bas du corps. Compte tenu de ces changements liés à la grossesse, les fonctions de ces groupes musculaires interdépendants peuvent être affectées et les mouvements synergiques du corps de la femme peuvent être perturbés après la grossesse.
Le but de cette étude est d'examiner si les structures anatomiques affectées pendant la grossesse ont des effets permanents sur la force des muscles respiratoires et des muscles centraux après la naissance. Les volontaires qui acceptent de participer à l'étude seront divisés en groupes en fonction de leur nombre de naissances et les muscles respiratoires et centraux seront évalués à l'aide de méthodes objectives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imge NAS
- Numéro de téléphone: +902124984141
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Kultur University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 20 et 45 ans
- Être une femme
Critères d'exclusion :
- Avoir un indice de masse corporelle ≥30 kg/m2
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, neurologiques et pulmonaires
- Recevoir un traitement actif contre le cancer
- Avoir des antécédents de chirurgie lombaire
- Histoire du tabagisme
- Être un athlète licencié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nullipare
Les femmes qui n'ont jamais accouché
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Primipare
Femmes qui ont accouché une fois
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Multipare
Femmes qui ont accouché plusieurs fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire/pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Le jour de l'inscription
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Les mesures de pression inspiratoire maximale (MIP) des participants seront évaluées à l'aide du dispositif de spirométrie COSMED Pony FX selon les normes de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Le jour de l'inscription
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Force musculaire respiratoire/pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Le jour de l'inscription
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Les mesures de pression expiratoire maximale (MEP) des participants seront évaluées à l'aide du dispositif de spirométrie COSMED Pony FX selon les normes de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Le jour de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le biofeedback de pression s'unit
Délai: Le jour de l'inscription
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La stabilisation des muscles centraux sera mesurée avec l'unité de biofeedback de pression stabilisatrice.
Il est demandé aux individus de s'allonger en position couchée et couchée.
Une fois que la cellule de pression de l'instrument est placée en référence aux épines iliaques antéro-supérieures (ASIS) et aux épines iliaques postéro-supérieures (PSIS), les sujets sont invités à effectuer une manœuvre d'aspiration.
La contraction pouvant être soutenue pendant 10 secondes est enregistrée en mmHg.
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Le jour de l'inscription
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Tests d'endurance musculaire du tronc
Délai: Le jour de l'inscription
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L'endurance des muscles fléchisseurs du tronc, extenseurs du tronc et fléchisseurs latéraux est évaluée en enregistrant la durée maximale pendant laquelle la personne peut maintenir la position de test.
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Le jour de l'inscription
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Niveau d'activité physique
Délai: Le jour de l'inscription
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Les niveaux d'activité physique des individus seront interrogés à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ).
Il s'agit d'une échelle de 7 items.
Les niveaux d'activité physique sont classés en 3 catégories selon les scores obtenus en multipliant la durée, la fréquence et les valeurs MET des activités physiques auxquelles les participants ont participé dans un délai de 7 jours et pendant au moins 10 minutes.
En conséquence, <600 MET - min/semaine est défini comme inactif, 600 - 3 000 MET - min/semaine faible et > 3 000 MET - min/semaine est défini comme un niveau d'activité physique suffisant.
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Le jour de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- İK-2023-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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