Bili-viivaimen, edullisen muovisen ikterometrin arviointi vastasyntyneiden keltaisuuden seulomiseen yhteisössä

Vastasyntyneiden keltaisuus tai bilirubiinimolekyylien kerääntyminen vereen asettaa vastasyntyneille aivovaurion ja kuoleman riskin. Hyperbilirubinemia tai vaikea bilirubiinitaso yli noin 15 mg/dl on toissijainen tulos PRISMA MNH -tutkimuksessa. Vastasyntyneiden keltaisuus aiheutti 13,09 kuolemaa 100 000:ta kohden vuonna 2016, ja taakka on suurin Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, missä vastasyntyneiden keltaisuus on 7. ja 8. suurin vastasyntyneiden kuolleisuuden syy. Yleistä seulonta on suositeltavaa, mutta hoidon standardi, ihon ja kovakalvon visuaalinen tarkastus, on alhainen, 42 %. Transkutaaniset bilirubinometrit ovat lupaavia ei-invasiivisia, kädessä pidettäviä työkaluja, mutta ne ovat kalliita (> 3000 dollaria) ja epätarkkoja vastasyntyneillä, joilla on tummempi iho. Matala- ja keskituloisissa maissa sekä maaseudulla huoltajat ja lääkärit eivät usein pysty tunnistamaan riskiryhmään kuuluvia vastasyntyneitä asianmukaisten, kohtuuhintaisten ja tarkkojen seulontatyökalujen puutteen vuoksi. Bili-viivain on 10 dollarin viivain, jossa on kuusi keltaisen sävyä, mikä voi mahdollistaa keltaisuusseulonnan erittäin herkästi erilaisissa ympäristöissä, kuten kodeissa, liikkuvissa klinikoissa ja maaseudulla.

Tässä tutkimuksessa arvioimme vastasyntyneiden keltaisuutta käyttämällä kolmea ei-invasiivista tekniikkaa: bili-viivainta, visuaalista tarkastusta ja transkutaanista bilirubinometriaa (kädessä pidettävä laite). Tavoitteena on selvittää, voidaanko kuusi bili-viivaimen keltaista sävyä korreloida tarkasti transkutaanisella laitteella mitattuihin bilirubiinitasoihin, sekä arvioida, voivatko monet eri taustoista tulevat käyttäjät helposti käyttää bili-viivainta vertailukelpoisten mittausten saamiseksi. Lisäksi on olemassa rajoitettua näyttöä keltaisuuden etenemisestä ja ei-invasiivisten seulontatyökalujen toimivuudesta keskosilla ja vastasyntyneillä, joilla on eri ihonsävyt, erityisesti tummemmat ihonsävyt. Pyrimme korjaamaan tätä aukkoa hyödyntämällä olemassa olevaa useiden toimipisteiden kansainvälistä yhteistyötä (Pregnancy Risk, Infant Surveillance, and Measurement Alliance eli PRISMA) ja ottamalla mukaan suuria ja erilaisia ​​tutkimuspopulaatioita. Tämä tutkimus sisältyy PRISMA Maternal and Newborn Health (MNH) -tutkimukseen, joka on avoin kohorttitutkimus, jossa arvioidaan raskauden riskitekijöitä ja niihin liittyviä äitien ja vauvan tuloksia kuudessa tutkimuspaikassa viidessä maassa. Kaikki kuusi tutkimuspaikkaa, jotka sijaitsevat Ghanassa, Sambiassa, Keniassa, Pakistanissa ja Intiassa, osallistuvat ja keräävät bilirubiiniin ja keltatautiin liittyviä tietoja neljänä ajankohtana (0-3, 3-5, 5-7 ja 7-14 päivää elämästä). Tutkijat arvioivat kolmen menetelmän välisen yhteensopivuuden ja kahden riippumattoman käyttäjän tekemien bili-viivaimen mittausten välisen yhteensopivuuden. Lisäksi tutkijat arvioivat raskauden iän ja ihon sävyn vaikutusta bili-viivaimen tarkkuuteen. Lopuksi tutkijat arvioivat tekijöitä, jotka vaikuttavat bilirubiinimittauksiin.