Évaluation de Bili-ruler, un ictéromètre en plastique à faible coût pour le dépistage communautaire de la jaunisse chez les nouveau-nés

L'ictère néonatal, ou accumulation de molécules de bilirubine dans le sang, expose les nouveau-nés à un risque de lésions cérébrales et de décès. L'hyperbilirubinémie, ou des taux de bilirubine sévères supérieurs à environ 15 mg/dL, est un résultat secondaire de l'étude PRISMA MNH. L'ictère du nouveau-né représentait 13,09 décès pour 100 000 en 2016, et le fardeau est le plus élevé en Asie du Sud et en Afrique subsaharienne, où l'ictère néonatal est respectivement la 7e et la 8e cause de mortalité néonatale. Un dépistage universel est recommandé, mais la norme de soins, à savoir l'inspection visuelle de la peau et de la sclère, a une faible sensibilité de 42 %. Les bilirubinomètres transcutanés sont des outils portables non invasifs prometteurs, mais ils sont coûteux (> 3 000 $) et imprécis chez les nouveau-nés à la peau plus foncée. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ainsi qu'en milieu rural, les tuteurs et les cliniciens ne parviennent souvent pas à identifier les nouveau-nés à risque en raison du manque d'outils de dépistage appropriés, abordables et précis. La règle biliaire est une règle de 10 dollars avec six nuances de jaune, qui pourrait permettre le dépistage de la jaunisse avec une sensibilité élevée dans divers contextes tels que les domiciles, les cliniques mobiles et les zones rurales.

Dans cette étude, nous évaluerons la jaunisse chez les nouveau-nés à l'aide de trois techniques non invasives : la règle biliaire, l'inspection visuelle et la bilirubinométrie transcutanée (un appareil portatif). Les objectifs sont de déterminer si les six nuances de jaune de la règle biliaire peuvent être corrélées avec précision aux niveaux de bilirubine mesurés par un dispositif transcutané, ainsi que d'évaluer si de nombreux utilisateurs d'horizons divers peuvent facilement utiliser la règle biliaire pour obtenir des mesures comparables. De plus, il existe des preuves limitées sur la progression de la jaunisse et sur l’efficacité des outils de dépistage non invasifs chez les nouveau-nés prématurés et chez les nouveau-nés présentant des tons de peau variés, en particulier des tons de peau plus foncés. Nous cherchons à combler cette lacune en utilisant une collaboration internationale multisite existante (la Pregnancy Risk, Infant Surveillance, and Measurement Alliance, ou PRISMA) et en recrutant des populations d'étude vastes et diversifiées. Cette étude s'inscrit dans l'étude PRISMA sur la santé maternelle et néonatale (MNH), qui est une étude de cohorte ouverte qui évalue les facteurs de risque de grossesse et les résultats maternels et infantiles associés dans six sites d'étude dans cinq pays. Les six sites d'étude, situés au Ghana, en Zambie, au Kenya, au Pakistan et en Inde, participeront et collecteront des données liées à la bilirubine et à la jaunisse à quatre moments (0-3, 3-5, 5-7 et 7-14 jours). de la vie). Les enquêteurs évalueront l'accord entre les trois méthodes et l'accord entre les mesures bili-règle prises par deux utilisateurs indépendants. Les enquêteurs évalueront en outre l'impact de l'âge gestationnel et du teint sur la précision de la règle biliaire. Enfin, les enquêteurs évalueront les facteurs qui influencent les mesures de bilirubine.