Hodnocení Bili-pravítka, levného plastového ikterometru pro komunitní screening žloutenky u novorozenců

Novorozenecká žloutenka neboli hromadění molekul bilirubinu v krvi vystavuje novorozence riziku poškození mozku a smrti. Hyperbilirubinémie nebo závažné hladiny bilirubinu nad přibližně 15 mg/dl jsou sekundárním výsledkem studie PRISMA MNH. Novorozenecká žloutenka představovala v roce 2016 13,09 úmrtí na 100 000 a zátěž je nejvyšší v jižní Asii a subsaharské Africe, kde je novorozenecká žloutenka 7. a 8. hlavní příčinou novorozenecké úmrtnosti. Doporučuje se univerzální screening, ale standardní péče, vizuální kontrola kůže a skléry, má nízkou citlivost 42 %. Transkutánní bilirubinometry jsou slibnými neinvazivními ručními nástroji, ale jsou drahé (> 3000 USD) a nepřesné u novorozenců s tmavší kůží. V zemích s nízkými a středními příjmy, stejně jako ve venkovském prostředí, opatrovníci a lékaři často selhávají při identifikaci rizikových novorozenců kvůli nedostatku vhodných, cenově dostupných a přesných screeningových nástrojů. Bili-pravítko je pravítko 10 dolarů se šesti odstíny žluté, které by mohlo umožnit screening žloutenky s vysokou citlivostí v různých prostředích, jako jsou domácnosti, mobilní kliniky a venkovské oblasti.

V této studii budeme hodnotit žloutenku u novorozenců pomocí tří neinvazivních technik: bili-pravítka, vizuální kontroly a transkutánní bilirubinometrie (ruční zařízení). Cílem je zjistit, zda lze šest odstínů žlutého pravítka přesně korelovat s hladinami bilirubinu měřenými transkutánním zařízením, a také vyhodnotit, zda mnoho uživatelů z různých prostředí může snadno použít bili-pravítko k získání srovnatelných měření. Kromě toho existují omezené důkazy o progresi žloutenky a provádění neinvazivních screeningových nástrojů u předčasně narozených novorozenců au novorozenců s různými odstíny pleti, zejména s tmavšími odstíny pleti. Snažíme se tuto mezeru vyřešit využitím existující mezinárodní spolupráce na více místech (Aliance pro těhotenství, sledování a měření kojenců nebo PRISMA) a zapsáním velké a různorodé studijní populace. Tato studie je součástí studie PRISMA Maternal and Newborn Health (MNH), což je otevřená kohortová studie, která hodnotí rizikové faktory těhotenství a související výsledky u matek a kojenců v šesti studijních místech v pěti zemích. Všech šest studijních míst v Ghaně, Zambii, Keni, Pákistánu a Indii se zúčastní a budou shromažďovat údaje o bilirubinu a žloutence ve čtyřech časových bodech (0-3, 3-5, 5-7 a 7-14 dní života). Vyšetřovatelé vyhodnotí shodu mezi třemi metodami a shodu mezi měřeními bili-pravítka provedenými dvěma nezávislými uživateli. Vyšetřovatelé navíc vyhodnotí vliv gestačního věku a tónu pleti na přesnost žlučového pravítka. Nakonec vyšetřovatelé posoudí faktory, které ovlivňují měření bilirubinu.