Evaluación de Bili-ruler, un icterómetro plástico de bajo costo para la detección comunitaria de ictericia en recién nacidos

La ictericia neonatal, o acumulación de moléculas de bilirrubina en la sangre, pone a los recién nacidos en riesgo de sufrir daño cerebral y muerte. La hiperbilirrubinemia, o niveles graves de bilirrubina superiores a aproximadamente 15 mg/dL, es un resultado secundario en el estudio PRISMA MNH. La ictericia neonatal representó 13,09 muertes por cada 100.000 en 2016, y la carga es mayor en el sur de Asia y el África subsahariana, donde la ictericia neonatal es la séptima y octava causa principal de mortalidad neonatal, respectivamente. Se recomienda la detección universal, pero el estándar de atención, la inspección visual de la piel y la esclerótica, tiene una sensibilidad baja del 42%. Los bilirrubinómetros transcutáneos son herramientas portátiles no invasivas prometedoras, pero son caras (> 3.000 dólares) e inexactas en recién nacidos con piel más oscura. En los países de ingresos bajos y medianos, así como en los entornos rurales, los tutores y los médicos a menudo no logran identificar a los recién nacidos en riesgo debido a la falta de herramientas de detección apropiadas, asequibles y precisas. La bili-regla es una regla de 10 dólares con seis tonos de amarillo, que podría permitir la detección de ictericia con alta sensibilidad en diversos entornos, como hogares, clínicas móviles y zonas rurales.

En este estudio, evaluaremos la ictericia en recién nacidos utilizando tres técnicas no invasivas: regla biliar, inspección visual y bilirrubinometría transcutánea (un dispositivo portátil). Los objetivos son determinar si los seis tonos de amarillo de la regla biliar se pueden correlacionar con precisión con los niveles de bilirrubina medidos por un dispositivo transcutáneo, así como evaluar si muchos usuarios de diversos orígenes pueden usar fácilmente la regla biliar para obtener mediciones comparables. Además, existe evidencia limitada sobre la progresión de la ictericia y el desempeño de herramientas de detección no invasivas en recién nacidos prematuros y en recién nacidos con diversos tonos de piel, especialmente tonos de piel más oscuros. Buscamos abordar esta brecha utilizando una colaboración internacional existente en múltiples sitios (la Alianza de Medición, Vigilancia y Riesgo del Embarazo, o PRISMA) e inscribiendo poblaciones de estudio grandes y diversas. Este estudio está anidado en el estudio PRISMA Maternal and Newborn Health (MNH), que es un estudio de cohorte abierta que evalúa los factores de riesgo del embarazo y los resultados maternos e infantiles asociados en seis sitios de estudio en cinco países. Los seis sitios del estudio, ubicados en Ghana, Zambia, Kenia, Pakistán e India, participarán y recopilarán datos relacionados con la bilirrubina y la ictericia en cuatro momentos (0-3, 3-5, 5-7 y 7-14 días). de vida). Los investigadores evaluarán la concordancia entre los tres métodos y la concordancia entre las mediciones de la regla biliar tomadas por dos usuarios independientes. Los investigadores evaluarán además el impacto de la edad gestacional y el tono de la piel en la precisión de la regla biliar. Finalmente, los investigadores evaluarán los factores que influyen en las mediciones de bilirrubina.