- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06684366
Pratica reale e linee guida per la sindrome coronarica cronica
Sindrome coronarica cronica...pratica reale e linee guida...un unico centro di registrazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CAD) si riferisce alla presenza di placche aterosclerotiche nelle arterie coronarie, che possono essere non ostruttive o ostruttive. Rappresenta una delle principali cause di morbilità, mortalità, ospedalizzazione e spesa sanitaria.
Le più recenti Linee Guida Europee per la diagnosi e la gestione della CCS delineano sei scenari comuni di CCS: pazienti con sospetta CAD e sintomi di angina stabile e/o dispnea; pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o disfunzione ventricolare sinistra e sospetta CAD; pazienti asintomatici e sintomatici con sintomi stabilizzati entro un anno dopo una sindrome coronarica acuta o pazienti con recente rivascolarizzazione; pazienti asintomatici e sintomatici oltre un anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione; Pazienti con angina e sospetta malattia vasospastica o microvascolare; Soggetti asintomatici in cui viene rilevata CAD allo screening. Sebbene questi scenari siano eterogenei, sono associati ad un aumento del rischio di eventi acuti e la stabilità dei pazienti con CCS nel tempo dipende dalla diagnosi tempestiva, dal trattamento ottimale e dalle strategie di prevenzione secondaria, comprese le modifiche dello stile di vita e la farmacoterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Cardiology Department Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con angina e/o dispnea e sospetta malattia coronarica. Pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o ridotta funzionalità ventricolare sinistra. Pazienti entro 1 anno dopo una sindrome coronarica acuta o una recente rivascolarizzazione.
Pazienti oltre 1 anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione. Pazienti con ANOCA (ad esempio, angina microvascolare, angina vasospastica). Soggetti asintomatici sottoposti a screening per malattia coronarica.
Descrizione
Criteri di inclusione
I pazienti adulti (18 anni o più) con una diagnosi confermata o sospetta di CCS rientrano in una delle seguenti ampie categorie di CCS:
- Pazienti con angina e/o dispnea e sospetta malattia coronarica.
- Pazienti con nuova insorgenza di insufficienza cardiaca o ridotta funzionalità ventricolare sinistra.
- Pazienti entro 1 anno dopo una sindrome coronarica acuta o una recente rivascolarizzazione.
- Pazienti oltre 1 anno dopo la diagnosi iniziale o la rivascolarizzazione.
- Pazienti con ANOCA (ad esempio, angina microvascolare, angina vasospastica).
- Soggetti asintomatici sottoposti a screening per malattia coronarica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica acuta recente (definiti come quelli entro 1 mese dalla diagnosi di angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto delle strategie di rivascolarizzazione sui pazienti con sindrome coronarica cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic coronary Syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Statine (atorvastatina o simvastatina)
-
Tor Biering-SørensenHerlev and Gentofte HospitalNon ancora reclutamentoEffetto droga | Aterosclerosi Malattie cardiovascolari | Malattie cardiovascolari (CVD)Danimarca
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamentoFemmina di cancro al senoCina