- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695650
Vliv aktivity vybarvování mandaly na testovací úzkost (Mandala)
Zkoumání vlivu aktivity zbarvení mandaly na testovací úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Univerzitní život představuje pro studenty různé výzvy, jako je pobyt mimo rodinu, finanční potíže a úzkost ze zkoušek, což může zvýšit hladinu stresu. Testovací úzkost, forma úzkosti specifické pro situaci, negativně ovlivňuje studijní výkon a pohodu studentů tím, že snižuje koncentraci a efektivitu učení. Kombinace teoretických a klinických požadavků v ošetřovatelském vzdělávání dále zesiluje stres, což z něj činí zvláště náročný obor pro studenty.
Tato studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum prováděný mezi 2. prosincem 2024 a 13. lednem 2025. Studijní populaci tvoří studenti ošetřovatelství zapsaní do kurzu Mental Health and Psychiatric Nursing na soukromé univerzitě během akademického roku 2024–2025. Na základě výpočtů velikosti vzorku provedených pomocí programu G*Power, s ohledem na podobné studie a metody měření, bylo stanoveno, že je požadováno 26 studentů na skupinu. Vzhledem k možné ztrátě dat se plánuje provedení studie s celkem 62 studenty, 32 v každé skupině.
Studenti budou informováni o výzkumu a ti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí, vyplní „Formulář demografických charakteristik“ a předtest pomocí „Inventáře testů úzkosti“. Následně budou studenti náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1 pomocí tabulky náhodných čísel, v každé skupině bude 31 studentů. Studentům intervenční skupiny budou poskytnuty šablony mandal a barvicí materiály. Budou požádáni, aby barvili 15 minut dvakrát týdně po dobu dvou měsíců. Studentům budou zaslána e-mailová připomenutí o barvicích relacích a oni budou každý pátek předkládat své hotové mandaly výzkumníkům. Studenti, kteří neabsolvují dvě po sobě jdoucí barvičky, budou ze studie vyloučeni. Třicet minut před zkouškou bude jako post-test aplikován "Test Anxiety Inventory" a studie bude uzavřena. Získaná data budou podrobena statistické analýze a následovat bude proces psaní rukopisu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nursemin Unal
- Telefonní číslo: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Medipol University
-
Kontakt:
- Nursemin ÜNAL
- Telefonní číslo: 05077433629
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být studentem zapsaným do kurzu Duševní zdraví a Psychiatrické ošetřovatelství na vybrané soukromé vysoké škole.
- Znalost tureckého jazyka.
- Nemají žádné tělesné postižení, které by bránilo barvicím aktivitám.
- Ochota zúčastnit se dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s psychologickými diagnózami, jako je úzkost nebo deprese.
- Studenti, kteří úplně nevyplní dotazník/formuláře průzkumu.
- Studenti, kteří zanedbávají barvení mandal ve dvou po sobě jdoucích lekcích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu.
"Formulář demografických charakteristik" a předběžný test pomocí "Test Anxiety Inventory."
Třicet minut před zkouškou bude jako post-test aplikován „Testovací inventář úzkosti“.
|
|
|
Experimentální: Skupina Mandala
Studentům intervenční skupiny budou poskytnuty šablony mandal a barvicí materiály. Budou požádáni, aby barvili 15 minut dvakrát týdně po dobu dvou měsíců. Studentům budou zaslána e-mailová připomenutí o barvicích relacích a oni budou každý pátek předkládat své hotové mandaly výzkumníkům. "Formulář demografických charakteristik" a předběžný test pomocí "Test Anxiety Inventory." Třicet minut před zkouškou bude jako post-test aplikován „Testovací inventář úzkosti“. |
Studentům intervenční skupiny budou poskytnuty šablony mandal a barvicí materiály.
Budou požádáni, aby barvili 15 minut dvakrát týdně po dobu dvou měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z testovacích hodnot úzkosti za dvě hodiny
Časové okno: Na začátku studia první přijetí. O dva měsíce později.
|
Položky škály byly vytvořeny zahrnutím 50 úzkostných výroků, které se svolením vypracoval Baltaş (1999).
Analýza spolehlivosti škály byla provedena za účasti 206 studentů bakalářského studia na katedře Ošetřovatelství, Učitelství tělesné výchovy a Přírodovědné výchovy.
Data získaná z aplikace byla podrobena faktorové analýze.
V důsledku analýzy bylo ze škály odstraněno 12 položek z důvodu hodnot faktorového zatížení pod 0,40 a 4 položky byly vyloučeny z důvodu nediskriminace (překrývající se).
Zbývajících 34 položek bylo rozděleno do pěti subdimenzí s faktorem zatížení v rozmezí od 0,41 do 0,74.
Škála je v 5bodovém Likertově formátu a koeficient vnitřní spolehlivosti škály byl vypočten jako Cronbachova alfa (α) = 0,87.
|
Na začátku studia první přijetí. O dva měsíce později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barvení mandaly
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)