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Pratica reale e linee guida per la sindrome coronarica cronica

10 novembre 2024 aggiornato da: Samar Mohamed Gad Bayoumi, Assiut University

Sindrome coronarica cronica...pratica reale e linee guida...un unico centro di registrazione

Valutare l’aderenza alle Linee guida ESC 2019 e ai protocolli di cura standard per la gestione dei pazienti con sindrome coronarica cronica all’interno del centro

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) si riferisce alla presenza di placche aterosclerotiche nelle arterie coronarie, che possono essere non ostruttive o ostruttive. Rappresenta una delle principali cause di morbilità, mortalità, ospedalizzazione e spesa sanitaria.

Le più recenti Linee Guida Europee per la diagnosi e la gestione della CCS delineano sei scenari comuni di CCS: pazienti con sospetta CAD e sintomi di angina stabile e/o dispnea; pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o disfunzione ventricolare sinistra e sospetta CAD; pazienti asintomatici e sintomatici con sintomi stabilizzati entro un anno dopo una sindrome coronarica acuta o pazienti con recente rivascolarizzazione; pazienti asintomatici e sintomatici oltre un anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione; Pazienti con angina e sospetta malattia vasospastica o microvascolare; Soggetti asintomatici in cui viene rilevata CAD allo screening. Sebbene questi scenari siano eterogenei, sono associati ad un aumento del rischio di eventi acuti e la stabilità dei pazienti con CCS nel tempo dipende dalla diagnosi tempestiva, dal trattamento ottimale e dalle strategie di prevenzione secondaria, comprese le modifiche dello stile di vita e la farmacoterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Cardiology Department Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con angina e/o dispnea e sospetta malattia coronarica. Pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o ridotta funzionalità ventricolare sinistra. Pazienti entro 1 anno dopo una sindrome coronarica acuta o una recente rivascolarizzazione.

Pazienti oltre 1 anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione. Pazienti con ANOCA (ad esempio, angina microvascolare, angina vasospastica). Soggetti asintomatici sottoposti a screening per malattia coronarica.

Descrizione

Criteri di inclusione

I pazienti adulti (18 anni o più) con una diagnosi confermata o sospetta di CCS rientrano in una delle seguenti ampie categorie di CCS:

  • Pazienti con angina e/o dispnea e sospetta malattia coronarica.
  • Pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o ridotta funzionalità ventricolare sinistra.
  • Pazienti entro 1 anno dopo una sindrome coronarica acuta o una recente rivascolarizzazione.
  • Pazienti oltre 1 anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione.
  • Pazienti con ANOCA (ad esempio, angina microvascolare, angina vasospastica).
  • Soggetti asintomatici sottoposti a screening per malattia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta recente (definiti come quelli entro 1 mese dalla diagnosi di angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto delle strategie di rivascolarizzazione sui pazienti con sindrome coronarica cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Statine (atorvastatina o simvastatina)

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