- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684366
Chronický koronární syndrom Skutečná praxe a pokyny
Chronický koronární syndrom...skutečná praxe a směrnice...Registry jednoho centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) označuje přítomnost aterosklerotických plátů v koronárních tepnách, které mohou být neobstrukční nebo obstrukční. Představuje hlavní příčinu nemocnosti, úmrtnosti, hospitalizace a zdravotních výdajů.
Nejnovější evropské směrnice pro diagnostiku a léčbu CCS vymezují šest běžných scénářů CCS: pacienti s podezřením na ICHS a symptomy stabilní anginy pectoris a/nebo dušností; pacienti s nově vzniklým srdečním selháním nebo dysfunkcí levé komory a suspektní CAD; asymptomatické a symptomatické pacienty se stabilizovanými příznaky do jednoho roku po akutním koronárním syndromu nebo pacienty s nedávnou revaskularizací; asymptomatické a symptomatické pacienty déle než jeden rok po počáteční diagnóze nebo revaskularizaci; Pacienti s anginou pectoris a suspektním vazospastickým nebo mikrovaskulárním onemocněním; Asymptomatičtí pacienti, u kterých je při screeningu detekována ICHS. Ačkoli jsou tyto scénáře heterogenní, jsou spojeny se zvýšeným rizikem akutních příhod a stabilita pacientů s CCS v čase závisí na rychlé diagnóze, optimální léčbě a sekundární prevenci, včetně úprav životního stylu a farmakoterapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Cardiology Department Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s anginou pectoris a/nebo dušností a s podezřením na onemocnění koronárních tepen. Pacienti s nově vzniklým srdečním selháním nebo sníženou funkcí levé komory. Pacienti do 1 roku po akutním koronárním syndromu nebo nedávné revaskularizaci.
Pacienti po 1 roce od počáteční diagnózy nebo revaskularizace. Pacienti s ANOCA (např. mikrovaskulární angina pectoris, vazospastická angina pectoris). Asymptomatičtí jedinci doporučovaní ke screeningu na onemocnění koronárních tepen.
Popis
Kritéria pro zařazení
Dospělí pacienti (18 let nebo starší) s potvrzenou nebo suspektní diagnózou CCS spadají do jedné z následujících širokých kategorií CCS:
- Pacienti s anginou pectoris a/nebo dušností a s podezřením na onemocnění koronárních tepen.
- Pacienti s nově vzniklým srdečním selháním nebo sníženou funkcí levé komory.
- Pacienti do 1 roku po akutním koronárním syndromu nebo nedávné revaskularizaci.
- Pacienti po 1 roce od počáteční diagnózy nebo revaskularizace.
- Pacienti s ANOCA (např. mikrovaskulární angina pectoris, vazospastická angina pectoris).
- Asymptomatičtí jedinci doporučovaní ke screeningu na onemocnění koronárních tepen.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávným akutním koronárním syndromem (definovaným jako pacienti do 1 měsíce po diagnóze nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez elevace ST segmentu nebo infarktu myokardu s elevací ST segmentu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlivu revaskularizačních strategií na pacienty s chronickým koronárním syndromem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic coronary Syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .