- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06681909
Universidade de Buffalo Campus Veggie Van Mobile Market
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lucia A Leone, University at Buffalo
Adaptando a intervenção do Veggie Van Mobile Market para abordar as disparidades na segurança nutricional entre estudantes universitários
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um modelo de mercado de produtos móveis adaptável para ser usado em campi universitários para aumentar o acesso dos estudantes universitários a frutas e vegetais frescos.
A insegurança alimentar nos campi universitários ameaça o sucesso académico e o bem-estar dos estudantes, e afecta estudantes de primeira geração, de baixos rendimentos e de minorias raciais/étnicas em taxas mais elevadas.
Esta pesquisa incluirá um mercado móvel de campus piloto operado no campus da Universidade de Buffalo.
As principais questões que pretende responder são: 1.) O que torna difícil para os alunos comerem alimentos saudáveis no campus da Universidade de Buffalo, 2.) Como um mercado móvel precisa operar em um campus universitário para melhor alcançar os alunos, e 3.) Qual é a relação entre o uso do mercado móvel e as mudanças na quantidade de frutas e vegetais que os alunos comem, a capacidade dos alunos de consumir consistentemente alimentos que promovam a saúde e o bem-estar e a participação no Programa Especial de Assistência Nutricional (SNAP).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que os estudantes de primeira geração, de baixos rendimentos e de minorias raciais/étnicas melhoraram o seu acesso ao ensino superior, a insegurança alimentar nos campi dos Estados Unidos aumentou e ameaça o seu sucesso académico e o seu bem-estar.
As despensas alimentares universitárias têm sido a solução mais comum, mas só oferecem ajuda de emergência a curto prazo e o estigma tem impedido a sua utilização.
Para fornecer uma abordagem baseada em evidências de longo prazo que honre as escolhas e a dignidade dos alunos, esta pesquisa informará o desenvolvimento de um modelo de mercado móvel adaptável no campus que forneça consistentemente acesso a alimentos saudáveis e promova a segurança nutricional.
A parte do ensaio clínico da pesquisa avaliará como a dosagem de intervenção, avaliada pelas visitas da University at Buffalo Campus Veggie Van (UB Veggie Van), a compra total de frutas e vegetais e o resgate de incentivos, está associada a mudanças no consumo de frutas e vegetais (incluindo pele carotenóides), medidas de segurança nutricional e inscrição no Programa de Assistência Nutricional Especial (SNAP) do início ao final do semestre.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes de graduação com insegurança alimentar na Universidade de Buffalo, em Buffalo, NY, que estão frequentando aulas para o ano letivo de 2024-2025.
Descrição
Critérios de inclusão:
- alunos atuais da Universidade de Buffalo
- concluiu a pesquisa on-line do campus (objetivo 1 do projeto financiado maior)
- experimentou insegurança alimentar durante a primavera de 2024
- estudantes de graduação
- pelo menos 18 anos de idade
- falar Inglês
- deve planejar retornar ao campus da Universidade de Buffalo na primavera de 2025.
Critérios de exclusão:
- não estudantes
- não fala inglês
- alunos que não retornarão ao campus na primavera de 2025
- estudantes de pós-graduação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alunos com Insegurança Alimentar
Estudantes de graduação que relataram insegurança alimentar alta a moderada, têm pelo menos 18 anos de idade, falam inglês e planejam retornar ao campus da Universidade de Buffalo na primavera de 2025 receberão incentivos semanais de frutas e vegetais, incentivando-os a fazer compras na UB Veggie Van (intervenção).
Eles concluirão a coleta de dados incentivada após 13 semanas da intervenção (incentivos/acesso ao UB Veggie Van).
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O UB Veggie Van é baseado no Veggie Van, uma intervenção móvel no mercado de produtos agrícolas baseada em evidências.
Os mercados móveis são como mercados de agricultores sobre rodas que viajam para comunidades desfavorecidas, vendendo produtos de alta qualidade e de baixo custo e alimentos saudáveis.
O modelo de mercado móvel Veggie Van foi desenvolvido através de vários estudos de pesquisa sobre a eficácia, eficácia e implementação da intervenção, e é uma intervenção multinível que aborda os cinco componentes da segurança nutricional (disponibilidade, acessibilidade, acessibilidade, estabilidade e utilização ).
A UB Veggie Van é operada de acordo com o modelo Veggie Van, com adaptações específicas feitas para atingir de forma mais eficaz a comunidade do campus (Objetivo 1 do estudo maior financiado).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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O consumo de frutas e vegetais será avaliado usando o módulo 2021 do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais de Frutas e Vegetais (FV)
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Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Segurança Nutricional
Prazo: Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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A Medida de Segurança Nutricional, Escolha de Saúde e Escolha Dietética avalia fatores associados à capacidade de um indivíduo obter alimentos que atendam às suas necessidades nutricionais e de saúde e preferências alimentares, sem limitações de recursos ou preocupações.
As barreiras à utilização serão avaliadas com uma medida desenvolvida por Calloway et al., que inclui oito itens que avaliam as barreiras tangíveis e intangíveis à preparação de refeições saudáveis a partir dos alimentos que uma pessoa pode ter acesso.
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Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Inscrição no Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)
Prazo: Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Uma única pergunta da pesquisa perguntando: "Você participou dos seguintes programas durante o [semestre antes ou durante a intervenção]?: Vale-refeição (Programa de Assistência Nutricional Suplementar ou benefícios SNAP), Programa Especial de Assistência Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças ( WIC), assistência monetária do governo, incluindo Assistência Temporária para Famílias Necessitadas (TANF), Seguro de Segurança Social (SSI), Seguro de Incapacidade da Segurança Social (SSDI) ou assistência governamental (mas não incluindo benefícios de segurança social).
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Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dosagem de intervenção
Prazo: Coletados ao longo do período de intervenção de 13 semanas
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Número de visitas à UB Veggie Van durante o período de intervenção, gasto total com frutas e vegetais e quantidade de incentivos de compra resgatados - essas métricas serão rastreadas usando o Veggie Van POS (Farmers Register).
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Coletados ao longo do período de intervenção de 13 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de Processo
Prazo: Coletado após o período de intervenção de 13 semanas
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Perguntas do inquérito sobre a recepção e utilização da intervenção e materiais de intervenção, incluindo boletins informativos, demonstrações culinárias, receitas, materiais educativos, etc.
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Coletado após o período de intervenção de 13 semanas
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Percepções do UB Campus Veggie Van
Prazo: Coletado após o período de intervenção de 13 semanas
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Meça as percepções dos alunos sobre a intervenção usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção e a Medida de Adequação da Intervenção.
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Coletado após o período de intervenção de 13 semanas
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Carotenóides da Pele
Prazo: Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Usaremos o "Veggie Meter", uma tecnologia não invasiva de digitalização digital que depende de espectroscopia de reflexão mediada por pressão.
As medições de carotenóides da pele correlacionam-se positiva e significativamente com os carotenóides do sangue e a ingestão dietética relatada.
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Coletados no início do estudo e após o período de intervenção de 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21MD019367-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21MD019367 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .