- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677346
Naisten pariteetti ja hengitysteiden lihasvoima
Pariteetin ja hengitysteiden lihasvoiman välisen suhteen tutkiminen naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalissa anatomisessa rakenteessa pallean, vatsalihasten ja lantionpohjan lihasten välillä on myofaskiaalinen jatkuvuus. Tämän anatomisen yhtenäisyyden lisäksi, kun pallealihas laskeutuu sisäänhengityksen myötä, lantionpohjan lihas liikkuu kaudaalisesti, jolloin hengitys kohtaa vähemmän vastusta; päinvastoin tapahtuu uloshengityksen aikana.
Raskaus ja synnytys aiheuttavat anatomisia ja fysiologisia muutoksia naisen kehossa. Kasvavan kohdun seurauksena pallea liikkuu ylöspäin, kun taas lantionpohjan lihakset masentuvat vatsansisäisen painon kasvaessa. Toisaalta nivelsiteiden lisääntyneen löysyyden uskotaan aiheuttavan muutoksia kehon lihasrakenteessa, erityisesti alavartalossa. Kun otetaan huomioon nämä raskauteen liittyvät muutokset, näiden toisiinsa liittyvien lihasryhmien toiminnot voivat vaikuttaa ja synergistiset liikkeet naisen kehossa voivat häiriintyä raskauden jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko raskauden aikana vaikuttaneilla anatomisilla rakenteilla pysyviä vaikutuksia hengityslihasten vahvuuteen ja sydänlihaksiin synnytyksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset jaetaan ryhmiin syntymäluvun mukaan ja hengitys- ja sydänlihakset arvioidaan objektiivisin menetelmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imge NAS
- Puhelinnumero: +902124984141
- Sähköposti: i.nas@iku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Kultur University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 20-45v
- Naisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- joiden painoindeksi on ≥30 kg/m2
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, keuhkosairaudet
- Aktiivisessa syöpähoidossa
- Hänellä on ollut lanneleikkaus
- Tupakoinnin historia
- Olla lisensoitu urheilija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nulliparous
Naiset, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet
|
|
Ensisyntynyt
Kerran synnyttäneet naiset
|
|
Moniparinen
Naiset, jotka ovat synnyttäneet useita kertoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voimakkuus / suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Osallistujien maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittaukset arvioidaan käyttämällä COSMED Pony FX -spirometrialaitetta American Thoracic Society/European Respiratory Society -standardien mukaisesti.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Hengityslihasten voimakkuus/maksimaalinen uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Osallistujien maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittaukset arvioidaan käyttämällä COSMED Pony FX -spirometrialaitetta American Thoracic Society/European Respiratory Society -standardien mukaisesti.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pressure Biofeedback Unite
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Sydänlihasten stabilointi mitataan Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä.
Henkilöitä pyydetään asettumaan makuulle makuulle ja makuulle.
Sen jälkeen, kun instrumentin painekenno on sijoitettu suhteessa etuluun suoliluun piikit (ASIS) ja takasuoliluun yläosaan (PSIS), koehenkilöitä pyydetään suorittamaan sisäänveto.
Supistuminen, jota voidaan ylläpitää 10 sekuntia, kirjataan mmHg:nä.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Vartalon lihasten kestävyystestit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Vartalon koukistajalihasten, vartalon ojentajalihasten ja sivuttaislihasten kestävyyttä arvioidaan kirjaamalla maksimiaika, jonka henkilö pystyy säilyttämään testiasennon.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tasoa kysytään kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Se on 7-osainen asteikko.
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan kolmeen luokkaan niiden pisteiden mukaan, jotka on saatu kertomalla niiden fyysisten aktiviteettien kesto, tiheys ja MET-arvot, joihin osallistujat osallistuivat 7 päivän sisällä ja vähintään 10 minuutin ajan.
Näin ollen <600 MET - min/viikko määritellään ei-aktiiviseksi, 600 - 3000 MET - min/viikko matalaksi ja >3000 MET - min/viikko määritellään riittäväksi fyysiseksi aktiivisuustasoksi.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- İK-2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .