- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06681909
Univerzita v Buffalo Campus Veggie Van Mobile Market
12. února 2025 aktualizováno: Lucia A Leone, University at Buffalo
Přizpůsobení tržních zásahů Veggie Van Mobile k řešení rozdílů v zabezpečení výživy mezi vysokoškolskými studenty
Cílem této pozorovací studie je vyvinout adaptabilní model trhu s mobilními produkty, který bude použit na univerzitních kampusech ke zvýšení přístupu vysokoškolských studentů k čerstvému ovoci a zelenině.
Potravinová nejistota na univerzitách ohrožuje akademický úspěch a blaho studentů a ve vyšší míře postihuje studenty první generace, studenty s nižšími příjmy a studenty z rasových/etnických menšin.
Tento výzkum bude zahrnovat pilotní kampusový mobilní trh provozovaný na univerzitě v Buffalu.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1.) Co ztěžuje studentům jíst zdravá jídla v kampusu University at Buffalo, 2.) Jak musí mobilní trh fungovat na univerzitě, aby co nejlépe oslovil studenty, a 3.) Jaký je vztah mezi používáním mobilního trhu a změnami v tom, kolik ovoce a zeleniny studenti jedí, schopností studentů důsledně jíst potraviny, které podporují zdraví a pohodu, a účastí v programu speciální nutriční asistence (SNAP).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že studenti první generace, studenti s nízkými příjmy a studenti z rasových/etnických menšin zlepšili svůj přístup k vyššímu vzdělání, potravinová nejistota v kampusech Spojených států vzrostla a ohrožuje jejich akademický úspěch a blahobyt.
Vysokoškolské potravinové spíže byly nejběžnějším řešením, ale nabízejí pouze krátkodobou nouzovou pomoc a stigma brání jejich použití.
Aby byl zajištěn dlouhodobější přístup založený na důkazech, který respektuje volbu a důstojnost studentů, bude tento výzkum informovat o vývoji adaptabilního modelu mobilního trhu kampusu, který trvale poskytuje přístup ke zdravým potravinám a podporuje bezpečnost výživy.
Část výzkumu v rámci klinické studie vyhodnotí, jak intervenční dávkování, měřené návštěvami univerzity v Buffalo Campus Veggie Van (UB Veggie Van), celkovým nákupem ovoce a zeleniny a pobídkovým splácením souvisí se změnami ve spotřebě ovoce a zeleniny (včetně pokožky). karotenoidy), opatření pro zajištění výživy a zápis do programu speciální nutriční asistence (SNAP) od začátku do konce semestru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysokoškolští studenti na univerzitě v Buffalu v Buffalu ve státě New York s nedostatkem potravin, kteří navštěvují kurzy pro školní rok 2024–2025.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- současní studenti na univerzitě v Buffalu
- dokončil online průzkum kampusu (Cíl 1 většího financovaného projektu)
- zažila na jaře 2024 potravinovou nejistotu
- bakalářských studentů
- minimálně 18 let
- mluvit anglicky
- musí plánovat návrat do kampusu University at Buffalo na jaře 2025.
Kritéria vyloučení:
- nestudenti
- neanglicky mluvící
- studenti, kteří se nevrátí do kampusu na jaře 2025
- postgraduální studenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti s nejistotou v jídle
Vysokoškolští studenti, kteří uvedli vysokou až střední potravinovou nejistotu, je jim alespoň 18 let, mluví anglicky a plánují se vrátit na univerzitu v Buffalu na jaře 2025, dostanou týdenní pobídky na ovoce a zeleninu, které je povzbudí, aby nakupovali v UB Veggie Van. (zásah).
Dokončí pobídkový sběr dat po 13 týdnech zásahu (pobídky/přístup k UB Veggie Van).
|
UB Veggie Van je založen na Veggie Van, na důkazech založeném zásahu na trhu mobilních produktů.
Mobilní trhy jsou jako farmářské trhy na kolech, které cestují do nedostatečně obsluhovaných komunit a prodávají vysoce kvalitní, levné produkty a zdravé potraviny.
Model mobilního trhu Veggie Van byl vyvinut na základě několika výzkumných studií o účinnosti, efektivitě a implementaci intervence a jedná se o víceúrovňovou intervenci, která se zabývá pěti složkami zabezpečení výživy (dostupnost, dostupnost, cenová dostupnost, stabilita a využití. ).
UB Veggie Van je provozován podle modelu Veggie Van se specifickými úpravami pro efektivnější oslovení komunity kampusu (Cíl 1 větší financované studie).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Spotřeba ovoce a zeleniny bude hodnocena pomocí modulu 2021 systému sledování rizikových faktorů pro ovoce a zeleninu (FV)
|
Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
|
Zabezpečení výživy
Časové okno: Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Opatření pro zajištění výživy, zdravou volbu a výběr stravy hodnotí faktory spojené se schopností jednotlivce získat potraviny, které splňují jeho nutriční a zdravotní potřeby a dietní preference, bez omezení zdrojů nebo obav.
Překážky ve využití budou posouzeny pomocí opatření vyvinutého Callowayem et al., které zahrnuje osm položek, které hodnotí hmotné a nehmotné překážky při přípravě zdravých jídel z potravin, ke kterým má člověk přístup.
|
Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
|
Registrace do doplňkového programu nutriční asistence (SNAP).
Časové okno: Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Jedna otázka z průzkumu: „Účastnil jste se následujících programů během [semestru před intervencí nebo během ní]?: Potravinové lístky (program doplňkové nutriční asistence nebo výhody SNAP), Speciální doplňkový asistenční program pro ženy, kojence a děti ( WIC) dávky, státní finanční pomoc včetně dočasné pomoci pro rodiny v nouzi (TANF), pojištění sociálního zabezpečení (SSI), pojištění pro případ invalidity sociálního zabezpečení (SSDI) nebo státní pomoc (ale nezahrnuje dávky sociálního zabezpečení).
|
Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční dávkování
Časové okno: Shromážděno během 13týdenního období intervence
|
Počet návštěv UB Veggie Van během intervenčního období, celkové výdaje na ovoce a zeleninu a množství uplatněných nákupních pobídek – tyto metriky budou sledovány pomocí Veggie Van POS (Farmers Register).
|
Shromážděno během 13týdenního období intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní opatření
Časové okno: Shromážděno po 13týdenním období intervence
|
Průzkumné otázky týkající se příjmu a používání zásahových a zásahových materiálů, včetně informačních bulletinů, ukázek vaření, receptů, vzdělávacích materiálů atd.
|
Shromážděno po 13týdenním období intervence
|
|
UB Campus Veggie Van Perceptions
Časové okno: Shromážděno po 13týdenním období intervence
|
Změřte vnímání intervence ze strany studentů pomocí opatření přijatelnosti intervence a opatření vhodnosti intervence.
|
Shromážděno po 13týdenním období intervence
|
|
Kožní karotenoidy
Časové okno: Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Použijeme "Veggie Meter", neinvazivní technologii snímání prstů, která se opírá o tlakově zprostředkovanou reflexní spektroskopii.
Měření kožních karotenoidů pozitivně a významně koreluje s krevními karotenoidy a hlášeným příjmem potravy.
|
Shromážděno na začátku a po 13týdenním období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R21MD019367-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21MD019367 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína