- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695650
L'effetto dell'attività di colorazione dei mandala sull'ansia da esame (Mandala)
Investigare l'effetto dell'attività di colorazione dei mandala sull'ansia da test: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vita universitaria pone agli studenti diverse sfide, come la lontananza dalla famiglia, le difficoltà finanziarie e l’ansia da esame, che possono aumentare i livelli di stress. L'ansia da esame, una forma di ansia specifica per la situazione, ha un impatto negativo sul rendimento scolastico e sul benessere degli studenti riducendo la concentrazione e l'efficienza dell'apprendimento. La combinazione di esigenze teoriche e cliniche nella formazione infermieristica amplifica ulteriormente lo stress, rendendolo un campo particolarmente impegnativo per gli studenti.
Questo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata condotta tra il 2 dicembre 2024 e il 13 gennaio 2025. La popolazione in studio è costituita da studenti infermieri iscritti al corso di Salute Mentale e Infermieristica Psichiatrica presso un’Università privata nell’anno accademico 2024-2025. Sulla base dei calcoli sulla dimensione del campione condotti utilizzando il programma G*Power, considerando studi e metodi di misurazione simili, è stato stabilito che sono necessari 26 studenti per gruppo. Tenendo conto della potenziale perdita di dati, si prevede di condurre lo studio con un totale di 62 studenti, 32 in ciascun gruppo.
Gli studenti verranno informati sulla ricerca e coloro che accettano volontariamente di partecipare completeranno un "Modulo delle caratteristiche demografiche" e un pre-test utilizzando il "Test Anxiety Inventory". Successivamente, gli studenti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando una tabella di numeri casuali, con 31 studenti in ciascun gruppo. Agli studenti del gruppo di intervento verranno forniti modelli di mandala e materiali da colorare. Verrà chiesto loro di colorare per 15 minuti due volte a settimana per un periodo di due mesi. Agli studenti verranno inviati promemoria via e-mail sulle sessioni di colorazione e ogni venerdì invieranno i loro mandala completati ai ricercatori. Gli studenti che non riusciranno a completare due sessioni di colorazione consecutive saranno esclusi dallo studio. Trenta minuti prima dell'esame verrà applicato come post-test il "Test Anxiety Inventory" e lo studio sarà concluso. I dati ottenuti saranno sottoposti ad analisi statistica e seguirà il processo di scrittura del manoscritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nursemin Unal
- Numero di telefono: +905077433629
- Email: nurse_unal@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Medipol University
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Contatto:
- Nursemin ÜNAL
- Numero di telefono: 05077433629
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente iscritto al corso di Salute Mentale e Infermieristica Psichiatrica presso l'Università privata selezionata.
- Conoscenza della lingua turca.
- Non avere disabilità fisiche che ostacolino le attività di colorazione.
- Disponibilità a partecipare volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Studenti con diagnosi psicologiche come ansia o depressione.
- Studenti che non compilano integralmente il questionario/modulo di sondaggio.
- Studenti che trascurano la colorazione del mandala per due sessioni consecutive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non intervento.
"Modulo delle caratteristiche demografiche" e un pre-test utilizzando il "Test Anxiety Inventory".
Trenta minuti prima dell'esame, verrà applicato come post-test il "Test Anxiety Inventory".
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Sperimentale: Gruppo Mandala
Agli studenti del gruppo di intervento verranno forniti modelli di mandala e materiali da colorare. Verrà chiesto loro di colorare per 15 minuti due volte a settimana per un periodo di due mesi. Agli studenti verranno inviati promemoria via e-mail sulle sessioni di colorazione e ogni venerdì invieranno i loro mandala completati ai ricercatori. "Modulo delle caratteristiche demografiche" e un pre-test utilizzando il "Test Anxiety Inventory". Trenta minuti prima dell'esame, verrà applicato come post-test il "Test Anxiety Inventory". |
Agli studenti del gruppo di intervento verranno forniti modelli di mandala e materiali da colorare.
Verrà chiesto loro di colorare per 15 minuti due volte a settimana per un periodo di due mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai valori di ansia del test a due ore
Lasso di tempo: All'inizio dello studio prima ammissione. Due mesi dopo.
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Gli elementi della scala sono stati creati includendo 50 dichiarazioni di ansia sviluppate da Baltaş (1999) con autorizzazione.
L'analisi dell'affidabilità della scala è stata condotta con la partecipazione di 206 studenti universitari che studiavano nei dipartimenti di Infermieristica, Insegnamento di educazione fisica e Educazione scientifica.
I dati ottenuti dall'applicazione sono stati sottoposti ad analisi fattoriale.
Come risultato dell'analisi, 12 elementi sono stati rimossi dalla scala a causa di valori del carico fattoriale inferiori a 0,40 e 4 elementi sono stati esclusi perché non discriminativi (sovrapposti).
I restanti 34 item sono stati distribuiti in cinque sottodimensioni, con pesi fattoriali compresi tra 0,41 e 0,74.
La scala è in formato Likert a 5 punti e il coefficiente di affidabilità interna della scala è stato calcolato come Alfa di Cronbach (α) = 0,87.
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All'inizio dello studio prima ammissione. Due mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/11
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Prove cliniche su Mandala da colorare
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