- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695650
Влияние раскрашивания мандалы на тревожность перед экзаменом (Mandala)
Исследование влияния раскрашивания мандалы на тревожность перед экзаменом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университетская жизнь ставит перед студентами различные проблемы, такие как отсутствие семьи, финансовые трудности и тревога перед экзаменами, что может повысить уровень стресса. Тревожность перед экзаменами, форма тревожности, связанной с конкретной ситуацией, отрицательно влияет на успеваемость и самочувствие учащихся, снижая концентрацию и эффективность обучения. Сочетание теоретических и клинических требований в сестринском образовании еще больше усиливает стресс, что делает эту область особенно сложной для студентов.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное в период со 2 декабря 2024 г. по 13 января 2025 г. Исследуемая популяция состоит из студентов-медсестер, обучающихся на курсах сестринского дела в области психического здоровья и психиатрии в частном университете в течение 2024-2025 учебного года. На основании расчетов размера выборки, проведенных с использованием программы G*Power, с учетом аналогичных исследований и методов измерения, было определено, что необходимо 26 студентов на группу. Учитывая возможную потерю данных, планируется провести исследование с участием 62 студентов, по 32 в каждой группе.
Студенты будут проинформированы об исследовании, а те, кто добровольно согласится принять участие, заполнят «Форму демографических характеристик» и пройдут предварительное тестирование с использованием «Тестового опросника тревожности». Впоследствии студенты будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы в соотношении 1:1 с использованием таблицы случайных чисел, по 31 студенту в каждой группе. Учащимся интервенционной группы будут предоставлены шаблоны мандал и раскраски. Их попросят раскрашивать по 15 минут два раза в неделю в течение двухмесячного периода. Студентам будут отправлены напоминания по электронной почте о сеансах раскрашивания, и каждую пятницу они будут отправлять исследователям свои законченные мандалы. Студенты, не прошедшие два сеанса раскрашивания подряд, будут исключены из исследования. За тридцать минут до экзамена в качестве пост-теста будет применен «Тестовый опросник тревожности», и исследование будет завершено. Полученные данные будут подвергнуты статистическому анализу, после чего последует процесс написания рукописи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nursemin Unal
- Номер телефона: +905077433629
- Электронная почта: nurse_unal@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Medipol University
-
Контакт:
- Nursemin ÜNAL
- Номер телефона: 05077433629
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом, зачисленным на курс психического здоровья и психиатрической помощи в выбранном частном университете.
- Владение турецким языком.
- Отсутствие физических недостатков, которые могли бы помешать раскрашиванию.
- Готовность участвовать добровольно.
Критерии исключения:
- Студенты с психологическими диагнозами, такими как тревога или депрессия.
- Студенты, которые не полностью заполнили анкеты/формы опроса.
- Студенты, которые пренебрегают раскрашиванием мандалы в течение двух занятий подряд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Невмешательство.
«Форма демографических характеристик» и предварительное тестирование с использованием «Тестового опросника тревожности».
За тридцать минут до экзамена в качестве пост-теста будет применен «Тестовый опросник тревожности».
|
|
|
Экспериментальный: Мандала Групп
Учащимся интервенционной группы будут предоставлены шаблоны мандал и раскраски. Их попросят раскрашивать по 15 минут два раза в неделю в течение двухмесячного периода. Студентам будут отправлены напоминания по электронной почте о сеансах раскрашивания, и каждую пятницу они будут отправлять исследователям свои законченные мандалы. «Форма демографических характеристик» и предварительное тестирование с использованием «Тестового опросника тревожности». За тридцать минут до экзамена в качестве пост-теста будет применен «Тестовый опросник тревожности». |
Учащимся интервенционной группы будут предоставлены шаблоны мандал и раскраски.
Их попросят раскрашивать по 15 минут два раза в неделю в течение двух месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений тестовой тревожности через два часа
Временное ограничение: В начале обучения первый прием. Два месяца спустя.
|
Пункты шкалы были созданы путем включения 50 утверждений о тревоге, разработанных Балташем (1999) с разрешения.
Анализ надежности шкалы проводился с участием 206 студентов бакалавриата, обучающихся на факультетах сестринского дела, преподавания физической культуры и естественнонаучного образования.
Данные, полученные из приложения, были подвергнуты факторному анализу.
В результате анализа 12 пунктов были исключены из шкалы в связи со значениями факторной нагрузки ниже 0,40, а 4 пункта исключены как недискриминационные (перекрывающиеся).
Остальные 34 пункта были распределены по пяти подизмерениям с факторными нагрузками от 0,41 до 0,74.
Шкала имеет 5-балльный формат Лайкерта, внутренний коэффициент надежности шкалы рассчитывался как Альфа Кронбаха (α) = 0,87.
|
В начале обучения первый прием. Два месяца спустя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .