- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06681909
Uniwersytet w kampusie Buffalo Veggie Van Mobile Market
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lucia A Leone, University at Buffalo
Dostosowanie interwencji na rynku pojazdów mobilnych Veggie Van w celu wyeliminowania różnic w bezpieczeństwie żywieniowym wśród studentów
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie elastycznego modelu rynku produktów mobilnych do wykorzystania na kampusach uniwersyteckich w celu zwiększenia dostępu studentów do świeżych owoców i warzyw.
Brak bezpieczeństwa żywnościowego na kampusach uniwersyteckich zagraża sukcesom akademickim i dobrostanowi studentów, a także w większym stopniu wpływa na studentów pierwszego pokolenia, studentów o niższych dochodach oraz studentów pochodzących z mniejszości rasowych/etnicznych.
Badania te obejmą pilotażowy rynek telefonów komórkowych na terenie kampusu Uniwersytetu w Buffalo.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1.) Co utrudnia studentom spożywanie zdrowej żywności na uniwersytecie w kampusie w Buffalo, 2.) W jaki sposób rynek mobilny musi działać na kampusie uniwersyteckim, aby jak najlepiej dotrzeć do studentów oraz 3.) Jaki jest związek między korzystaniem z rynku mobilnego a zmianami w liczbie owoców i warzyw spożywanych przez uczniów, zdolnością uczniów do konsekwentnego spożywania żywności promującej zdrowie i dobre samopoczucie oraz uczestnictwem w programie specjalnej pomocy żywieniowej (SNAP).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W miarę jak studenci pierwszego pokolenia, studenci o niskich dochodach oraz studenci należący do mniejszości rasowych/etnicznych poprawili swój dostęp do szkolnictwa wyższego, wzrósł brak bezpieczeństwa żywnościowego na kampusach w Stanach Zjednoczonych, co zagraża ich sukcesom akademickim i dobrostanowi.
Najpowszechniejszym rozwiązaniem są szkolne spiżarnie z żywnością, które zapewniają jedynie krótkotrwałą pomoc w nagłych wypadkach, a piętno uniemożliwia ich użycie.
Aby zapewnić długoterminowe podejście oparte na dowodach, które honoruje wybory i godność uczniów, badanie to posłuży do opracowania elastycznego modelu rynku mobilnego na terenie kampusu, który konsekwentnie zapewnia dostęp do zdrowej żywności i promuje bezpieczeństwo żywieniowe.
Część badań klinicznych, obejmująca badania kliniczne, oceni, w jaki sposób dawkowanie interwencyjne, mierzone na podstawie wizyt na Uniwersytecie w Buffalo Campus Veggie Van (UB Veggie Van), łączne zakupy owoców i warzyw oraz wykorzystanie motywacyjne, jest powiązane ze zmianami w spożyciu owoców i warzyw (w tym ze skórką) karotenoidy), środki bezpieczeństwa żywieniowego oraz zapisy do Programu Specjalnej Pomocy Żywieniowej (SNAP) od początku do końca semestru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci studiów licencjackich na Uniwersytecie w Buffalo w Buffalo w stanie Nowy Jork, którym brakuje bezpieczeństwa żywnościowego, którzy uczęszczają na zajęcia w roku szkolnym 2024–2025.
Opis
Kryteria włączenia:
- obecnych studentów Uniwersytetu w Buffalo
- wypełnił internetową ankietę kampusu (Cel 1 większego finansowanego projektu)
- doświadczyło braku bezpieczeństwa żywnościowego wiosną 2024 r
- studenci studiów licencjackich
- co najmniej 18 lat
- mówić po angielsku
- musi zaplanować powrót na uniwersytet w kampusie w Buffalo wiosną 2025 r.
Kryteria wykluczenia:
- nie-studenci
- nie mówiący po angielsku
- studenci, którzy nie wrócą na kampus wiosną 2025 r
- absolwenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci niebezpieczni żywieniowo
Studenci studiów licencjackich, którzy zgłosili wysoki lub umiarkowany brak bezpieczeństwa żywnościowego, mają co najmniej 18 lat, mówią po angielsku i planują powrót na uniwersytet w kampusie w Buffalo wiosną 2025 r., otrzymają cotygodniowe zachęty dotyczące owoców i warzyw zachęcające ich do zakupów w UB Veggie Van (interwencja).
