- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695650
Effekten av mandalafärgningsaktivitet på testångest (Mandala)
Undersöka effekten av mandalafärgningsaktivitet på testångest: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Universitetslivet innebär olika utmaningar för studenter, som att vara borta från familjen, ekonomiska svårigheter och tentaångest, vilket kan öka stressnivåerna. Testångest, en form av situationsspecifik ångest, påverkar elevernas akademiska prestationer och välbefinnande negativt genom att minska koncentrationen och inlärningseffektiviteten. Kombinationen av teoretiska och kliniska krav inom sjuksköterskeutbildningen förstärker stress ytterligare, vilket gör det till ett särskilt utmanande område för studenter.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell forskning som genomfördes mellan 2 december 2024 och 13 januari 2025. Studiepopulationen består av sjuksköterskestudenter inskrivna på kursen Mental hälsa och psykiatrisk omvårdnad vid ett privat universitet under läsåret 2024-2025. Baserat på urvalsstorleksberäkningar utförda med G*Power-programmet, med hänsyn till liknande studier och mätmetoder, fastställdes att 26 elever per grupp krävs. Med hänsyn till potentiell dataförlust är det planerat att genomföra studien med totalt 62 studenter, 32 i varje grupp.
Studenter kommer att informeras om forskningen, och de som frivilligt går med på att delta kommer att fylla i ett "formulär för demografiska egenskaper" och ett förtest med hjälp av "Testångestinventering." Därefter kommer eleverna att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna i ett 1:1-förhållande med hjälp av en slumptalstabell, med 31 elever i varje grupp. Eleverna i interventionsgruppen kommer att förses med mandalamallar och färgmaterial. De kommer att uppmanas att färga i 15 minuter två gånger i veckan under en tvåmånadersperiod. E-postpåminnelser kommer att skickas till eleverna om färgläggningstillfällena, och de kommer att lämna in sina färdiga mandalas till forskarna varje fredag. Studenter som misslyckas med att genomföra två på varandra följande färgläggningstillfällen kommer att uteslutas från studien. Trettio minuter före tentamen kommer "Test Anxiety Inventory" att tillämpas som ett eftertest, och studien kommer att avslutas. De erhållna uppgifterna kommer att bli föremål för statistisk analys, och processen för att skriva manuskriptet kommer att följa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nursemin Unal
- Telefonnummer: +905077433629
- E-post: nurse_unal@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Ankara Medipol University
-
Kontakt:
- Nursemin ÜNAL
- Telefonnummer: 05077433629
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara student inskriven på kursen Mental hälsa och psykiatrisk omvårdnad vid det valda privata universitetet.
- Kunskaper i det turkiska språket.
- Att inte ha något fysiskt handikapp som skulle hindra färgningsaktiviteter.
- Vilja att delta frivilligt.
Uteslutningskriterier:
- Elever med psykologiska diagnoser som ångest eller depression.
- Studenter som inte fyller i frågeformuläret/enkätformulären.
- Studenter som försummar mandalafärgning under två på varandra följande sessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Icke ingripande.
"Formulär för demografiska egenskaper" och ett förtest med "Testångestinventering".
Trettio minuter före tentamen kommer "Test Anxiety Inventory" att tillämpas som ett eftertest.
|
|
|
Experimentell: Mandalagruppen
Eleverna i interventionsgruppen kommer att förses med mandalamallar och färgmaterial. De kommer att uppmanas att färga i 15 minuter två gånger i veckan under en tvåmånadersperiod. E-postpåminnelser kommer att skickas till eleverna om färgläggningstillfällena, och de kommer att lämna in sina färdiga mandalas till forskarna varje fredag. "Formulär för demografiska egenskaper" och ett förtest med "Testångestinventering". Trettio minuter före tentamen kommer "Testångestinventeringen" att tillämpas som ett eftertest. |
Eleverna i interventionsgruppen kommer att förses med mandalamallar och färgmaterial.
De kommer att uppmanas att färga i 15 minuter två gånger i veckan under en tvåmånadersperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från testångestvärden vid två timmar
Tidsram: I början av studien första antagningen. Två månader senare.
|
Objekten på skalan skapades genom att inkludera 50 ångestuttalanden utvecklade av Baltaş (1999) med tillstånd.
Tillförlitlighetsanalysen av skalan genomfördes med deltagande av 206 studenter som studerar vid avdelningar för omvårdnad, idrottspedagogik och naturvetenskaplig utbildning.
Data erhållna från applikationen utsattes för faktoranalys.
Som ett resultat av analysen togs 12 artiklar bort från skalan på grund av att faktorbelastningsvärden var under 0,40, och 4 artiklar exkluderades för att vara icke-diskriminerande (överlappande).
De återstående 34 artiklarna var fördelade på fem underdimensioner, med faktorbelastningar från 0,41 till 0,74.
Skalan är i ett 5-punkts Likert-format, och den interna reliabilitetskoefficienten för skalan beräknades som Cronbachs Alpha (α) = 0,87.
|
I början av studien första antagningen. Två månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sari Ozturk C, Kilicarslan Toruner E. The effect of mindfulness-based mandala activity on anxiety and spiritual well-being levels of senior nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2897-2909. doi: 10.1111/ppc.13138. Epub 2022 Jul 3.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Haji E, Golitaleb M. The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. Int J Ment Health Nurs. 2021 Oct;30 Suppl 1(Suppl 1):1437-1444. doi: 10.1111/inm.12901. Epub 2021 Jun 18.
- Zhang MQ, Liu X, Huang Y. Does Mandala Art Improve Psychological Well-Being in Patients? A Systematic Review. J Integr Complement Med. 2024 Jan;30(1):25-36. doi: 10.1089/jicm.2022.0780. Epub 2023 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .