Оценка Bili-линейки, недорогого пластикового иктерометра для скрининга желтухи у новорожденных на уровне местного сообщества

Неонатальная желтуха, или накопление молекул билирубина в крови, подвергает новорожденных риску повреждения головного мозга и смерти. Гипербилирубинемия, или тяжелые уровни билирубина выше примерно 15 мг/дл, является вторичным результатом в исследовании PRISMA MNH. В 2016 году на желтуху новорожденных приходилось 13,09 смертей на 100 000 человек, причем это бремя является самым высоким в Южной Азии и странах Африки к югу от Сахары, где желтуха новорожденных является 7-й и 8-й ведущей причиной смертности новорожденных соответственно. Рекомендуется универсальный скрининг, однако стандарт лечения (визуальный осмотр кожи и склер) имеет низкую чувствительность — 42%. Чрескожные билирубинометры являются многообещающими неинвазивными портативными инструментами, но они дороги (> 3000 долларов США) и неточны у новорожденных с более темной кожей. В странах с низким и средним уровнем дохода, а также в сельской местности опекуны и врачи часто не могут выявить новорожденных из группы риска из-за отсутствия соответствующих, доступных и точных инструментов скрининга. Билилинейка представляет собой линейку стоимостью 10 долларов с шестью оттенками желтого цвета, которая может обеспечить скрининг желтухи с высокой чувствительностью в различных условиях, таких как дома, мобильные клиники и сельская местность.

В этом исследовании мы будем оценивать желтуху у новорожденных с помощью трех неинвазивных методов: билирубера, визуального осмотра и чрескожной билирубинометрии (портативное устройство). Цель состоит в том, чтобы определить, можно ли точно коррелировать шесть оттенков желтого билирубина с уровнями билирубина, измеренными с помощью чрескожного устройства, а также оценить, могут ли многие пользователи различного происхождения легко использовать билирубарную линейку для получения сопоставимых измерений. Кроме того, существуют ограниченные данные о прогрессировании желтухи и эффективности неинвазивных методов скрининга у недоношенных новорожденных и новорожденных с различными оттенками кожи, особенно с более темными оттенками кожи. Мы стремимся восполнить этот пробел, используя существующее международное сотрудничество с несколькими центрами (Альянс по риску беременности, надзору за младенцами и измерениям или PRISMA) и привлекая к участию в исследовании большие и разнообразные группы населения. Это исследование является частью исследования PRISMA по здоровью матерей и новорожденных (MNH), которое представляет собой открытое когортное исследование, в котором оцениваются факторы риска беременности и связанные с ними исходы для матери и ребенка в шести исследовательских центрах в пяти странах. Все шесть исследовательских центров, расположенных в Гане, Замбии, Кении, Пакистане и Индии, будут участвовать и собирать данные, связанные с билирубином и желтухой, в четыре временных периода (0–3, 3–5, 5–7 и 7–14 дней). жизни). Исследователи оценят согласие между тремя методами и согласие между измерениями билирубаля, выполненными двумя независимыми пользователями. Исследователи дополнительно оценят влияние гестационного возраста и тона кожи на точность шкалы желчи. Наконец, исследователи оценят факторы, влияющие на измерения билирубина.