- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684366
Kronisk koronarsyndrom Reel praksis og retningslinjer
Kronisk koronarsyndrom...virkelig praksis og retningslinjer...A Single Center Registery
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom (CAD) refererer til tilstedeværelsen af aterosklerotiske plaques i kranspulsårerne, som kan være ikke-obstruktive eller obstruktive. Det repræsenterer en væsentlig årsag til sygelighed, dødelighed, hospitalsindlæggelse og sundhedsudgifter.
De seneste europæiske retningslinjer for diagnosticering og håndtering af CCS afgrænser seks almindelige CCS-scenarier: patienter med mistanke om CAD og stabile angina-symptomer og/eller dyspnø; patienter med nyopstået hjertesvigt eller venstre ventrikulær dysfunktion og mistanke om CAD; asymptomatiske og symptomatiske patienter med stabiliserede symptomer inden for et år efter et akut koronarsyndrom eller patienter med nylig revaskularisering; asymptomatiske og symptomatiske patienter ud over et år efter indledende diagnose eller revaskularisering; Patienter med angina og mistænkt vasospastisk eller mikrovaskulær sygdom; Asymptomatiske forsøgspersoner, hvor CAD påvises ved screening. Selvom disse scenarier er heterogene, er de forbundet med en øget risiko for akutte hændelser, og stabiliteten af CCS-patienter over tid afhænger af hurtig diagnose, optimal behandling og sekundære forebyggelsesstrategier, herunder livsstilsændringer og farmakoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Cardiology Department Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med angina og/eller dyspnø og mistanke om koronararteriesygdom. Patienter med nyopstået hjertesvigt eller nedsat venstre ventrikelfunktion. Patienter inden for 1 år efter et akut koronarsyndrom eller nylig revaskularisering.
Patienter mere end 1 år efter indledende diagnose eller revaskularisering. Patienter med ANOCA (fx mikrovaskulær angina, vasospastisk angina). Asymptomatiske forsøgspersoner henvist til screening for koronararteriesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne patienter (18 år eller ældre) med en bekræftet eller mistænkt diagnose af CCS falder inden for en af følgende brede CCS-kategorier:
- Patienter med angina og/eller dyspnø og mistanke om koronararteriesygdom.
- Patienter med nyopstået hjertesvigt eller nedsat venstre ventrikelfunktion.
- Patienter inden for 1 år efter et akut koronarsyndrom eller nylig revaskularisering.
- Patienter mere end 1 år efter indledende diagnose eller revaskularisering.
- Patienter med ANOCA (fx mikrovaskulær angina, vasospastisk angina).
- Asymptomatiske forsøgspersoner henvist til screening for koronararteriesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et nyligt akut koronarsyndrom (defineret som dem inden for 1 måned efter en diagnose af ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af revaskulariseringsstrategier på patienter med kronisk koronarsyndrom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic coronary Syndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statiner (atorvastatin eller simvastatin)
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Tor Biering-SørensenHerlev and Gentofte HospitalIkke rekrutterer endnuLægemiddeleffekt | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD)Danmark
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | TIAHolland
-
Prof. dr. Nathalie van der VeldeVU University of AmsterdamIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Forbigående iskæmisk angreb
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetKoronararteriesygdomTyskland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNovartis; epHealthAfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | DyslipidæmiBrasilien
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetHyperkolesterolæmiPolen, Holland, Forenede Stater, Danmark, Canada, Japan, Tjekkiet, Puerto Rico
-
Ji HuangNational Natural Science Foundation of ChinaUkendt
-
Organon and CoMerck Shering-Plough JV StudyAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetes mellitus | Erkendelse | LDL kolesterol