Evaluatie van Bili-ruler, een goedkope, plastic icterometer voor gemeenschapsgerichte screening van geelzucht bij pasgeborenen

Neonatale geelzucht, of de ophoping van bilirubinemoleculen in het bloed, zorgt ervoor dat pasgeborenen het risico lopen op hersenbeschadiging en overlijden. Hyperbilirubinemie, of ernstige bilirubinespiegels boven ongeveer 15 mg/dl, is een secundair resultaat in het PRISMA MNH-onderzoek. Geelzucht bij pasgeborenen was in 2016 verantwoordelijk voor 13,09 sterfgevallen per 100.000, en de last is het hoogst in Zuid-Azië en Afrika bezuiden de Sahara, waar geelzucht bij pasgeborenen respectievelijk de zevende en achtste belangrijkste oorzaak van sterfte onder pasgeborenen is. Universele screening wordt aanbevolen, maar de zorgstandaard, visuele inspectie van de huid en sclera, heeft een lage gevoeligheid van 42%. Transcutane bilirubinometers zijn veelbelovende niet-invasieve, draagbare instrumenten, maar ze zijn duur (> $3000) en onnauwkeurig bij pasgeborenen met een donkerdere huid. In lage- en middeninkomenslanden, maar ook op het platteland, slagen voogden en artsen er vaak niet in om risicovolle pasgeborenen te identificeren vanwege een gebrek aan geschikte, betaalbare en nauwkeurige screeninginstrumenten. De bili-liniaal is een liniaal van $ 10 met zes tinten geel, die screening op geelzucht met hoge gevoeligheid mogelijk zou kunnen maken in diverse omgevingen zoals huizen, mobiele klinieken en plattelandsgebieden.

In deze studie zullen we geelzucht bij pasgeborenen evalueren met behulp van drie niet-invasieve technieken: bili-liniaal, visuele inspectie en transcutane bilirubinometrie (een draagbaar apparaat). De doelen zijn om te bepalen of de zes bili-liniaal tinten geel nauwkeurig kunnen worden gecorreleerd met bilirubineniveaus gemeten door een transcutaan apparaat, en om te evalueren of veel gebruikers met verschillende achtergronden bili-liniaal gemakkelijk kunnen gebruiken om vergelijkbare metingen te verkrijgen. Bovendien bestaat er beperkt bewijs over de progressie van geelzucht en de prestaties van niet-invasieve screeningsinstrumenten bij premature pasgeborenen en bij pasgeborenen met verschillende huidtinten, vooral donkere huidtinten. We proberen deze kloof te dichten door gebruik te maken van een bestaande internationale samenwerking op meerdere locaties (de Pregnancy Risk, Infant Surveillance, and Measurement Alliance, of PRISMA) en door grote, diverse onderzoekspopulaties in te schrijven. Deze studie maakt deel uit van de PRISMA Maternal and Newborn Health (MNH) studie, een open-cohortstudie die zwangerschapsrisicofactoren en de daarmee samenhangende maternale en zuigelingenresultaten beoordeelt in zes onderzoekslocaties in vijf landen. Alle zes onderzoekslocaties, gevestigd in Ghana, Zambia, Kenia, Pakistan en India, zullen deelnemen en op vier tijdstippen (0-3, 3-5, 5-7 en 7-14 dagen) gegevens over bilirubine en geelzucht verzamelen. van het leven). De onderzoekers zullen de overeenstemming tussen de drie methoden en de overeenkomst tussen bili-liniaalmetingen door twee onafhankelijke gebruikers evalueren. De onderzoekers zullen bovendien de impact van de zwangerschapsduur en de huidskleur op de nauwkeurigheid van de bili-liniaal evalueren. Ten slotte zullen de onderzoekers factoren beoordelen die de bilirubinemetingen beïnvloeden.