- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695650
L'effet de l'activité de coloration du mandala sur l'anxiété liée aux tests (Mandala)
Étude de l'effet de l'activité de coloration du mandala sur l'anxiété liée aux tests : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vie universitaire pose divers défis aux étudiants, comme l'éloignement de leur famille, les difficultés financières et l'anxiété liée aux examens, qui peuvent augmenter le niveau de stress. L'anxiété liée aux tests, une forme d'anxiété spécifique à une situation, a un impact négatif sur les résultats scolaires et le bien-être des étudiants en réduisant la concentration et l'efficacité de l'apprentissage. La combinaison des exigences théoriques et cliniques dans la formation infirmière amplifie encore le stress, ce qui en fait un domaine particulièrement difficile pour les étudiants.
Cette étude est une recherche expérimentale contrôlée randomisée menée entre le 2 décembre 2024 et le 13 janvier 2025. La population étudiée est composée d'étudiants en soins infirmiers inscrits au cours de santé mentale et de soins infirmiers psychiatriques dans une université privée au cours de l'année universitaire 2024-2025. Sur la base de calculs de taille d'échantillon effectués à l'aide du programme G*Power, en considérant des études et des méthodes de mesure similaires, il a été déterminé que 26 étudiants par groupe sont nécessaires. Compte tenu de la perte potentielle de données, il est prévu de mener l'étude avec un total de 62 étudiants, 32 dans chaque groupe.
Les étudiants seront informés de la recherche, et ceux qui acceptent volontairement de participer rempliront un « formulaire de caractéristiques démographiques » et un pré-test en utilisant le « Test Anxiety Inventory ». Par la suite, les étudiants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle dans un rapport 1 : 1 à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires, avec 31 étudiants dans chaque groupe. Les étudiants du groupe d'intervention recevront des modèles de mandala et du matériel de coloriage. Il leur sera demandé de colorier 15 minutes deux fois par semaine sur une période de deux mois. Des rappels par e-mail seront envoyés aux étudiants concernant les séances de coloriage, et ils soumettront leurs mandalas terminés aux chercheurs tous les vendredis. Les étudiants qui ne réussissent pas à terminer deux séances de coloriage consécutives seront exclus de l'étude. Trente minutes avant l'examen, le « Test Anxiety Inventory » sera appliqué comme post-test et l'étude sera conclue. Les données obtenues seront soumises à une analyse statistique et le processus de rédaction du manuscrit suivra.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nursemin Unal
- Numéro de téléphone: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara Medipol University
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Contact:
- Nursemin ÜNAL
- Numéro de téléphone: 05077433629
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être étudiant inscrit au cours de santé mentale et de soins infirmiers psychiatriques dans l'université privée sélectionnée.
- Maîtrise de la langue turque.
- N'avoir aucun handicap physique qui gênerait les activités de coloriage.
- Volonté de participer volontairement.
Critères d'exclusion :
- Étudiants présentant des diagnostics psychologiques tels que l’anxiété ou la dépression.
- Les étudiants qui ne remplissent pas entièrement le questionnaire/formulaire d’enquête.
- Des étudiants qui négligent le coloriage de mandalas pendant deux séances consécutives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Non-intervention.
« Formulaire de caractéristiques démographiques » et un pré-test utilisant le « Test Anxiety Inventory ».
Trente minutes avant l'examen, le "Test Anxiety Inventory" sera appliqué en post-test.
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Expérimental: Groupe Mandalas
Les étudiants du groupe d'intervention recevront des modèles de mandala et du matériel de coloriage. Il leur sera demandé de colorier 15 minutes deux fois par semaine sur une période de deux mois. Des rappels par e-mail seront envoyés aux étudiants concernant les séances de coloriage, et ils soumettront leurs mandalas terminés aux chercheurs tous les vendredis. « Formulaire de caractéristiques démographiques » et un pré-test utilisant le « Test Anxiety Inventory ». Trente minutes avant l'examen, le "Test Anxiety Inventory" sera appliqué en post-test. |
Les étudiants du groupe d'intervention recevront des modèles de mandala et du matériel de coloriage.
Il leur sera demandé de colorier 15 minutes deux fois par semaine sur une période de deux mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux valeurs d'anxiété du test à deux heures
Délai: Au début de l'étude, première admission. Deux mois plus tard.
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Les éléments de l'échelle ont été créés en incluant 50 énoncés d'anxiété développés par Baltaş (1999) avec autorisation.
L'analyse de fiabilité de l'échelle a été réalisée avec la participation de 206 étudiants de premier cycle étudiant dans les départements de soins infirmiers, d'enseignement de l'éducation physique et d'enseignement des sciences.
Les données obtenues grâce à l'application ont été soumises à une analyse factorielle.
À la suite de l’analyse, 12 éléments ont été retirés de l’échelle en raison de valeurs de charge factorielle inférieures à 0,40, et 4 éléments ont été exclus parce qu’ils étaient non discriminatoires (chevauchement).
Les 34 éléments restants étaient répartis dans cinq sous-dimensions, avec des saturations factorielles allant de 0,41 à 0,74.
L'échelle est au format Likert à 5 points et le coefficient de fiabilité interne de l'échelle a été calculé comme Alpha de Cronbach (α) = 0,87.
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Au début de l'étude, première admission. Deux mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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