Zakończą zbieranie danych w ramach zachęty po 13 tygodniach od interwencji (zachęty/dostęp do UB Veggie Van).
|
UB Veggie Van opiera się na Veggie Van, opartej na dowodach mobilnej interwencji na rynku produktów.
Rynki mobilne przypominają targowiska rolne na kółkach, które podróżują do społeczności o niedostatecznym dostępie do rynku, sprzedając wysokiej jakości, niedrogie produkty i zdrową żywność.
Model rynku mobilnego Veggie Van został opracowany w wyniku wielu badań naukowych dotyczących skuteczności, efektywności i wdrożenia interwencji i jest interwencją wielopoziomową, która uwzględnia pięć elementów bezpieczeństwa żywieniowego (dostępność, dostępność, przystępność cenowa, stabilność i wykorzystanie ).
UB Veggie Van jest obsługiwany zgodnie z modelem Veggie Van, ze specjalnymi adaptacjami, aby skuteczniej docierać do społeczności kampusu (cel 1 większego finansowanego badania).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione za pomocą modułu nadzoru nad czynnikami ryzyka behawioralnego z 2021 r., modułu Owoce i warzywa (FV)
|
Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Bezpieczeństwo żywienia
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Miara bezpieczeństwa żywieniowego, wyboru zdrowotności i wyboru diety ocenia czynniki związane ze zdolnością jednostki do uzyskania żywności spełniającej jej potrzeby żywieniowe i zdrowotne oraz preferencje żywieniowe, bez ograniczeń zasobów i zmartwień.
Bariery w wykorzystaniu zostaną ocenione za pomocą miernika opracowanego przez Calloway i wsp., który obejmuje osiem pozycji oceniających namacalne i niematerialne bariery w przygotowywaniu zdrowych posiłków z żywności, do której dana osoba ma dostęp.
|
Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Zapisy do programu pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP).
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Pojedyncze pytanie w ankiecie brzmiało: „Czy brała Pani udział w następujących programach w [semestrze przed lub w trakcie interwencji]?: bony żywnościowe (Program pomocy w zakresie dodatkowego żywienia lub świadczenia SNAP), specjalny program pomocy dodatkowej dla kobiet, niemowląt i dzieci ( WIC), rządową pomoc pieniężną, w tym tymczasową pomoc dla potrzebujących rodzin (TANF), ubezpieczenie społeczne (SSI), ubezpieczenie społeczne na wypadek niepełnosprawności (SSDI) lub pomoc rządową (ale nie obejmującą świadczeń z zabezpieczenia społecznego).
|
Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Zbierane przez cały 13-tygodniowy okres interwencji
|
Liczba wizyt w UB Veggie Van w okresie interwencji, całkowite wydatki na owoce i warzywa oraz kwota wykorzystanych zachęt zakupowych – te wskaźniki będą śledzone za pomocą Veggie Van POS (rejestr rolników).
|
Zbierane przez cały 13-tygodniowy okres interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki procesu
Ramy czasowe: Zebrane po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Pytania ankietowe dotyczące odbioru i wykorzystania materiałów interwencyjnych i interwencyjnych, w tym biuletynów, pokazów gotowania, przepisów kulinarnych, materiałów edukacyjnych itp.
|
Zebrane po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Postrzeganie wegetariańskiej furgonetki kampusu UB
Ramy czasowe: Zebrane po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Zmierz postrzeganie interwencji przez uczniów za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji i Miary Adekwatności Interwencji.
|
Zebrane po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Karotenoidy skórne
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Wykorzystamy „Veggie Meter”, nieinwazyjną technologię skanowania palców, która opiera się na spektroskopii odbiciowej za pośrednictwem ciśnienia.
Pomiary karotenoidów w skórze korelują dodatnio i istotnie z karotenoidami we krwi i zgłaszanym spożyciem w diecie.
|
Zebrane na początku badania i po 13-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia Leone, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21MD019367-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R21MD019367 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .